보행 혈압에 대한 식이요법 및 운동
2024년 10월 23일 업데이트: Soon Jun Hong, Korea University Anam Hospital
고혈압 전단계 환자의 24시간 보행 혈압에 대한 식이 관리 및 유산소 운동: 무작위 단일 맹검 임상 시험
이것은 전고혈압 환자의 24시간 보행 혈압 감소에 대한 식이 관리 및 능동적 유산소 운동 훈련의 효과를 조사하는 다기관, 무작위, 단일 맹검 임상 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
대부분의 가이드라인에서는 진료실 혈압(BP) ≥140/90 mmHg일 때 동맥성 고혈압으로 정의했지만, 역학 및 관찰 연구에서 심혈관 위험은 115/75 mmHg의 낮은 혈압 수준에서 점진적으로 증가하고 전고혈압이 고혈압으로 진행될 가능성이 있음을 보여주었습니다.
규칙적인 유산소 운동 훈련은 고혈압의 예방 및 치료를 위한 초석 요법으로 생각됩니다.
이전 임상 시험에서 12주 유산소 운동 프로그램은 저항성 고혈압 환자의 24시간 및 주간 보행 혈압을 감소시켰습니다.
에어로빅 운동과 DASH(고혈압을 멈추기 위한 식이요법) 식단도 명확한 무작위 통제 임상 시험 없이 전고혈압 환자에게 권장되었습니다.
따라서 본 시험은 24시간 보행 혈압에 대한 식이 관리 및 능동적 유산소 운동 훈련, 바람직하게는 중간 강도 운동의 효과를 평가하고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 136705
- Korea University Anam Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-80세
- 수축기 혈압 130~139mmHg 및/또는 확장기 혈압 85~89mmHg로 정의되는 고혈압 전단계
- 등록 4주 이내에 이전에 항고혈압제를 사용한 적이 없는 환자
제외 기준:
- 항고혈압제를 복용 중인 환자
- 이차성 고혈압이 의심되거나 확인된 환자
- 간기능 검사 이상(아미노전이효소 정상 상한치의 3배 이상) 환자
- 유산소 운동 내성이 없는 환자
- 호르몬 대체 요법 또는 기타 스테로이드 치료를 받고 있는 환자
- 말초 부종 및/또는 기준 혈청 크레아티닌 수치가 2.0 mg/dL 이상인 환자
- 신경 장애, 위장병 또는 악성 종양을 포함하여 잠재적으로 혈압에 영향을 미칠 수 있는 의학적 상태가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 관리 그룹
적극적인 식단 관리 및 유산소 운동 훈련.
피험자는 적극적인 유산소 운동 훈련(매일 1시간 운동, 12주 동안 주당 최소 5회)과 함께 DASH 식단(0, 4, 8주)에 대한 평가 및 교육을 받게 됩니다(기준선에서 유산소 운동 교육, 4, 무작위 배정 후 8주).
유산소 운동의 각 세트는 10분 워밍업, 40분 중간 강도 트레드밀 속보, 10분 쿨다운으로 구성됩니다.
무작위 배정 후 2주, 6주, 10주에 전화 상담.
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적극적인 식단 관리 및 유산소 운동 훈련.
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간섭 없음: 대조군
피험자는 식이 관리 및 유산소 운동 훈련에 대한 교육 및 추천을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 이동 수축기 혈압의 변화
기간: 기준선에서 12주까지
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24시간 이동 수축기 혈압의 변화
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기준선에서 12주까지
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24시간 활동성 이완기 혈압의 변화
기간: 기준선에서 12주까지
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24시간 활동성 이완기 혈압의 변화
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기준선에서 12주까지
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주간 보행 수축기 및 이완기 혈압의 변화
기간: 기준선에서 12주까지
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주간 보행 수축기 및 이완기 혈압의 변화
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기준선에서 12주까지
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야간 보행 수축기 및 이완기 혈압의 변화
기간: 기준선에서 12주까지
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야간 보행 수축기 및 이완기 혈압의 변화
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기준선에서 12주까지
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진료실 수축기 및 이완기 혈압의 변화
기간: 기준선에서 12주까지
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진료실 수축기 및 이완기 혈압의 변화
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기준선에서 12주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동맥 경화의 변화
기간: 기준선에서 12주까지
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증강 지수
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기준선에서 12주까지
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동맥 경화의 변화
기간: 기준선에서 12주까지
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맥파 속도
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기준선에서 12주까지
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혈청 레닌 수치의 변화
기간: 기준선에서 12주까지
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혈청 레닌 수치의 변화
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기준선에서 12주까지
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혈청 안지오텐신 전환 효소(ACE) 수치의 변화
기간: 기준선에서 12주까지
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혈청 안지오텐신 전환 효소(ACE) 수치의 변화
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기준선에서 12주까지
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순환 내피 및 염증 바이오마커의 변화
기간: 기준선에서 12주까지
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인터루킨-6
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기준선에서 12주까지
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순환 내피 및 염증 바이오마커의 변화
기간: 기준선에서 12주까지
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인터루킨-18
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기준선에서 12주까지
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순환 내피 및 염증 바이오마커의 변화
기간: 기준선에서 12주까지
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종양 괴사 인자 알파
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기준선에서 12주까지
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순환 내피 및 염증 바이오마커의 변화
기간: 기준선에서 12주까지
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고감도-C 반응성 단백질
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기준선에서 12주까지
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순환 내피 및 염증 바이오마커의 변화
기간: 기준선에서 12주까지
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가용성 혈관 세포 부착 분자-1(sVCAM-1)
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기준선에서 12주까지
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순환 내피 및 염증 바이오마커의 변화
기간: 기준선에서 12주까지
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용해성 세포간 접착 분자-1(sICAM-1)
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기준선에서 12주까지
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순환 내피 및 염증 바이오마커의 변화
기간: 기준선에서 12주까지
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플라스미노겐 활성제 억제제-1
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기준선에서 12주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ki-Chul Sung, Kangbuk Samsung Hospital, Sungkyunkwan University School of Medicine, Seoul, South Korea
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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