Dieta a cvičení na ambulantní krevní tlak
23. října 2024 aktualizováno: Soon Jun Hong, Korea University Anam Hospital
Dietní opatření a aerobní cvičení na 24hodinovém ambulantním krevním tlaku u pacientů s prehypertenzí: Randomizovaná, jednoduše zaslepená klinická studie
Toto je multicentrická, randomizovaná, jednoduše zaslepená klinická studie zkoumající vliv dietního řízení a aktivního aerobního cvičení na snížení 24hodinového ambulantního krevního tlaku u subjektů s prehypertenzí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zatímco většina doporučení definovala arteriální hypertenzi, když krevní tlak (TK) v ordinaci ≥ 140/90 mmHg, epidemiologické a observační studie ukázaly, že kardiovaskulární riziko se progresivně zvyšuje od hladin krevního tlaku až 115/75 mmHg a že prehypertenze pravděpodobně progreduje do hypertenze.
Pravidelné aerobní cvičení je považováno za základní kámen terapie pro prevenci a léčbu hypertenze.
Z předchozí klinické studie 12týdenní aerobní cvičební program snížil 24hodinový a denní ambulantní krevní tlak u pacientů s rezistentní hypertenzí.
Aerobní cvičení a dieta DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension) byly také doporučeny u subjektů s prehypertenzí bez jasné randomizované, kontrolované klinické studie.
Tato studie se tedy snaží vyhodnotit účinek dietního řízení a aktivního aerobního cvičení, nejlépe cvičení střední intenzity, na 24hodinový ambulantní krevní tlak.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 136705
- Korea University Anam Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-80 let
- Prehypertenze definovaná jako systolický krevní tlak 130 až 139 mm Hg a/nebo diastolický krevní tlak 85 až 89 mm Hg
- Pacienti bez předchozího užívání antihypertenziv do 4 týdnů od zařazení
Kritéria vyloučení:
- Pacienti užívající antihypertenziva
- Pacienti se suspektní nebo potvrzenou sekundární hypertenzí
- Pacienti s abnormálními jaterními testy (transaminázy vyšší než trojnásobek horní hranice normálu)
- Pacienti bez tolerance aerobní zátěže
- Pacienti podstupující hormonální substituční terapii nebo jiné steroidy
- Pacienti s periferními edémy a/nebo výchozí hladinou sérového kreatininu nad 2,0 mg/dl
- Pacienti se zdravotními stavy, které potenciálně ovlivňují krevní tlak, včetně neurologických poruch, gastrointestinálních onemocnění nebo malignit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aktivní manažerská skupina
Aktivní dieta a aerobní cvičení.
Subjekty obdrží hodnocení a edukaci DASH diety (0, 4 a 8 týdnů) s aktivním aerobním cvičením (1 hodina každodenního cvičení, alespoň 5krát týdně po dobu 12 týdnů) (aerobní cvičení na začátku, 4 a 8 týdnů po randomizaci).
Každá sada aerobního cvičení se skládá z 10 minut zahřátí, 40 minut klusu na běžeckém pásu střední intenzity a 10 minut ochlazení.
Telefonické poradenství 2, 6 a 10 týdnů po randomizaci.
|
Aktivní dieta a aerobní cvičení.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Subjekty nezískají vzdělání a doporučení dietního managementu a aerobního cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna 24hodinového ambulantního systolického krevního tlaku
Časové okno: od výchozího stavu do 12 týdnů
|
Změna 24hodinového ambulantního systolického krevního tlaku
|
od výchozího stavu do 12 týdnů
|
|
Změna 24hodinového ambulantního diastolického krevního tlaku
Časové okno: od výchozího stavu do 12 týdnů
|
Změna 24hodinového ambulantního diastolického krevního tlaku
|
od výchozího stavu do 12 týdnů
|
|
Změna denního ambulantního systolického a diastolického krevního tlaku
Časové okno: od výchozího stavu do 12 týdnů
|
Změna denního ambulantního systolického a diastolického krevního tlaku
|
od výchozího stavu do 12 týdnů
|
|
Změna nočního ambulantního systolického a diastolického krevního tlaku
Časové okno: od výchozího stavu do 12 týdnů
|
Změna nočního ambulantního systolického a diastolického krevního tlaku
|
od výchozího stavu do 12 týdnů
|
|
Změna systolického a diastolického krevního tlaku v ordinaci
Časové okno: od výchozího stavu do 12 týdnů
|
Změna systolického a diastolického krevního tlaku v ordinaci
|
od výchozího stavu do 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tuhosti tepen
Časové okno: od výchozího stavu do 12 týdnů
|
augmentační index
|
od výchozího stavu do 12 týdnů
|
|
Změna tuhosti tepen
Časové okno: od výchozího stavu do 12 týdnů
|
rychlost pulzní vlny
|
od výchozího stavu do 12 týdnů
|
|
Změna hladiny reninu v séru
Časové okno: od výchozího stavu do 12 týdnů
|
Změna hladiny reninu v séru
|
od výchozího stavu do 12 týdnů
|
|
Změna hladiny angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) v séru
Časové okno: od výchozího stavu do 12 týdnů
|
Změna hladiny angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) v séru
|
od výchozího stavu do 12 týdnů
|
|
Změna cirkulujících endoteliálních a zánětlivých biomarkerů
Časové okno: od výchozího stavu do 12 týdnů
|
interleukin-6
|
od výchozího stavu do 12 týdnů
|
|
Změna cirkulujících endoteliálních a zánětlivých biomarkerů
Časové okno: od výchozího stavu do 12 týdnů
|
interleukin-18
|
od výchozího stavu do 12 týdnů
|
|
Změna cirkulujících endoteliálních a zánětlivých biomarkerů
Časové okno: od výchozího stavu do 12 týdnů
|
Tumor Necrosis Factor alfa
|
od výchozího stavu do 12 týdnů
|
|
Změna cirkulujících endoteliálních a zánětlivých biomarkerů
Časové okno: od výchozího stavu do 12 týdnů
|
vysoce citlivý-C-reaktivní protein
|
od výchozího stavu do 12 týdnů
|
|
Změna cirkulujících endoteliálních a zánětlivých biomarkerů
Časové okno: od výchozího stavu do 12 týdnů
|
Adhezní molekula rozpustných cévních buněk-1 (sVCAM-1)
|
od výchozího stavu do 12 týdnů
|
|
Změna cirkulujících endoteliálních a zánětlivých biomarkerů
Časové okno: od výchozího stavu do 12 týdnů
|
Rozpustná intercelulární adhezní molekula-1 (sICAM-1)
|
od výchozího stavu do 12 týdnů
|
|
Změna cirkulujících endoteliálních a zánětlivých biomarkerů
Časové okno: od výchozího stavu do 12 týdnů
|
Inhibitor aktivátoru plazminogenu-1
|
od výchozího stavu do 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ki-Chul Sung, Kangbuk Samsung Hospital, Sungkyunkwan University School of Medicine, Seoul, South Korea
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
11. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. října 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DAPHNE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aktivní dieta a aerobní cvičení.
-
Mayo ClinicDokončenoKvalita života | Komplexní gastrointestinální chirurgieSpojené státy