고해상도 뇌파 검사를 통한 알코올 갈망의 신경 기질 연구 (CRAVING-NET)
알코올은 프랑스에서 가장 많이 소비되는 향정신성 물질이며 프랑스에서 연간 49,000명의 사망 원인입니다. "부정적인 결과에 대한 지식에도 불구하고 행동을 통제하는 것이 반복적으로 불가능하고 이러한 행동이 지속되는 것"을 특징으로 하는 중독은 프랑스와 전 세계적으로 주요 공중 보건 문제입니다. 알코올 의존(DSM-5 중등도 내지 중증 사용 장애)은 만성 행동 장애로, 주요 특징은 "재발"의 높고 지속적인 위험, 즉 개선 기간(금욕 또는 감소) 후 문제가 되는 소비 재개입니다.
중독의 주요 구성 요소 중 하나는 물질을 사용하려는 억제할 수 없는 욕구로 정의할 수 있는 "갈망"입니다(DSM-5, American Psychiatric Association). 현재까지 기능적 영상 연구(fMRI)에도 불구하고 갈망과 관련된 뇌 메커니즘은 잘 알려져 있지 않습니다. 최근 몇 년 동안 연구 및 임상 환경에서 고해상도 뇌파 검사(HRE)라는 새로운 신경 영상 장치를 사용할 수 있게 되었습니다. 이 비침습적 방법을 사용하면 밀리초 수준에서 뇌 활동을 관찰할 수 있습니다.
CRAVING-NET 프로젝트의 목표는 알코올 중독, 특히 갈망에서 뇌 기능을 더 잘 이해하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rennes, 프랑스, 35033
- Chu Rennes
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
환자(N=20):
- 중등도 내지 중증 DSM-5 알코올 사용 장애가 있는 피험자는 일상적인 치료의 일환으로 금단을 위해 입원했습니다.
- 자발적 및/또는 환경적 자극에 대한 반응으로(유도된) 스스로 기술한 갈망 에피소드의 존재.
- 30세 이상 60세 이하의 남성;
- 정상 또는 정상으로 교정된 시력(선언적);
- 오른 손잡이;
건강한 대조군 지원자(N=40):
- 30세 이상 60세 이하의 남성
- 정상 또는 정상으로 교정된 시력;
- 오른 손잡이;
- 흡연자(현재 사용자, N=20) 또는 비흡연자(비흡연자, N=20);
- 저위험 음주 기준치 미만의 알코올 소비(<주당 표준 음료 10잔 미만)
제외 기준:
모든 과목:
- 실험 전 24시간 동안의 음주;
- 담배 및 알코올 이외의 향정신성 물질 섭취(소변 검사 양성).
- MRI 기술과 관련된 금기 사항의 존재
- 법적 보호를 받거나 자유를 박탈당하는 경우
- 프랑스어(서면 및 구두)를 마스터하지 못함
- 연구에 제공된 정보를 이해하지 못하거나 실험 작업을 수행할 수 없습니다.
환자의 경우:
- 인지 장애의 존재(MoCA 점수 < 25)
- 자발적 또는 유도된 갈망 삽화의 부재
- 비대상성 간경변: 복수 및/또는 뇌병증 및/또는 황달 및/또는 최근 출혈
건강한 대조군 지원자:
- 중추 신경계와 관련된 중요한 병력 또는 수술 병력;
- 항우울제, 수면제 및/또는 항불안제의 부류에 속하는 중추 신경계에 영향을 미치는 약물의 현재 사용(< 30일).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 환자
재활을 위해 입원한 환자들.
알코올 갈망 및 설문지 유도 후 HRE
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술에 대한 갈망을 유발할 수 있는 이미지 제시.
뇌 활동 기록
알코올, 삶의 질, 불안 및 우울증과 관련된 설문지
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다른: 건강한 자원봉사자
알코올 의존이 없는 건강한 자원봉사자.
알코올 갈망 및 설문지 유도 후 HRE
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술에 대한 갈망을 유발할 수 있는 이미지 제시.
뇌 활동 기록
알코올, 삶의 질, 불안 및 우울증과 관련된 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대규모 두뇌 네트워크 내 소스 연결성
기간: 1 일
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알코올 의존 환자와 일치하는 건강한 참가자(흡연자와 비흡연자) 간의 갈망 에피소드 유도 후 대규모 뇌 네트워크 내에서 소스 연결성의 차이.
소스 연결성은 뇌 영역 간의 연결 강도로 측정됩니다(0(통신 없음)과 1(강한 통신) 사이의 비율 값).
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AUQ 기반 소스 연결의 변형
기간: 1 일
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Alcohol Urge Questionnaire(AUQ, 알코올 의존 환자의 갈망 완화; 각 항목은 1~7 척도(매우 동의하지 않음 = 1 및 매우 동의함 = 7)에 따라 점수가 매겨집니다.
항목 2와 7은 반대 점수입니다.
총 점수는 항목 점수를 평균하여 계산됩니다.
높은 점수는 더 큰 갈망을 반영합니다.
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1 일
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OCDS에 기반한 소스 연결의 변형
기간: 1 일
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강박적 음주 척도(OCDS)를 기반으로 환자와 지원자 간 소스 연결성의 상당한 차이를 통해 강박 하위 점수와 강박 하위 점수가 있는 14개 항목에서 전체 알코올 식욕 점수를 얻고 갈망을 평가할 수 있습니다.
높은 점수는 더 큰 갈망을 반영합니다.
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1 일
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심리적 상태에 따른 소스 연결성의 변화
기간: 1 일
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Hospital Anxiety and Depression scale(HAD )에 기반한 환자와 지원자 간의 소스 연결성에서 상당한 차이가 있어 심리적 상태를 평가하기 위해 불안 점수와 우울증 점수를 얻을 수 있습니다.
불안에 대한 하나와 우울증에 대한 하나의 두 하위 점수.
하위 점수가 높을수록 높은 불안이나 우울증을 반영합니다.
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1 일
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HRE 및 AUQ에 의해 추정된 뇌 네트워크와 OCDS 점수 간의 상관관계
기간: 6 개월
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EEG-HR과 AUQ로 추정한 뇌 네트워크와 환자의 6개월 시점 OCDS 점수 사이의 상관관계
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6 개월
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포함시 EEG-HR과 fMRI 네트워크 간의 상관 관계
기간: 1 일
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환자와 건강한 지원자에 포함될 때 EEG-HR과 fMRI 네트워크 간의 상관관계
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Romain Moirand, Pr, Chu Rennes
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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