Alkoholinhimon hermosubstraattien tutkimus korkearesoluutioisella elektroenkefalografialla (CRAVING-NET)
tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: Rennes University Hospital
Alkoholi on eniten käytetty psykoaktiivinen aine Ranskassa ja aiheuttaa 49 000 kuolemantapausta vuodessa. Riippuvuudet, joille on ominaista "toistuva mahdottomuus hallita käyttäytymistä ja tämän käytöksen jatkuminen sen kielteisistä seurauksista huolimatta", ovat suuri kansanterveysongelma Ranskassa ja maailmanlaajuisesti. Alkoholiriippuvuus (DSM-5 keskivaikea tai vaikea käyttöhäiriö) on krooninen käyttäytymishäiriö, jonka pääominaisuus on sen korkea ja pitkittynyt "relapsin" riski, eli ongelmallisen kulutuksen uudelleen aloittaminen parannusjakson (abstinenssin tai vähentämisen) jälkeen.
Yksi riippuvuuden pääkomponenteista on "himo", joka voidaan määritellä hillittömäksi haluksi käyttää ainetta (DSM-5, American Psychiatric Association). Tähän mennessä funktionaalisista kuvantamistutkimuksista (fMRI) huolimatta himoon liittyvät aivomekanismit ovat edelleen huonosti ymmärrettyjä. Viime vuosina uusi neuroimaging-laite on tullut saataville sekä tutkimukseen että kliinisiin tarkoituksiin: korkearesoluutioinen elektroenkefalografia (HRE). Tämä ei-invasiivinen menetelmä mahdollistaa aivojen toiminnan havainnoinnin millisekunnin tasolla.
CRAVING-NET-projektin tavoitteena on ymmärtää paremmin aivojen toimintaa alkoholiriippuvuudessa ja erityisesti himossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
CRAVING-NET-projektin tavoitteena on ymmärtää paremmin aivojen toimintaa alkoholiriippuvuudessa ja erityisesti himossa korkearesoluutioisella elektroenkefalografialla.
Alkoholin himon indusoimisen jälkeistä aivotoimintaa sekä potilaiden alkoholisuhteeseen ja terveydentilaan liittyviin kyselyihin saatuja vastauksia verrataan samoihin vastauksiin terveillä vapaaehtoisilla.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rennes, Ranska, 35033
- CHU Rennes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat (N=20):
- Kohtalainen tai vaikea DSM-5-alkoholinkäyttöhäiriö on viety sairaalaan vieroitushoidon vuoksi osana rutiinihoitoaan.
- Spontaanit ja/tai vastauksena ympäristön ärsykkeisiin (indusoituneet) itsekuvatut himojaksot.
- Miehet, joiden ikä on ≥ 30 vuotta ja ≤ 60 vuotta;
- Normaali tai normaaliksi korjattu näöntarkkuus (ilmoitatiivinen);
- Oikeakätinen;
Terveet kontrolli vapaaehtoiset (N=40):
- Miehet, joiden ikä on ≥ 30 vuotta ja ≤ 60 vuotta;
- Normaali tai normaaliksi korjattu näöntarkkuus;
- Oikeakätinen;
- Tupakoitsija (nykyinen käyttäjä, N = 20) tai tupakoimaton (ei koskaan tupakoinut, N = 20);
- Alkoholin kulutus alle alhaisen riskin juomarajan (<10 standardijuomaa viikossa)
Poissulkemiskriteerit:
Kaikille aiheille:
- alkoholin käyttö 24 tuntia ennen koetta;
- Muiden psykoaktiivisten aineiden kuin tupakan ja alkoholin käyttö (positiivinen virtsatesti).
- MRI-tekniikkaan liittyvä vasta-aihe
- Olla oikeudellisen suojan alainen ja/tai vapauden riistetty;
- ei hallitse ranskan kieltä (kirjallinen ja suullinen);
- Kyvyttömyys ymmärtää tutkimuksesta annettuja tietoja ja/tai suorittaa kokeellista tehtävää.
Potilaille:
- Kognitiivisen heikentymisen esiintyminen (MoCA-pistemäärä < 25)
- Spontaanien tai indusoitujen himojaksojen puuttuminen
- Dekompensoitu kirroosi: askites ja/tai enkefalopatia ja/tai keltaisuus ja/tai äskettäinen verenvuoto
Terveille kontrollin vapaaehtoisille:
- Merkittävä keskushermostoon liittyvä lääketieteellinen tai kirurginen historia;
- Masennuslääkkeiden, unilääkkeiden ja/tai anksiolyyttien luokkaan kuuluvien keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden nykyinen käyttö (< 30 päivää).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilaat
Potilaat sairaalahoidossa kuntoutukseen.
HRE alkoholinhimo indusoitumisen ja kyselylomakkeiden jälkeen
|
Esitetään kuvia, jotka voivat aiheuttaa alkoholinhimoa.
Aivojen toiminnan tallentaminen
Alkoholiin, elämänlaatuun, ahdistuneisuuteen ja masennukseen liittyvät kyselylomakkeet
|
|
Muut: Terveet vapaaehtoiset
Terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole alkoholiriippuvuutta.
HRE alkoholinhimo indusoitumisen ja kyselylomakkeiden jälkeen
|
Esitetään kuvia, jotka voivat aiheuttaa alkoholinhimoa.
Aivojen toiminnan tallentaminen
Alkoholiin, elämänlaatuun, ahdistuneisuuteen ja masennukseen liittyvät kyselylomakkeet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lähdeyhteys laajamittaisissa aivoverkoissa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Erot lähdeyhteyksissä laajamittaisissa aivoverkostoissa alkoholiriippuvaisten potilaiden ja vastaavien terveiden osallistujien (tupakoitsijat ja tupakoimattomat) välillä.
Lähdeyhteyttä mitataan aivoalueiden välisten yhteyksien vahvuudella (suhdearvo välillä 0 (ei viestintää) ja 1 (vahva viestintä)).
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihtelu lähdeliitettävissä AUQ:n perusteella
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Merkittävät erot lähdeyhteyksissä potilaiden ja vapaaehtoisten välillä Alcohol Urge Questionnaire -kyselylomakkeen perusteella (AUQ, helpottaa alkoholiriippuvaisten potilaiden himoa; jokainen kohta pisteytetään asteikolla 1-7 (Täysin eri mieltä = 1 ja täysin samaa mieltä = 7).
Kohdat 2 ja 7 pisteytetään käänteisesti.
Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla tuotepisteiden keskiarvo.
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa himoa.
|
1 päivä
|
|
Vaihtelu lähdeliitettävissä OCDS:n perusteella
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Merkittävä ero lähdeyhteyksissä potilaiden ja vapaaehtoisten välillä Obsessive Compulsive Drinking Scale (OCDS ) -asteikon perusteella, mahdollistaa maailmanlaajuisen alkoholin ruokahalun pistemäärän saamisen ja himon arvioinnin 14 kohdassa, joissa on pakko- ja pakko-oireinen alapisteet.
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa himoa.
|
1 päivä
|
|
Vaihtelu lähdeyhteyksissä psykologisen tilan perusteella
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Merkittävä ero potilaiden ja vapaaehtoisten lähdeyhteyksissä sairaalan ahdistus- ja masennusasteikon (HAD) perusteella, mahdollistaa ahdistuneisuuspisteiden ja masennuspisteiden saamisen psykologisen tilan arvioimiseksi.
Kaksi alapistettä, yksi ahdistukselle ja yksi masennukselle.
Korkeammat alapisteet heijastavat suurempaa ahdistusta tai masennusta.
|
1 päivä
|
|
Korrelaatio aivoverkostojen välillä arvioitu HRE- ja AUQ- ja OCDS-pisteillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
EEG-HR- ja AUQ- ja OCDS-pisteillä arvioitu korrelaatio aivoverkostojen välillä 6 kuukauden kohdalla vain potilailla
|
6 kuukautta
|
|
EEG-HR- ja fMRI-verkkojen välinen korrelaatio sisällyttämisen yhteydessä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
EEG-HR- ja fMRI-verkkojen välinen korrelaatio potilaiden ja terveiden vapaaehtoisten joukossa
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Romain Moirand, Pr, CHU Rennes
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35RC21_9740_CRAVING-NET
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alkoholin himon induktio
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrytointiCushingin oireyhtymä | Cushingin tauti | Cushingin tautiYhdysvallat