通过高分辨率脑电图研究酒精渴望的神经底物 (CRAVING-NET)
2023年11月28日 更新者：Rennes University Hospital
酒精是法国消费最多的精神活性物质，每年导致该国 49,000 人死亡。 成瘾的特点是“尽管知道其负面后果，但反复无法控制一种行为并继续这种行为”，是法国乃至全世界的一个主要公共卫生问题。 酒精依赖（DSM-5 中度至重度使用障碍）是一种慢性行为障碍，其主要特征是其“复发”的高风险和长期风险，即在一段时间的改善（戒断或减少）后恢复有问题的消费。
成瘾的主要组成部分之一是“渴望”，它可以定义为无法抑制地使用某种物质的欲望（DSM-5，美国精神病学协会）。 迄今为止，尽管进行了功能成像研究 (fMRI)，但对与渴望有关的大脑机制仍知之甚少。 近年来，在研究和临床环境中，一种新的神经影像学设备已经问世：高分辨率脑电图 (HRE)。 这种非侵入性方法允许在毫秒级观察大脑活动。
CRAVING-NET 项目的目标是更好地了解酒精成瘾的大脑功能，特别是在渴望方面。
研究概览
详细说明
CRAVING-NET 项目的目标是使用高分辨率脑电图更好地了解酒精成瘾的大脑功能，特别是在渴望中。
酒精渴望诱导后的大脑活动，以及对与酒精关系和健康状况相关的问卷调查的回答，将在患者身上获得，并将与健康志愿者的相同反应进行比较。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rennes、法国、35033
- Chu Rennes
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
患者（N=20）：
- 作为日常护理的一部分，患有中度至重度 DSM-5 酒精使用障碍的受试者因戒断而住院。
- 存在自发和/或对环境刺激（诱导）的反应自我描述的渴望发作。
- 年龄≥30岁且≤60岁的男性；
- 正常或矫正视力正常（陈述性）；
- 右撇子；
健康对照志愿者（N=40）：
- 年龄≥30岁且≤60岁的男性；
- 正常或矫正视力正常；
- 右撇子；
- 吸烟者（当前用户，N=20）或非吸烟者（从不吸烟，N=20）；
- 饮酒量低于低风险饮酒阈值（每周<10标准杯）
排除标准：
对于所有科目：
- 实验前24小时饮酒；
- 消费除烟草和酒精以外的精神活性物质（尿检阳性）。
- 存在与 MRI 技术相关的禁忌症
- 受到法律保护，和/或被剥夺自由；
- 不掌握法语（书面和口头）；
- 无法理解有关研究和/或执行实验任务的信息。
对于患者：
- 存在认知障碍（MoCA 评分 < 25）
- 没有自发或诱发的渴望发作
- 失代偿性肝硬化：腹水和/或脑病和/或黄疸和/或近期出血
对于健康对照志愿者：
- 与中枢神经系统相关的重要医疗或手术史；
- 当前使用（< 30 天）影响中枢神经系统的药物属于抗抑郁药、安眠药和/或抗焦虑药。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：患者
住院康复的患者。
诱导酒精渴望和问卷调查后的 HRE
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展示可能会引起对酒精的渴望的图像。
记录大脑活动
与酒精、生活质量、焦虑和抑郁相关的问卷
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其他：健康志愿者
没有酒精依赖的健康志愿者。
诱导酒精渴望和问卷调查后的 HRE
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展示可能会引起对酒精的渴望的图像。
记录大脑活动
与酒精、生活质量、焦虑和抑郁相关的问卷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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大规模大脑网络中的源连接
大体时间：1天
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在酒精依赖患者和匹配的健康参与者（吸烟者和非吸烟者）之间诱导渴望发作后，大规模大脑网络中源连接的差异。
源连通性是通过大脑区域之间的连接强度（0（无通信）和 1（强通信）之间的比率值）来衡量的。
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基于 AUQ 的源连通性变化
大体时间：1天
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基于酒精冲动问卷（AUQ，easures craving in patients with alcohol dependence），患者和志愿者之间的源连通性存在显着差异；每个项目按 1 到 7 的等级评分（强烈不同意 = 1 和强烈同意 = 7）。
项目 2 和 7 是反向计分的。
总分是通过对项目分数求平均来计算的。
更高的分数反映了更大的渴望。
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1天
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基于 OCDS 的源连通性变化
大体时间：1天
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基于强迫性饮酒量表 (OCDS) 的患者和志愿者之间的源连通性存在显着差异，允许获得全球酒精胃口评分并评估渴望，在 14 个项目中具有强迫子分数和强迫子分数。
更高的分数反映了更大的渴望。
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1天
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基于心理状态的源连通性变化
大体时间：1天
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基于医院焦虑和抑郁量表（HAD），患者和志愿者之间的源连接存在显着差异，允许获得焦虑评分和抑郁评分以评估心理状态。
两个子分数，一个用于焦虑，一个用于抑郁。
较高的单项分数反映出较高的焦虑或抑郁。
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1天
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HRE 和 AUQ 估计的脑网络与 OCDS 分数之间的相关性
大体时间：6个月
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仅在患者 6 个月时通过 EEG-HR 和 AUQ 和 OCDS 评分估计的大脑网络之间的相关性
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6个月
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包含时 EEG-HR 和 fMRI 网络之间的相关性
大体时间：1天
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EEG-HR 和 fMRI 网络在患者和健康志愿者中的相关性
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Romain Moirand, Pr、Chu Rennes
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年5月1日
初级完成 (估计的)
2025年5月1日
研究完成 (估计的)
2025年11月1日
研究注册日期
首次提交
2022年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月2日
首次发布 (实际的)
2022年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月28日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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