Étude des substrats neuronaux du craving alcoolique par électroencéphalographie haute résolution (CRAVING-NET)
28 novembre 2023 mis à jour par: Rennes University Hospital
L'alcool est la substance psychoactive la plus consommée en France et est responsable de 49 000 décès par an dans le pays. Les addictions, caractérisées par « l'impossibilité répétée de maîtriser un comportement et la poursuite de ce comportement malgré la connaissance de ses conséquences négatives », constituent un enjeu majeur de santé publique en France et dans le monde. La dépendance à l'alcool (DSM-5 trouble d'usage modéré à sévère) est un trouble chronique du comportement, dont la principale caractéristique est son risque élevé et prolongé de « rechute », c'est-à-dire la reprise d'une consommation problématique après une période d'amélioration (abstinence ou réduction).
L'une des principales composantes de l'addiction est le « craving », qui peut être défini comme le désir irrépressible de consommer une substance (DSM-5, American Psychiatric Association). A ce jour, malgré les études d'imagerie fonctionnelle (IRMf), les mécanismes cérébraux impliqués dans le craving restent mal compris. Ces dernières années, un nouveau dispositif de neuroimagerie est devenu disponible, tant en recherche qu'en milieu clinique : l'électroencéphalographie à haute résolution (HRE). Cette méthode non invasive permet d'observer l'activité cérébrale au niveau de la milliseconde.
L'objectif du projet CRAVING-NET est de mieux comprendre le fonctionnement cérébral dans l'addiction à l'alcool, et en particulier dans le craving.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif du projet CRAVING-NET est de mieux comprendre le fonctionnement cérébral dans l'addiction à l'alcool, et en particulier dans le craving, grâce à l'électroencéphalographie haute résolution.
L'activité cérébrale suite à l'induction du craving alcoolique, ainsi que les réponses aux questionnaires liés à leur rapport à l'alcool et à leur état de santé, qui seront obtenues chez les patients seront comparées aux mêmes réponses chez des volontaires sains.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rennes, France, 35033
- Chu Rennes
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Patients (N=20) :
- Sujet présentant un trouble de consommation d'alcool DSM-5 modéré à sévère hospitalisé pour sevrage dans le cadre de ses soins de routine.
- Présence d'épisodes auto-décrits d'état de manque spontanés et/ou en réponse à des stimuli environnementaux (induits).
- Hommes âgés de ≥ 30 ans et ≤ 60 ans ;
- Acuité visuelle normale ou corrigée à la normale (déclarative);
- Droitier;
Volontaires témoins sains (N=40) :
- Hommes âgés de ≥ 30 ans et ≤ 60 ans ;
- Acuité visuelle normale ou corrigée à la normale ;
- Droitier;
- Fumeur (utilisateur actuel, N=20) ou Non-fumeur (jamais fumé, N=20) ;
- Consommation d'alcool inférieure au seuil de consommation à faible risque (<10 verres standard par semaine)
Critère d'exclusion:
Pour toutes les matières :
- Consommation d'alcool dans les 24 heures précédant l'expérience ;
- Consommation de substances psychoactives autres que le tabac et l'alcool (test d'urine positif).
- Présence d'une contre-indication liée à la technique IRM
- Être sous protection légale, et/ou privé de liberté ;
- Ne maîtrisant pas la langue française (écrite et orale) ;
- Incapacité à comprendre les informations données sur l'étude et/ou à réaliser la tâche expérimentale.
Pour les malades :
- Présence de troubles cognitifs (score MoCA < 25)
- Absence d'épisodes de craving spontanés ou induits
- Cirrhose décompensée : ascite et/ou encéphalopathie et/ou ictère et/ou hémorragie récente
Pour les volontaires témoins sains :
- Antécédents médicaux ou chirurgicaux significatifs liés au système nerveux central ;
- Utilisation actuelle (< 30 jours) de médicaments affectant le système nerveux central appartenant à la classe des antidépresseurs, des somnifères et/ou des anxiolytiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Les patients
Patients hospitalisés en cure de désintoxication.
EDH après induction du craving alcoolique et questionnaires
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Présentation d'images pouvant induire une envie d'alcool.
Enregistrement de l'activité cérébrale
Questionnaires liés à l'alcool, à la qualité de vie, à l'anxiété et à la dépression
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Autre: Volontaires en bonne santé
Volontaires sains sans dépendance à l'alcool.
EDH après induction du craving alcoolique et questionnaires
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Présentation d'images pouvant induire une envie d'alcool.
Enregistrement de l'activité cérébrale
Questionnaires liés à l'alcool, à la qualité de vie, à l'anxiété et à la dépression
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connectivité des sources au sein des réseaux cérébraux à grande échelle
Délai: Un jour
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Différence de connectivité des sources au sein des réseaux cérébraux à grande échelle suite à l'induction d'épisodes de manque entre les patients alcoolodépendants et les participants sains appariés (fumeurs et non-fumeurs).
La connectivité des sources est mesurée par la force des connexions entre les régions du cerveau (valeur du rapport entre 0 (pas de communication) et 1 (forte communication)).
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation de la connectivité source basée sur AUQ
Délai: Un jour
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Différence significative dans la connectivité des sources entre les patients et les volontaires sur la base du questionnaire sur les envies d'alcool (AUQ, mesure le besoin impérieux chez les patients ayant une dépendance à l'alcool ; chaque élément est noté sur une échelle de 1 à 7 (Fortement en désaccord = 1 et Fortement en accord = 7).
Les items 2 et 7 sont notés à l'envers.
Un score total est calculé en faisant la moyenne des scores des items.
Des scores plus élevés reflètent une plus grande envie.
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Un jour
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Variation de la connectivité source basée sur OCDS
Délai: Un jour
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Différence significative de connectivité des sources entre patients et volontaires basée sur l'échelle Obsessive Compulsive Drinking Scale (OCDS , permet d'obtenir un score global d'appétit alcoolique et d'évaluer le craving, en 14 items avec un sous-score compulsif et un sous-score obsessionnel.
Des scores plus élevés reflètent une plus grande envie.
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Un jour
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Variation de la connectivité des sources en fonction de l'état psychologique
Délai: Un jour
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Différence significative dans la connectivité des sources entre les patients et les volontaires basée sur l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HAD, permet d'obtenir un score d'anxiété et un score de dépression pour évaluer l'état psychologique.
Deux sous-scores, un pour l'anxiété et un pour la dépression.
Des sous-scores plus élevés reflètent une anxiété ou une dépression plus élevée.
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Un jour
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Corrélation entre les réseaux cérébraux estimés par les scores HRE et AUQ et OCDS
Délai: 6 mois
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Corrélation entre les réseaux cérébraux estimés par EEG-HR et les scores AUQ et OCDS à 6 mois uniquement chez les patients
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6 mois
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Corrélation entre les réseaux EEG-HR et IRMf à l'inclusion
Délai: Un jour
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Corrélation entre les réseaux EEG-HR et IRMf à l'inclusion chez les patients et les volontaires sains
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Romain Moirand, Pr, Chu Rennes
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2022
Première publication (Réel)
11 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 35RC21_9740_CRAVING-NET
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .