VLCKD가 대사증후군에 미치는 영향 (KETO-MI)
2026년 9월 7일 업데이트: Flavia Prodam, Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita
저칼로리 케톤식이 요법이 미생물, 지방 조직 및 면역 조절에 미치는 영향: 대사 증후군 환자에 대한 파일럿 연구
VLCKD는 여러 신진대사 측면에서 영향력 있는 식이요법인 것으로 나타났으며 제2형 당뇨병, 과체중, 만성 염증 및 지방간을 예방하고 치료하는 데 유용한 것으로 입증되었습니다.
이러한 이유로 이 파일럿 연구의 목적은 DM2, 비만 및 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)을 동시에 앓고 있는 환자 그룹에 대한 VLCKD의 잠재적 효과를 조사하고 결과를 지중해 기반의 이포칼로릭 식이와 비교하는 것입니다. 원칙 및 이탈리아어 LARN(SINU 2014).
이 연구는 인체 측정 데이터, 혈액 화학적 및 호르몬 매개변수, 설문지, 대변 미생물 및 오믹스, 혈액 미세소포, 소변 검사, 기기 검사(DXA, BIVA, 생태학), 생검 및 기능 검사와 같은 몇 가지 상호 관련된 결과를 고려할 것입니다.
40명의 피험자를 평가하고 20명(VLCKD)과 20명(MedDiet)의 두 그룹으로 나눕니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Italy
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Novara, Italy, 이탈리아, 28100
- : Italy Pediatric Endocrine Service of AOU Maggiore della Carità of Novara; SCDU of Pediatrics, Department of Health Sciences, University of Eastern Piedmont
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 25-65세
- BMI 30~40mg/m2
- NAFLD
- DM2 약물 치료(메트포르민, SGLT2 억제제, GLP-1 유사체, DPPIV 억제제, 기저 인슐린) 및 HbA1c > 7 및 < 10%.
제외 기준:
- 유전적 또는 내분비학적 원인으로 인한 이차성 비만.
- eGFR < 45 mL/min/1.73m2인 신장 질환 또는 거대알부민뇨 또는 결석증
- 인슐린 기초 + 볼루스 또는 HbA1c% >10.0%
- 다른 유형의 DM
- ipopituitarism 또는 부신 기능 부전
- 첫 방문 전 3개월 미만의 항생제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VLCKD
동일한 진료 빈도와 약물을 유지하고 두 그룹 중 하나로 무작위 배정되는 것을 수락할 내분비과에서 20명의 환자를 모집했습니다. 포함 기준:
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환자는 전문 영양사로부터 VLCKD 다이어트에 대한 정확한 교육 + 브로셔를 받고 Labotaoire Therascience에서 제공하는 정확한 양의 보충제를 무료로 받게 됩니다(4식 또는 5식).
보충제는 총 600~800kcal, 주로 지방, 1,2/1,5g/체중의 단백질, 매우 적은 양의 탄수화물(
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활성 비교기: 저칼로리 지중해 식단
동일한 진료 빈도와 약물을 유지하고 두 그룹 중 하나로 무작위 배정되는 것을 수락할 내분비과에서 20명의 환자를 모집했습니다. 포함 기준:
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환자는 전문 영양사로부터 저칼로리 지중해식 식단(LARN 2014)에 대한 정확한 교육 + 브로셔를 받게 됩니다.
환자는 그램과 먹을 음식에 대한 지침을 따를 것입니다.
칼로리는 에너지 요구량에서 약 마이너스 400-500kcal입니다(간접 열량 측정 * 신체 활동 점수로 측정).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 변화
기간: 15일, 30일, 60일, 90일 기준선 BMI에서 변경
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체질량지수 변화(BMI)(kg/m2)를 통해 평가한 체중의 변화량
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15일, 30일, 60일, 90일 기준선 BMI에서 변경
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몸둘레의 변화
기간: 15일, 30일, 60일, 90일에 기준선 둘레에서 변경
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신체 둘레의 변화(허리, 엉덩이)
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15일, 30일, 60일, 90일에 기준선 둘레에서 변경
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대사 조절의 변화
기간: 15일, 30일, 60일, 90일에 기준 혈당에서 변화
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혈당의 변화
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15일, 30일, 60일, 90일에 기준 혈당에서 변화
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대사 조절의 변화
기간: 15일, 30일, 60일, 90일에 기준선 지질 프로필에서 변경
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심장대사 위험인자의 변화: 지질 프로필
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15일, 30일, 60일, 90일에 기준선 지질 프로필에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사 조절의 변화
기간: 기준선 HOMA-IR에서 15일, 30일, 60일, 90일로 변경
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심장대사 위험인자의 변화: 인슐린 저항성(HOMA-IR)
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기준선 HOMA-IR에서 15일, 30일, 60일, 90일로 변경
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신장 프로필의 변화
기간: 15일, 30일, 60일, 90일에 베이스라인 혈청 크레아티닌에서 변경
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혈청 크레아티닌의 변이
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15일, 30일, 60일, 90일에 베이스라인 혈청 크레아티닌에서 변경
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간 프로필의 변화
기간: 15일, 30일, 60일, 90일에 기준 간 프로필에서 변경
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간 프로필의 변화(AST, ALT, GGT, 빌리루빈)
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15일, 30일, 60일, 90일에 기준 간 프로필에서 변경
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요산의 변화
기간: 15일, 30일, 60일, 90일에 기준 요산에서 변경
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혈액 내 요산의 변이
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15일, 30일, 60일, 90일에 기준 요산에서 변경
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혈압의 변화
기간: 15일, 30일, 60일, 90일에 기준 혈압에서 변경
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혈압의 변화(이완기 및 수축기)
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15일, 30일, 60일, 90일에 기준 혈압에서 변경
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체성분의 변화
기간: 15일, 30일, 60일, 90일 기준 체지방량%에서 변화
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체성분 변화(체지방률 %)(BIVA)
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15일, 30일, 60일, 90일 기준 체지방량%에서 변화
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체성분의 변화
기간: 90일 기준 체지방량%에서 변화
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체성분 변화(체지방률 %)(DXA)
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90일 기준 체지방량%에서 변화
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근육 기능의 변화
기간: 30, 90일 기준 점수에서 변경
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기능 테스트에서 관찰된 변화(손잡이 강도)
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30, 90일 기준 점수에서 변경
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근육 기능의 변화
기간: 30, 90일 기준 점수에서 변경
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기능 테스트에서 관찰된 변화(짧은 물리적 휴대용 배터리 점수)
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30, 90일 기준 점수에서 변경
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근육 기능의 변화
기간: 30, 90일 기준 점수에서 변경
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기능 테스트에서 관찰된 변경 사항(타임업 및 테스트 진행)
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30, 90일 기준 점수에서 변경
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호르몬의 변화
기간: 15일, 30일, 60일, 90일 기준 혈액 호르몬의 변화
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혈액 내 호르몬의 변이(그렐린, 렙틴, 아디포넥틴)
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15일, 30일, 60일, 90일 기준 혈액 호르몬의 변화
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호르몬의 변화
기간: 15일, 30일, 60일, 90일 기준 혈액 호르몬의 변화
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혈액 내 호르몬의 변이(아이리신)
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15일, 30일, 60일, 90일 기준 혈액 호르몬의 변화
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호르몬의 변화
기간: 15일, 30일, 60일, 90일 기준 혈액 호르몬의 변화
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혈액 내 호르몬의 변이(조눌린)
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15일, 30일, 60일, 90일 기준 혈액 호르몬의 변화
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호르몬의 변화
기간: 15일, 30일, 60일, 90일 기준 혈액 호르몬의 변화
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혈액 내 호르몬의 변이(아프로신)
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15일, 30일, 60일, 90일 기준 혈액 호르몬의 변화
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호르몬의 변화
기간: 15일, 30일, 60일, 90일 기준 혈액 호르몬의 변화
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혈액 내 호르몬의 변이(TSH)
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15일, 30일, 60일, 90일 기준 혈액 호르몬의 변화
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호르몬의 변화
기간: 15일, 30일, 60일, 90일 기준 혈액 호르몬의 변화
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혈중 호르몬의 변이(FT4)
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15일, 30일, 60일, 90일 기준 혈액 호르몬의 변화
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호르몬의 변화
기간: 15일, 30일, 60일, 90일 기준 혈액 호르몬의 변화
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혈액 내 호르몬 변화(PTH)
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15일, 30일, 60일, 90일 기준 혈액 호르몬의 변화
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호르몬의 변화
기간: 15일, 30일, 60일, 90일 기준 혈액 호르몬의 변화
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혈중 호르몬 변화(25OH 비타민 D)
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15일, 30일, 60일, 90일 기준 혈액 호르몬의 변화
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호르몬의 변화
기간: 15일, 30일, 60일, 90일 기준 혈액 호르몬의 변화
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혈중 호르몬의 변이(PYY)
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15일, 30일, 60일, 90일 기준 혈액 호르몬의 변화
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호르몬의 변화
기간: 15일, 30일, 60일, 90일 기준 혈액 호르몬의 변화
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혈액 내 호르몬의 변이(IGF-1)
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15일, 30일, 60일, 90일 기준 혈액 호르몬의 변화
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혈액 케톤의 변화
기간: 15일, 30일, 60일, 90일 기준 혈액 케톤의 변화
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혈액 내 케톤의 변이
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15일, 30일, 60일, 90일 기준 혈액 케톤의 변화
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기초대사량의 변화
기간: 90일 기준 기초대사율과의 변화
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간접열량측정을 통한 기초대사량의 변화
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90일 기준 기초대사율과의 변화
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소변 케톤의 변화
기간: 15일, 30일, 60일, 90일에 기준 소변 케톤에서 변경
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케톤 측면에서 소변 배설의 변화
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15일, 30일, 60일, 90일에 기준 소변 케톤에서 변경
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소변 질소 배설의 변화
기간: 15일, 30일, 60일, 90일에 기준선 소변 질소에서 변경
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질소 측면에서 소변 배설의 변화
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15일, 30일, 60일, 90일에 기준선 소변 질소에서 변경
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Omics 프로필 변경
기간: 15일, 30일, 60일, 90일에 대변의 기준선 오믹 프로필에서 변경
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액체 및 가스 크로마토그래피를 통한 대변의 대사 프로파일 변화
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15일, 30일, 60일, 90일에 대변의 기준선 오믹 프로필에서 변경
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Omics 프로필 변경
기간: 15일, 30일, 60일, 90일에 대변의 기준선 오믹 프로필에서 변경
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액체 및 가스 크로마토그래피를 통한 변의 지질 프로파일 변화
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15일, 30일, 60일, 90일에 대변의 기준선 오믹 프로필에서 변경
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Omics 프로필 변경
기간: 15일, 30일, 60일, 90일에 대변의 기준선 오믹 프로필에서 변경
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액체 및 기체 크로마토그래피를 통한 대변의 단백질 프로파일 변화
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15일, 30일, 60일, 90일에 대변의 기준선 오믹 프로필에서 변경
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미생물의 변화
기간: 15일, 30일, 60일, 90일에 미생물군 유병률 기준선에서 변경
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대변의 DNA 시퀀싱을 통한 미생물군 유병률의 변화
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15일, 30일, 60일, 90일에 미생물군 유병률 기준선에서 변경
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염증 상태의 변화
기간: 15일, 30일, 60일, 90일에 기준 CRP 및 사이토카인으로부터의 변화
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혈중 염증 상태의 변화(C-reactive protein CRP)
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15일, 30일, 60일, 90일에 기준 CRP 및 사이토카인으로부터의 변화
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염증 상태의 변화
기간: 15일, 30일, 60일, 90일에 베이스라인 사이토카인으로부터의 변화
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혈액 내 염증 상태의 변화(사이토카인 수)
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15일, 30일, 60일, 90일에 베이스라인 사이토카인으로부터의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
- Guralnik JM, Ferrucci L, Simonsick EM, Salive ME, Wallace RB. Lower-extremity function in persons over the age of 70 years as a predictor of subsequent disability. N Engl J Med. 1995 Mar 2;332(9):556-61. doi: 10.1056/NEJM199503023320902.
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Abbasi J. Interest in the Ketogenic Diet Grows for Weight Loss and Type 2 Diabetes. JAMA. 2018 Jan 16;319(3):215-217. doi: 10.1001/jama.2017.20639. No abstract available.
- American Diabetes Association. 8. Obesity Management for the Treatment of Type 2 Diabetes: Standards of Medical Care in Diabetes-2019. Diabetes Care. 2019 Jan;42(Suppl 1):S81-S89. doi: 10.2337/dc19-S008.
- Ang QY, Alexander M, Newman JC, Tian Y, Cai J, Upadhyay V, Turnbaugh JA, Verdin E, Hall KD, Leibel RL, Ravussin E, Rosenbaum M, Patterson AD, Turnbaugh PJ. Ketogenic Diets Alter the Gut Microbiome Resulting in Decreased Intestinal Th17 Cells. Cell. 2020 Jun 11;181(6):1263-1275.e16. doi: 10.1016/j.cell.2020.04.027. Epub 2020 May 20.
- Very low-calorie diets. National Task Force on the Prevention and Treatment of Obesity, National Institutes of Health. JAMA. 1993 Aug 25;270(8):967-74.
- Baker ST, Jerums G, Prendergast LA, Panagiotopoulos S, Strauss BJ, Proietto J. Less fat reduction per unit weight loss in type 2 diabetic compared with nondiabetic obese individuals completing a very-low-calorie diet program. Metabolism. 2012 Jun;61(6):873-82. doi: 10.1016/j.metabol.2011.10.017. Epub 2011 Dec 5.
- Barengolts E. GUT MICROBIOTA, PREBIOTICS, PROBIOTICS, AND SYNBIOTICS IN MANAGEMENT OF OBESITY AND PREDIABETES: REVIEW OF RANDOMIZED CONTROLLED TRIALS. Endocr Pract. 2016 Oct;22(10):1224-1234. doi: 10.4158/EP151157.RA. Epub 2016 Jul 13.
- Depommier C, Everard A, Druart C, Plovier H, Van Hul M, Vieira-Silva S, Falony G, Raes J, Maiter D, Delzenne NM, de Barsy M, Loumaye A, Hermans MP, Thissen JP, de Vos WM, Cani PD. Supplementation with Akkermansia muciniphila in overweight and obese human volunteers: a proof-of-concept exploratory study. Nat Med. 2019 Jul;25(7):1096-1103. doi: 10.1038/s41591-019-0495-2. Epub 2019 Jul 1.
- Cabrera-Mulero A, Tinahones A, Bandera B, Moreno-Indias I, Macias-Gonzalez M, Tinahones FJ. Keto microbiota: A powerful contributor to host disease recovery. Rev Endocr Metab Disord. 2019 Dec;20(4):415-425. doi: 10.1007/s11154-019-09518-8.
- Cappellano G, Morandi EM, Rainer J, Grubwieser P, Heinz K, Wolfram D, Bernhard D, Lobenwein S, Pierer G, Ploner C. Human Macrophages Preferentially Infiltrate the Superficial Adipose Tissue. Int J Mol Sci. 2018 May 8;19(5):1404. doi: 10.3390/ijms19051404.
- Caprio M, Infante M, Moriconi E, Armani A, Fabbri A, Mantovani G, Mariani S, Lubrano C, Poggiogalle E, Migliaccio S, Donini LM, Basciani S, Cignarelli A, Conte E, Ceccarini G, Bogazzi F, Cimino L, Condorelli RA, La Vignera S, Calogero AE, Gambineri A, Vignozzi L, Prodam F, Aimaretti G, Linsalata G, Buralli S, Monzani F, Aversa A, Vettor R, Santini F, Vitti P, Gnessi L, Pagotto U, Giorgino F, Colao A, Lenzi A; Cardiovascular Endocrinology Club of the Italian Society of Endocrinology. Very-low-calorie ketogenic diet (VLCKD) in the management of metabolic diseases: systematic review and consensus statement from the Italian Society of Endocrinology (SIE). J Endocrinol Invest. 2019 Nov;42(11):1365-1386. doi: 10.1007/s40618-019-01061-2. Epub 2019 May 20.
- Capstick F, Brooks BA, Burns CM, Zilkens RR, Steinbeck KS, Yue DK. Very low calorie diet (VLCD): a useful alternative in the treatment of the obese NIDDM patient. Diabetes Res Clin Pract. 1997 May;36(2):105-11. doi: 10.1016/s0168-8227(97)00038-7.
- Caresio C, Salvi M, Molinari F, Meiburger KM, Minetto MA. Fully Automated Muscle Ultrasound Analysis (MUSA): Robust and Accurate Muscle Thickness Measurement. Ultrasound Med Biol. 2017 Jan;43(1):195-205. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2016.08.032. Epub 2016 Oct 6.
- Cicero AF, Benelli M, Brancaleoni M, Dainelli G, Merlini D, Negri R. Middle and Long-Term Impact of a Very Low-Carbohydrate Ketogenic Diet on Cardiometabolic Factors: A Multi-Center, Cross-Sectional, Clinical Study. High Blood Press Cardiovasc Prev. 2015 Dec;22(4):389-94. doi: 10.1007/s40292-015-0096-1. Epub 2015 May 19.
- Cunha GM, Guzman G, Correa De Mello LL, Trein B, Spina L, Bussade I, Marques Prata J, Sajoux I, Countinho W. Efficacy of a 2-Month Very Low-Calorie Ketogenic Diet (VLCKD) Compared to a Standard Low-Calorie Diet in Reducing Visceral and Liver Fat Accumulation in Patients With Obesity. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Sep 14;11:607. doi: 10.3389/fendo.2020.00607. eCollection 2020.
- David LA, Maurice CF, Carmody RN, Gootenberg DB, Button JE, Wolfe BE, Ling AV, Devlin AS, Varma Y, Fischbach MA, Biddinger SB, Dutton RJ, Turnbaugh PJ. Diet rapidly and reproducibly alters the human gut microbiome. Nature. 2014 Jan 23;505(7484):559-63. doi: 10.1038/nature12820. Epub 2013 Dec 11.
- Daien CI, Pinget GV, Tan JK, Macia L. Detrimental Impact of Microbiota-Accessible Carbohydrate-Deprived Diet on Gut and Immune Homeostasis: An Overview. Front Immunol. 2017 May 12;8:548. doi: 10.3389/fimmu.2017.00548. eCollection 2017.
- Dehghan M, Mente A, Zhang X, Swaminathan S, Li W, Mohan V, Iqbal R, Kumar R, Wentzel-Viljoen E, Rosengren A, Amma LI, Avezum A, Chifamba J, Diaz R, Khatib R, Lear S, Lopez-Jaramillo P, Liu X, Gupta R, Mohammadifard N, Gao N, Oguz A, Ramli AS, Seron P, Sun Y, Szuba A, Tsolekile L, Wielgosz A, Yusuf R, Hussein Yusufali A, Teo KK, Rangarajan S, Dagenais G, Bangdiwala SI, Islam S, Anand SS, Yusuf S; Prospective Urban Rural Epidemiology (PURE) study investigators. Associations of fats and carbohydrate intake with cardiovascular disease and mortality in 18 countries from five continents (PURE): a prospective cohort study. Lancet. 2017 Nov 4;390(10107):2050-2062. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32252-3. Epub 2017 Aug 29.
- Di Rosa C, Lattanzi G, Taylor SF, Manfrini S, Khazrai YM. Very low calorie ketogenic diets in overweight and obesity treatment: Effects on anthropometric parameters, body composition, satiety, lipid profile and microbiota. Obes Res Clin Pract. 2020 Nov-Dec;14(6):491-503. doi: 10.1016/j.orcp.2020.08.009. Epub 2020 Sep 9.
- Gregg EW, Shaw JE. Global Health Effects of Overweight and Obesity. N Engl J Med. 2017 Jul 6;377(1):80-81. doi: 10.1056/NEJMe1706095. Epub 2017 Jun 12. No abstract available.
- Goday A, Bellido D, Sajoux I, Crujeiras AB, Burguera B, Garcia-Luna PP, Oleaga A, Moreno B, Casanueva FF. Short-term safety, tolerability and efficacy of a very low-calorie-ketogenic diet interventional weight loss program versus hypocaloric diet in patients with type 2 diabetes mellitus. Nutr Diabetes. 2016 Sep 19;6(9):e230. doi: 10.1038/nutd.2016.36.
- Gu Y, Yu H, Li Y, Ma X, Lu J, Yu W, Xiao Y, Bao Y, Jia W. Beneficial effects of an 8-week, very low carbohydrate diet intervention on obese subjects. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:760804. doi: 10.1155/2013/760804. Epub 2013 Mar 14.
- Heinsen FA, Fangmann D, Muller N, Schulte DM, Ruhlemann MC, Turk K, Settgast U, Lieb W, Baines JF, Schreiber S, Franke A, Laudes M. Beneficial Effects of a Dietary Weight Loss Intervention on Human Gut Microbiome Diversity and Metabolism Are Not Sustained during Weight Maintenance. Obes Facts. 2016;9(6):379-391. doi: 10.1159/000449506. Epub 2016 Nov 30.
- Invernizzi M, Rizzi M, Carda S, Cisari C, Molinari C, Reno F. Mini invasive skeletal muscle biopsy technique with a tri-axial end cut needle. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2015 Jul;19(13):2446-51.
- Kipnis V, Midthune D, Freedman L, Bingham S, Day NE, Riboli E, Ferrari P, Carroll RJ. Bias in dietary-report instruments and its implications for nutritional epidemiology. Public Health Nutr. 2002 Dec;5(6A):915-23. doi: 10.1079/PHN2002383.
- Laurans L, Venteclef N, Haddad Y, Chajadine M, Alzaid F, Metghalchi S, Sovran B, Denis RGP, Dairou J, Cardellini M, Moreno-Navarrete JM, Straub M, Jegou S, McQuitty C, Viel T, Esposito B, Tavitian B, Callebert J, Luquet SH, Federici M, Fernandez-Real JM, Burcelin R, Launay JM, Tedgui A, Mallat Z, Sokol H, Taleb S. Genetic deficiency of indoleamine 2,3-dioxygenase promotes gut microbiota-mediated metabolic health. Nat Med. 2018 Aug;24(8):1113-1120. doi: 10.1038/s41591-018-0060-4. Epub 2018 Jun 25.
- Lee MJ, Pickering RT, Puri V. Prolonged efficiency of siRNA-mediated gene silencing in primary cultures of human preadipocytes and adipocytes. Obesity (Silver Spring). 2014 Apr;22(4):1064-9. doi: 10.1002/oby.20641. Epub 2013 Dec 5.
- Li Y, Luo W, Deng Z, Lei G. Diet-Intestinal Microbiota Axis in Osteoarthritis: A Possible Role. Mediators Inflamm. 2016;2016:3495173. doi: 10.1155/2016/3495173. Epub 2016 Aug 17.
- Lim EL, Hollingsworth KG, Aribisala BS, Chen MJ, Mathers JC, Taylor R. Reversal of type 2 diabetes: normalisation of beta cell function in association with decreased pancreas and liver triacylglycerol. Diabetologia. 2011 Oct;54(10):2506-14. doi: 10.1007/s00125-011-2204-7. Epub 2011 Jun 9.
- Malandrucco I, Pasqualetti P, Giordani I, Manfellotto D, De Marco F, Alegiani F, Sidoti AM, Picconi F, Di Flaviani A, Frajese G, Bonadonna RC, Frontoni S. Very-low-calorie diet: a quick therapeutic tool to improve beta cell function in morbidly obese patients with type 2 diabetes. Am J Clin Nutr. 2012 Mar;95(3):609-13. doi: 10.3945/ajcn.111.023697. Epub 2012 Feb 8.
- Manfredi M, Conte E, Barberis E, Buzzi A, Robotti E, Caneparo V, Cecconi D, Brandi J, Vanni E, Finocchiaro M, Astegiano M, Gariglio M, Marengo E, De Andrea M. Integrated serum proteins and fatty acids analysis for putative biomarker discovery in inflammatory bowel disease. J Proteomics. 2019 Mar 20;195:138-149. doi: 10.1016/j.jprot.2018.10.017. Epub 2018 Nov 2.
- McAllan L, Skuse P, Cotter PD, O'Connor P, Cryan JF, Ross RP, Fitzgerald G, Roche HM, Nilaweera KN. Protein quality and the protein to carbohydrate ratio within a high fat diet influences energy balance and the gut microbiota in C57BL/6J mice. PLoS One. 2014 Feb 10;9(2):e88904. doi: 10.1371/journal.pone.0088904. eCollection 2014.
- Meidenbauer JJ, Mukherjee P, Seyfried TN. The glucose ketone index calculator: a simple tool to monitor therapeutic efficacy for metabolic management of brain cancer. Nutr Metab (Lond). 2015 Mar 11;12:12. doi: 10.1186/s12986-015-0009-2. eCollection 2015.
- Meijer K, de Vries M, Al-Lahham S, Bruinenberg M, Weening D, Dijkstra M, Kloosterhuis N, van der Leij RJ, van der Want H, Kroesen BJ, Vonk R, Rezaee F. Human primary adipocytes exhibit immune cell function: adipocytes prime inflammation independent of macrophages. PLoS One. 2011 Mar 23;6(3):e17154. doi: 10.1371/journal.pone.0017154.
- Monda V, Polito R, Lovino A, Finaldi A, Valenzano A, Nigro E, Corso G, Sessa F, Asmundo A, Nunno ND, Cibelli G, Messina G. Short-Term Physiological Effects of a Very Low-Calorie Ketogenic Diet: Effects on Adiponectin Levels and Inflammatory States. Int J Mol Sci. 2020 May 2;21(9):3228. doi: 10.3390/ijms21093228.
- Montesi L, El Ghoch M, Brodosi L, Calugi S, Marchesini G, Dalle Grave R. Long-term weight loss maintenance for obesity: a multidisciplinary approach. Diabetes Metab Syndr Obes. 2016 Feb 26;9:37-46. doi: 10.2147/DMSO.S89836. eCollection 2016.
- Moriconi E, Camajani E, Fabbri A, Lenzi A, Caprio M. Very-Low-Calorie Ketogenic Diet as a Safe and Valuable Tool for Long-Term Glycemic Management in Patients with Obesity and Type 2 Diabetes. Nutrients. 2021 Feb 26;13(3):758. doi: 10.3390/nu13030758.
- Muscogiuri G, El Ghoch M, Colao A, Hassapidou M, Yumuk V, Busetto L; Obesity Management Task Force (OMTF) of the European Association for the Study of Obesity (EASO). European Guidelines for Obesity Management in Adults with a Very Low-Calorie Ketogenic Diet: A Systematic Review and Meta-Analysis. Obes Facts. 2021;14(2):222-245. doi: 10.1159/000515381. Epub 2021 Apr 21.
- Paoli A, Bosco G, Camporesi EM, Mangar D. Ketosis, ketogenic diet and food intake control: a complex relationship. Front Psychol. 2015 Feb 2;6:27. doi: 10.3389/fpsyg.2015.00027. eCollection 2015.
- Peisl BYL, Schymanski EL, Wilmes P. Dark matter in host-microbiome metabolomics: Tackling the unknowns-A review. Anal Chim Acta. 2018 Dec 11;1037:13-27. doi: 10.1016/j.aca.2017.12.034. Epub 2017 Dec 30.
- Piaggi P, Vinales KL, Basolo A, Santini F, Krakoff J. Energy expenditure in the etiology of human obesity: spendthrift and thrifty metabolic phenotypes and energy-sensing mechanisms. J Endocrinol Invest. 2018 Jan;41(1):83-89. doi: 10.1007/s40618-017-0732-9. Epub 2017 Jul 24.
- Pownall HJ, Bray GA, Wagenknecht LE, Walkup MP, Heshka S, Hubbard VS, Hill J, Kahn SE, Nathan DM, Schwartz AV, Johnson KC; Look AHEAD Research Group. Changes in body composition over 8 years in a randomized trial of a lifestyle intervention: the look AHEAD study. Obesity (Silver Spring). 2015 Mar;23(3):565-72. doi: 10.1002/oby.21005.
- Romano L, Marchetti M, Gualtieri P, Di Renzo L, Belcastro M, De Santis GL, Perrone MA, De Lorenzo A. Effects of a Personalized VLCKD on Body Composition and Resting Energy Expenditure in the Reversal of Diabetes to Prevent Complications. Nutrients. 2019 Jul 4;11(7):1526. doi: 10.3390/nu11071526.
- Rothberg AE, McEwen LN, Kraftson AT, Fowler CE, Herman WH. Very-low-energy diet for type 2 diabetes: an underutilized therapy? J Diabetes Complications. 2014 Jul-Aug;28(4):506-10. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2014.03.014. Epub 2014 Mar 29.
- Saslow LR, Daubenmier JJ, Moskowitz JT, Kim S, Murphy EJ, Phinney SD, Ploutz-Snyder R, Goldman V, Cox RM, Mason AE, Moran P, Hecht FM. Twelve-month outcomes of a randomized trial of a moderate-carbohydrate versus very low-carbohydrate diet in overweight adults with type 2 diabetes mellitus or prediabetes. Nutr Diabetes. 2017 Dec 21;7(12):304. doi: 10.1038/s41387-017-0006-9.
- Singh RK, Chang HW, Yan D, Lee KM, Ucmak D, Wong K, Abrouk M, Farahnik B, Nakamura M, Zhu TH, Bhutani T, Liao W. Influence of diet on the gut microbiome and implications for human health. J Transl Med. 2017 Apr 8;15(1):73. doi: 10.1186/s12967-017-1175-y.
- Solito A, Bozzi Cionci N, Calgaro M, Caputo M, Vannini L, Hasballa I, Archero F, Giglione E, Ricotti R, Walker GE, Petri A, Agosti E, Bellomo G, Aimaretti G, Bona G, Bellone S, Amoruso A, Pane M, Di Gioia D, Vitulo N, Prodam F. Supplementation with Bifidobacterium breve BR03 and B632 strains improved insulin sensitivity in children and adolescents with obesity in a cross-over, randomized double-blind placebo-controlled trial. Clin Nutr. 2021 Jul;40(7):4585-4594. doi: 10.1016/j.clnu.2021.06.002. Epub 2021 Jun 11.
- Viljanen AP, Lautamaki R, Jarvisalo M, Parkkola R, Huupponen R, Lehtimaki T, Ronnemaa T, Raitakari OT, Iozzo P, Nuutila P. Effects of weight loss on visceral and abdominal subcutaneous adipose tissue blood-flow and insulin-mediated glucose uptake in healthy obese subjects. Ann Med. 2009;41(2):152-60. doi: 10.1080/07853890802446754.
- Walker GE, Marzullo P, Prodam F, Bona G, Di Blasio AM. Obesity modifies expression profiles of metabolic markers in superficial and deep subcutaneous abdominal adipose tissue depots. Endocrine. 2014 May;46(1):99-106. doi: 10.1007/s12020-013-0040-x. Epub 2013 Sep 13.
- American Diabetes Association. 5. Lifestyle Management: Standards of Medical Care in Diabetes-2019. Diabetes Care. 2019 Jan;42(Suppl 1):S46-S60. doi: 10.2337/dc19-S005.
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available.
- Jensen MD, Ryan DH, Apovian CM, Ard JD, Comuzzie AG, Donato KA, Hu FB, Hubbard VS, Jakicic JM, Kushner RF, Loria CM, Millen BE, Nonas CA, Pi-Sunyer FX, Stevens J, Stevens VJ, Wadden TA, Wolfe BM, Yanovski SZ; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; Obesity Society. 2013 AHA/ACC/TOS guideline for the management of overweight and obesity in adults: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and The Obesity Society. J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):2985-3023. doi: 10.1016/j.jacc.2013.11.004. Epub 2013 Nov 12. No abstract available.
- Estruch R, Martinez-Gonzalez MA, Corella D, Salas-Salvado J, Ruiz-Gutierrez V, Covas MI, Fiol M, Gomez-Gracia E, Lopez-Sabater MC, Vinyoles E, Aros F, Conde M, Lahoz C, Lapetra J, Saez G, Ros E; PREDIMED Study Investigators. Effects of a Mediterranean-style diet on cardiovascular risk factors: a randomized trial. Ann Intern Med. 2006 Jul 4;145(1):1-11. doi: 10.7326/0003-4819-145-1-200607040-00004.
- Rondanelli M, Gasparri C, Peroni G, Faliva MA, Naso M, Perna S, Bazire P, Sajuox I, Maugeri R, Rigon C. The Potential Roles of Very Low Calorie, Very Low Calorie Ketogenic Diets and Very Low Carbohydrate Diets on the Gut Microbiota Composition. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 May 14;12:662591. doi: 10.3389/fendo.2021.662591. eCollection 2021.
- Steven S, Hollingsworth KG, Al-Mrabeh A, Avery L, Aribisala B, Caslake M, Taylor R. Very Low-Calorie Diet and 6 Months of Weight Stability in Type 2 Diabetes: Pathophysiological Changes in Responders and Nonresponders. Diabetes Care. 2016 May;39(5):808-15. doi: 10.2337/dc15-1942. Epub 2016 Mar 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 7일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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