VLCKD:n vaikutukset metaboliseen oireyhtymään (KETO-MI)
maanantai 7. syyskuuta 2026 päivittänyt: Flavia Prodam, Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita
Erittäin vähäkalorisen ketogeenisen ruokavalion vaikutukset mikrobiotaan, rasvakudoksiin ja immuunijärjestelmään: Pilottitutkimus potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä
VLCKD on osoittautunut vaikuttavaksi ruokavalioksi useissa aineenvaihdunnan näkökohdissa, ja se on osoittautunut hyödylliseksi tyypin 2 diabeteksen, ylipainon, kroonisen tulehduksen ja rasvamaksan ehkäisyssä ja hoidossa.
Tästä syystä tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on tutkia VLCKD:n mahdollista vaikutusta potilasryhmään, jolla on tällä hetkellä DM2-tauti, liikalihavuus ja alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD) vertaamalla tuloksia Välimereen perustuvaan vähäkaloriseen ruokavalioon. Principles ja italialainen LARN (SINU 2014).
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan useita toisiinsa liittyviä tuloksia, kuten antropometrisiä tietoja, hematokemiallisia ja hormonaalisia parametreja, kyselylomakkeita, ulosteen mikrobiota ja omikkia, veren mikrovesikkelia, virtsatestejä, instrumentaalitestejä (DXA, BIVA, ekografiat), biopsit ja toiminnalliset testit.
40 koehenkilöä arvioidaan ja jaetaan kahteen ryhmään, joissa on 20 (VLCKD) ja 20 (MedDiet).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Italy
-
Novara, Italy, Italia, 28100
- : Italy Pediatric Endocrine Service of AOU Maggiore della Carità of Novara; SCDU of Pediatrics, Department of Health Sciences, University of Eastern Piedmont
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 25-65
- BMI 30-40 mg/m2
- NAFLD
- DM2-lääkehoito (metformiini, SGLT2-estäjät, GLP-1-analogit, DPPIV-estäjät, perusinsuliini) ja HbA1c > 7 ja < 10 %.
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijainen liikalihavuus, joka johtuu geneettisistä tai endokrinologisista syistä.
- munuaissairaus, jossa eGFR < 45 ml/min/1,73 m2 tai makroalbuminuria tai kalkuloosi
- perusinsuliini + bolus tai HbA1c % >10,0 %
- Muut DM-tyypit
- ipopituitarismi tai lisämunuaisten vajaatoiminta
- käytä antibiootteja alle 3 kuukautta ennen ensimmäistä käyntiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VLCKD
20 potilasta, jotka on rekrytoitu endokrinologiaosastoltamme, joka säilyttää saman lääkärikäyntien tiheyden ja lääkkeet ja hyväksyy satunnaistuksen jompaankumpaan kahdesta ryhmästä. Sisällyttämiskriteerit:
|
Potilaat saavat tarkan opetuksen + esitteen VLCKD-ruokavaliosta asiantuntijaravitsemusterapeutilta ja saavat vapaasti oikean määrän lisäravinteita Labotaoire Therasciencesta (4 tai 5 ateriaa).
Lisäravinteet sisältävät (yhteensä) 600-800 kcal, pääasiassa rasvoja, proteiineja 1,2/1,5 g/paino, erittäin vähän hiilihydraatteja (
|
|
Active Comparator: Vähäkalorinen Välimeren ruokavalio
20 potilasta, jotka on rekrytoitu endokrinologiaosastoltamme, joka säilyttää saman lääkärikäyntien tiheyden ja lääkkeet ja hyväksyy satunnaistuksen jompaankumpaan kahdesta ryhmästä. Sisällyttämiskriteerit:
|
Potilaat saavat tarkan opetuksen + esitteen vähäkalorisesta välimerellisesta ruokavaliosta (LARN 2014) asiantuntijaravitsemusterapeutilta.
Potilaat noudattavat syötäviä grammoja ja ruoka-aineita koskevia ohjeita.
Kalorit ovat noin miinus 400-500 kcal energiantarpeesta (mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla * fyysisen aktiivisuuden pisteet).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos painossa
Aikaikkuna: Muutos peruspainoindeksistä 15 päivän, 30 päivän, 60 päivän ja 90 päivän kohdalla
|
Ruumiinpainon vaihtelu painoindeksin muutoksen (BMI) perusteella arvioituna (kg/m2)
|
Muutos peruspainoindeksistä 15 päivän, 30 päivän, 60 päivän ja 90 päivän kohdalla
|
|
Muutos kehon ympärysmitoissa
Aikaikkuna: Muutos perustason ympärysmitoista 15 päivän, 30 päivän, 60 päivän ja 90 päivän kohdalla
|
Vartalon ympärysmittojen vaihtelu (vyötärö, lantio)
|
Muutos perustason ympärysmitoista 15 päivän, 30 päivän, 60 päivän ja 90 päivän kohdalla
|
|
Muutos aineenvaihdunnan hallinnassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötason verensokerista 15 päivän, 30 päivän, 60 päivän, 90 päivän kohdalla
|
Verensokerin vaihtelu
|
Muutos lähtötason verensokerista 15 päivän, 30 päivän, 60 päivän, 90 päivän kohdalla
|
|
Muutos aineenvaihdunnan hallinnassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötason lipidiprofiilista 15 päivän, 30 päivän, 60 päivän, 90 päivän kohdalla
|
Kardiometabolisten riskitekijöiden muutos: lipidiprofiili
|
Muutos lähtötason lipidiprofiilista 15 päivän, 30 päivän, 60 päivän, 90 päivän kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aineenvaihdunnan hallinnassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta HOMA-IR 15 päivän, 30 päivän, 60 päivän, 90 päivän kohdalla
|
Kardiometabolisten riskitekijöiden muutos: insuliiniresistenssi (HOMA-IR)
|
Muutos lähtötilanteesta HOMA-IR 15 päivän, 30 päivän, 60 päivän, 90 päivän kohdalla
|
|
Muutos munuaisprofiilissa
Aikaikkuna: Muutos seerumin kreatiniinin perustasosta 15 päivän, 30 päivän, 60 päivän, 90 päivän kohdalla
|
Seerumin kreatiniinin vaihtelu
|
Muutos seerumin kreatiniinin perustasosta 15 päivän, 30 päivän, 60 päivän, 90 päivän kohdalla
|
|
Muutos maksaprofiilissa
Aikaikkuna: Muutos maksan perusprofiilista 15 päivän, 30 päivän, 60 päivän ja 90 päivän kohdalla
|
Maksaprofiilin vaihtelut (AST, ALT, GGT, bilirubiini)
|
Muutos maksan perusprofiilista 15 päivän, 30 päivän, 60 päivän ja 90 päivän kohdalla
|
|
Virtsahapon muutos
Aikaikkuna: Muutos virtsahapon perusarvosta 15 päivän, 30 päivän, 60 päivän, 90 päivän kohdalla
|
Virtsahapon vaihtelu veressä
|
Muutos virtsahapon perusarvosta 15 päivän, 30 päivän, 60 päivän, 90 päivän kohdalla
|
|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Muutos perusverenpaineesta 15 päivän, 30 päivän, 60 päivän ja 90 päivän kohdalla
|
Verenpaineen vaihtelu (diastolinen ja sistolinen)
|
Muutos perusverenpaineesta 15 päivän, 30 päivän, 60 päivän ja 90 päivän kohdalla
|
|
Muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötason rasvamassa-%:sta 15 päivän, 30 päivän, 60 päivän, 90 päivän kohdalla
|
Kehon koostumuksen muutos (rasvamassa %) (BIVA)
|
Muutos lähtötason rasvamassa-%:sta 15 päivän, 30 päivän, 60 päivän, 90 päivän kohdalla
|
|
Muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötason rasvamassa-%:sta 90 päivän kohdalla
|
Kehon koostumuksen muutos (rasvamassa%) (DXA)
|
Muutos lähtötason rasvamassa-%:sta 90 päivän kohdalla
|
|
Muutos lihasten toiminnassa
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä 30, 90 päivän kohdalla
|
Toimintatesteistä havaitut muutokset (kädensijan vahvuus)
|
Muutos peruspisteistä 30, 90 päivän kohdalla
|
|
Muutos lihasten toiminnassa
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä 30, 90 päivän kohdalla
|
Toiminnallisista testeistä havaitut muutokset (lyhyt fyysisen kannettavan akun pistemäärä)
|
Muutos peruspisteistä 30, 90 päivän kohdalla
|
|
Muutos lihasten toiminnassa
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä 30, 90 päivän kohdalla
|
Toimintatesteistä havaitut muutokset (aika ylös ja mene -testi)
|
Muutos peruspisteistä 30, 90 päivän kohdalla
|
|
Muutos hormoneissa
Aikaikkuna: Muutos perusveren hormoneista 15, 30 päivän, 60 päivän ja 90 päivän kohdalla
|
Hormonien vaihtelu veressä (greliini, leptiini, adiponektiini)
|
Muutos perusveren hormoneista 15, 30 päivän, 60 päivän ja 90 päivän kohdalla
|
|
Muutos hormoneissa
Aikaikkuna: Muutos perusveren hormoneista 15, 30 päivän, 60 päivän ja 90 päivän kohdalla
|
Hormonien vaihtelu veressä (irisin)
|
Muutos perusveren hormoneista 15, 30 päivän, 60 päivän ja 90 päivän kohdalla
|
|
Muutos hormoneissa
Aikaikkuna: Muutos perusveren hormoneista 15, 30 päivän, 60 päivän ja 90 päivän kohdalla
|
Hormonien vaihtelu veressä (zonuliini)
|
Muutos perusveren hormoneista 15, 30 päivän, 60 päivän ja 90 päivän kohdalla
|
|
Muutos hormoneissa
Aikaikkuna: Muutos perusveren hormoneista 15, 30 päivän, 60 päivän ja 90 päivän kohdalla
|
Hormonien vaihtelu veressä (asprosiini)
|
Muutos perusveren hormoneista 15, 30 päivän, 60 päivän ja 90 päivän kohdalla
|
|
Muutos hormoneissa
Aikaikkuna: Muutos perusveren hormoneista 15, 30 päivän, 60 päivän ja 90 päivän kohdalla
|
Hormonien vaihtelu veressä (TSH)
|
Muutos perusveren hormoneista 15, 30 päivän, 60 päivän ja 90 päivän kohdalla
|
|
Muutos hormoneissa
Aikaikkuna: Muutos perusveren hormoneista 15, 30 päivän, 60 päivän ja 90 päivän kohdalla
|
Hormonien vaihtelu veressä (FT4)
|
Muutos perusveren hormoneista 15, 30 päivän, 60 päivän ja 90 päivän kohdalla
|
|
Muutos hormoneissa
Aikaikkuna: Muutos perusveren hormoneista 15, 30 päivän, 60 päivän ja 90 päivän kohdalla
|
Hormonien vaihtelu veressä (PTH)
|
Muutos perusveren hormoneista 15, 30 päivän, 60 päivän ja 90 päivän kohdalla
|
|
Muutos hormoneissa
Aikaikkuna: Muutos perusveren hormoneista 15, 30 päivän, 60 päivän ja 90 päivän kohdalla
|
Hormonien vaihtelu veressä (25OH D-vitamiini)
|
Muutos perusveren hormoneista 15, 30 päivän, 60 päivän ja 90 päivän kohdalla
|
|
Muutos hormoneissa
Aikaikkuna: Muutos perusveren hormoneista 15, 30 päivän, 60 päivän ja 90 päivän kohdalla
|
Hormonien vaihtelu veressä (PYY)
|
Muutos perusveren hormoneista 15, 30 päivän, 60 päivän ja 90 päivän kohdalla
|
|
Muutos hormoneissa
Aikaikkuna: Muutos perusveren hormoneista 15, 30 päivän, 60 päivän ja 90 päivän kohdalla
|
Hormonien vaihtelu veressä (IGF-1)
|
Muutos perusveren hormoneista 15, 30 päivän, 60 päivän ja 90 päivän kohdalla
|
|
Muutos veren ketoneissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötason veren ketoneista 15, 30 päivän, 60 päivän, 90 päivän kohdalla
|
Ketonien vaihtelu veressä
|
Muutos lähtötason veren ketoneista 15, 30 päivän, 60 päivän, 90 päivän kohdalla
|
|
Muutos perusaineenvaihduntanopeudessa
Aikaikkuna: Muutos perusaineenvaihdunnan perusnopeudesta 90 päivän kohdalla
|
Perusaineenvaihduntanopeuden vaihtelu epäsuoran kalorimetrian avulla
|
Muutos perusaineenvaihdunnan perusnopeudesta 90 päivän kohdalla
|
|
Muutos virtsan ketoneissa
Aikaikkuna: Muutos virtsan ketoneista lähtötilanteessa 15, 30 päivän, 60 päivän, 90 päivän kohdalla
|
Virtsan erittymisen vaihtelu ketonien suhteen
|
Muutos virtsan ketoneista lähtötilanteessa 15, 30 päivän, 60 päivän, 90 päivän kohdalla
|
|
Muutos virtsan typen erittymisessä
Aikaikkuna: Muutos virtsan typen perusarvosta 15, 30, 60, 90 päivän kohdalla
|
Virtsan erittymisen vaihtelu typen suhteen
|
Muutos virtsan typen perusarvosta 15, 30, 60, 90 päivän kohdalla
|
|
Muutos omics-profiilissa
Aikaikkuna: Muutos ulosteen perusprofiilista 15, 30 päivän, 60 päivän ja 90 päivän kohdalla
|
Ulosteiden metabolomisen profiilin vaihtelu neste- ja kaasukromatografian avulla
|
Muutos ulosteen perusprofiilista 15, 30 päivän, 60 päivän ja 90 päivän kohdalla
|
|
Muutos omics-profiilissa
Aikaikkuna: Muutos ulosteen perusprofiilista 15, 30 päivän, 60 päivän ja 90 päivän kohdalla
|
Ulosteiden lipidomisen profiilin vaihtelu neste- ja kaasukromatografian avulla
|
Muutos ulosteen perusprofiilista 15, 30 päivän, 60 päivän ja 90 päivän kohdalla
|
|
Muutos omics-profiilissa
Aikaikkuna: Muutos ulosteen perusprofiilista 15, 30 päivän, 60 päivän ja 90 päivän kohdalla
|
Ulosteiden proteomisen profiilin vaihtelu neste- ja kaasukromatografian avulla
|
Muutos ulosteen perusprofiilista 15, 30 päivän, 60 päivän ja 90 päivän kohdalla
|
|
Muutos mikrobiotassa
Aikaikkuna: Muutos mikrobiota phylan esiintyvyyden lähtötasosta 15, 30 päivää, 60 päivää, 90 päivää
|
Microbiota phylan esiintyvyyden vaihtelu ulosteiden DNA-sekvensoinnin kautta
|
Muutos mikrobiota phylan esiintyvyyden lähtötasosta 15, 30 päivää, 60 päivää, 90 päivää
|
|
Muutos tulehduksellisessa tilassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötason CRP:stä ja sytokiineista 15, 30, 60, 90 päivän kohdalla
|
Tulehdustilan vaihtelu veressä (C-reaktiivinen proteiini CRP)
|
Muutos lähtötason CRP:stä ja sytokiineista 15, 30, 60, 90 päivän kohdalla
|
|
Muutos tulehduksellisessa tilassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilan sytokiineista 15, 30, 60, 90 päivän kohdalla
|
Tulehduksellisen tilan vaihtelu veressä (sytokiinien määrä)
|
Muutos lähtötilan sytokiineista 15, 30, 60, 90 päivän kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Guralnik JM, Ferrucci L, Simonsick EM, Salive ME, Wallace RB. Lower-extremity function in persons over the age of 70 years as a predictor of subsequent disability. N Engl J Med. 1995 Mar 2;332(9):556-61. doi: 10.1056/NEJM199503023320902.
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Abbasi J. Interest in the Ketogenic Diet Grows for Weight Loss and Type 2 Diabetes. JAMA. 2018 Jan 16;319(3):215-217. doi: 10.1001/jama.2017.20639. No abstract available.
- American Diabetes Association. 8. Obesity Management for the Treatment of Type 2 Diabetes: Standards of Medical Care in Diabetes-2019. Diabetes Care. 2019 Jan;42(Suppl 1):S81-S89. doi: 10.2337/dc19-S008.
- Ang QY, Alexander M, Newman JC, Tian Y, Cai J, Upadhyay V, Turnbaugh JA, Verdin E, Hall KD, Leibel RL, Ravussin E, Rosenbaum M, Patterson AD, Turnbaugh PJ. Ketogenic Diets Alter the Gut Microbiome Resulting in Decreased Intestinal Th17 Cells. Cell. 2020 Jun 11;181(6):1263-1275.e16. doi: 10.1016/j.cell.2020.04.027. Epub 2020 May 20.
- Very low-calorie diets. National Task Force on the Prevention and Treatment of Obesity, National Institutes of Health. JAMA. 1993 Aug 25;270(8):967-74.
- Baker ST, Jerums G, Prendergast LA, Panagiotopoulos S, Strauss BJ, Proietto J. Less fat reduction per unit weight loss in type 2 diabetic compared with nondiabetic obese individuals completing a very-low-calorie diet program. Metabolism. 2012 Jun;61(6):873-82. doi: 10.1016/j.metabol.2011.10.017. Epub 2011 Dec 5.
- Barengolts E. GUT MICROBIOTA, PREBIOTICS, PROBIOTICS, AND SYNBIOTICS IN MANAGEMENT OF OBESITY AND PREDIABETES: REVIEW OF RANDOMIZED CONTROLLED TRIALS. Endocr Pract. 2016 Oct;22(10):1224-1234. doi: 10.4158/EP151157.RA. Epub 2016 Jul 13.
- Depommier C, Everard A, Druart C, Plovier H, Van Hul M, Vieira-Silva S, Falony G, Raes J, Maiter D, Delzenne NM, de Barsy M, Loumaye A, Hermans MP, Thissen JP, de Vos WM, Cani PD. Supplementation with Akkermansia muciniphila in overweight and obese human volunteers: a proof-of-concept exploratory study. Nat Med. 2019 Jul;25(7):1096-1103. doi: 10.1038/s41591-019-0495-2. Epub 2019 Jul 1.
- Cabrera-Mulero A, Tinahones A, Bandera B, Moreno-Indias I, Macias-Gonzalez M, Tinahones FJ. Keto microbiota: A powerful contributor to host disease recovery. Rev Endocr Metab Disord. 2019 Dec;20(4):415-425. doi: 10.1007/s11154-019-09518-8.
- Cappellano G, Morandi EM, Rainer J, Grubwieser P, Heinz K, Wolfram D, Bernhard D, Lobenwein S, Pierer G, Ploner C. Human Macrophages Preferentially Infiltrate the Superficial Adipose Tissue. Int J Mol Sci. 2018 May 8;19(5):1404. doi: 10.3390/ijms19051404.
- Caprio M, Infante M, Moriconi E, Armani A, Fabbri A, Mantovani G, Mariani S, Lubrano C, Poggiogalle E, Migliaccio S, Donini LM, Basciani S, Cignarelli A, Conte E, Ceccarini G, Bogazzi F, Cimino L, Condorelli RA, La Vignera S, Calogero AE, Gambineri A, Vignozzi L, Prodam F, Aimaretti G, Linsalata G, Buralli S, Monzani F, Aversa A, Vettor R, Santini F, Vitti P, Gnessi L, Pagotto U, Giorgino F, Colao A, Lenzi A; Cardiovascular Endocrinology Club of the Italian Society of Endocrinology. Very-low-calorie ketogenic diet (VLCKD) in the management of metabolic diseases: systematic review and consensus statement from the Italian Society of Endocrinology (SIE). J Endocrinol Invest. 2019 Nov;42(11):1365-1386. doi: 10.1007/s40618-019-01061-2. Epub 2019 May 20.
- Capstick F, Brooks BA, Burns CM, Zilkens RR, Steinbeck KS, Yue DK. Very low calorie diet (VLCD): a useful alternative in the treatment of the obese NIDDM patient. Diabetes Res Clin Pract. 1997 May;36(2):105-11. doi: 10.1016/s0168-8227(97)00038-7.
- Caresio C, Salvi M, Molinari F, Meiburger KM, Minetto MA. Fully Automated Muscle Ultrasound Analysis (MUSA): Robust and Accurate Muscle Thickness Measurement. Ultrasound Med Biol. 2017 Jan;43(1):195-205. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2016.08.032. Epub 2016 Oct 6.
- Cicero AF, Benelli M, Brancaleoni M, Dainelli G, Merlini D, Negri R. Middle and Long-Term Impact of a Very Low-Carbohydrate Ketogenic Diet on Cardiometabolic Factors: A Multi-Center, Cross-Sectional, Clinical Study. High Blood Press Cardiovasc Prev. 2015 Dec;22(4):389-94. doi: 10.1007/s40292-015-0096-1. Epub 2015 May 19.
- Cunha GM, Guzman G, Correa De Mello LL, Trein B, Spina L, Bussade I, Marques Prata J, Sajoux I, Countinho W. Efficacy of a 2-Month Very Low-Calorie Ketogenic Diet (VLCKD) Compared to a Standard Low-Calorie Diet in Reducing Visceral and Liver Fat Accumulation in Patients With Obesity. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Sep 14;11:607. doi: 10.3389/fendo.2020.00607. eCollection 2020.
- David LA, Maurice CF, Carmody RN, Gootenberg DB, Button JE, Wolfe BE, Ling AV, Devlin AS, Varma Y, Fischbach MA, Biddinger SB, Dutton RJ, Turnbaugh PJ. Diet rapidly and reproducibly alters the human gut microbiome. Nature. 2014 Jan 23;505(7484):559-63. doi: 10.1038/nature12820. Epub 2013 Dec 11.
- Daien CI, Pinget GV, Tan JK, Macia L. Detrimental Impact of Microbiota-Accessible Carbohydrate-Deprived Diet on Gut and Immune Homeostasis: An Overview. Front Immunol. 2017 May 12;8:548. doi: 10.3389/fimmu.2017.00548. eCollection 2017.
- Dehghan M, Mente A, Zhang X, Swaminathan S, Li W, Mohan V, Iqbal R, Kumar R, Wentzel-Viljoen E, Rosengren A, Amma LI, Avezum A, Chifamba J, Diaz R, Khatib R, Lear S, Lopez-Jaramillo P, Liu X, Gupta R, Mohammadifard N, Gao N, Oguz A, Ramli AS, Seron P, Sun Y, Szuba A, Tsolekile L, Wielgosz A, Yusuf R, Hussein Yusufali A, Teo KK, Rangarajan S, Dagenais G, Bangdiwala SI, Islam S, Anand SS, Yusuf S; Prospective Urban Rural Epidemiology (PURE) study investigators. Associations of fats and carbohydrate intake with cardiovascular disease and mortality in 18 countries from five continents (PURE): a prospective cohort study. Lancet. 2017 Nov 4;390(10107):2050-2062. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32252-3. Epub 2017 Aug 29.
- Di Rosa C, Lattanzi G, Taylor SF, Manfrini S, Khazrai YM. Very low calorie ketogenic diets in overweight and obesity treatment: Effects on anthropometric parameters, body composition, satiety, lipid profile and microbiota. Obes Res Clin Pract. 2020 Nov-Dec;14(6):491-503. doi: 10.1016/j.orcp.2020.08.009. Epub 2020 Sep 9.
- Gregg EW, Shaw JE. Global Health Effects of Overweight and Obesity. N Engl J Med. 2017 Jul 6;377(1):80-81. doi: 10.1056/NEJMe1706095. Epub 2017 Jun 12. No abstract available.
- Goday A, Bellido D, Sajoux I, Crujeiras AB, Burguera B, Garcia-Luna PP, Oleaga A, Moreno B, Casanueva FF. Short-term safety, tolerability and efficacy of a very low-calorie-ketogenic diet interventional weight loss program versus hypocaloric diet in patients with type 2 diabetes mellitus. Nutr Diabetes. 2016 Sep 19;6(9):e230. doi: 10.1038/nutd.2016.36.
- Gu Y, Yu H, Li Y, Ma X, Lu J, Yu W, Xiao Y, Bao Y, Jia W. Beneficial effects of an 8-week, very low carbohydrate diet intervention on obese subjects. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:760804. doi: 10.1155/2013/760804. Epub 2013 Mar 14.
- Heinsen FA, Fangmann D, Muller N, Schulte DM, Ruhlemann MC, Turk K, Settgast U, Lieb W, Baines JF, Schreiber S, Franke A, Laudes M. Beneficial Effects of a Dietary Weight Loss Intervention on Human Gut Microbiome Diversity and Metabolism Are Not Sustained during Weight Maintenance. Obes Facts. 2016;9(6):379-391. doi: 10.1159/000449506. Epub 2016 Nov 30.
- Invernizzi M, Rizzi M, Carda S, Cisari C, Molinari C, Reno F. Mini invasive skeletal muscle biopsy technique with a tri-axial end cut needle. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2015 Jul;19(13):2446-51.
- Kipnis V, Midthune D, Freedman L, Bingham S, Day NE, Riboli E, Ferrari P, Carroll RJ. Bias in dietary-report instruments and its implications for nutritional epidemiology. Public Health Nutr. 2002 Dec;5(6A):915-23. doi: 10.1079/PHN2002383.
- Laurans L, Venteclef N, Haddad Y, Chajadine M, Alzaid F, Metghalchi S, Sovran B, Denis RGP, Dairou J, Cardellini M, Moreno-Navarrete JM, Straub M, Jegou S, McQuitty C, Viel T, Esposito B, Tavitian B, Callebert J, Luquet SH, Federici M, Fernandez-Real JM, Burcelin R, Launay JM, Tedgui A, Mallat Z, Sokol H, Taleb S. Genetic deficiency of indoleamine 2,3-dioxygenase promotes gut microbiota-mediated metabolic health. Nat Med. 2018 Aug;24(8):1113-1120. doi: 10.1038/s41591-018-0060-4. Epub 2018 Jun 25.
- Lee MJ, Pickering RT, Puri V. Prolonged efficiency of siRNA-mediated gene silencing in primary cultures of human preadipocytes and adipocytes. Obesity (Silver Spring). 2014 Apr;22(4):1064-9. doi: 10.1002/oby.20641. Epub 2013 Dec 5.
- Li Y, Luo W, Deng Z, Lei G. Diet-Intestinal Microbiota Axis in Osteoarthritis: A Possible Role. Mediators Inflamm. 2016;2016:3495173. doi: 10.1155/2016/3495173. Epub 2016 Aug 17.
- Lim EL, Hollingsworth KG, Aribisala BS, Chen MJ, Mathers JC, Taylor R. Reversal of type 2 diabetes: normalisation of beta cell function in association with decreased pancreas and liver triacylglycerol. Diabetologia. 2011 Oct;54(10):2506-14. doi: 10.1007/s00125-011-2204-7. Epub 2011 Jun 9.
- Malandrucco I, Pasqualetti P, Giordani I, Manfellotto D, De Marco F, Alegiani F, Sidoti AM, Picconi F, Di Flaviani A, Frajese G, Bonadonna RC, Frontoni S. Very-low-calorie diet: a quick therapeutic tool to improve beta cell function in morbidly obese patients with type 2 diabetes. Am J Clin Nutr. 2012 Mar;95(3):609-13. doi: 10.3945/ajcn.111.023697. Epub 2012 Feb 8.
- Manfredi M, Conte E, Barberis E, Buzzi A, Robotti E, Caneparo V, Cecconi D, Brandi J, Vanni E, Finocchiaro M, Astegiano M, Gariglio M, Marengo E, De Andrea M. Integrated serum proteins and fatty acids analysis for putative biomarker discovery in inflammatory bowel disease. J Proteomics. 2019 Mar 20;195:138-149. doi: 10.1016/j.jprot.2018.10.017. Epub 2018 Nov 2.
- McAllan L, Skuse P, Cotter PD, O'Connor P, Cryan JF, Ross RP, Fitzgerald G, Roche HM, Nilaweera KN. Protein quality and the protein to carbohydrate ratio within a high fat diet influences energy balance and the gut microbiota in C57BL/6J mice. PLoS One. 2014 Feb 10;9(2):e88904. doi: 10.1371/journal.pone.0088904. eCollection 2014.
- Meidenbauer JJ, Mukherjee P, Seyfried TN. The glucose ketone index calculator: a simple tool to monitor therapeutic efficacy for metabolic management of brain cancer. Nutr Metab (Lond). 2015 Mar 11;12:12. doi: 10.1186/s12986-015-0009-2. eCollection 2015.
- Meijer K, de Vries M, Al-Lahham S, Bruinenberg M, Weening D, Dijkstra M, Kloosterhuis N, van der Leij RJ, van der Want H, Kroesen BJ, Vonk R, Rezaee F. Human primary adipocytes exhibit immune cell function: adipocytes prime inflammation independent of macrophages. PLoS One. 2011 Mar 23;6(3):e17154. doi: 10.1371/journal.pone.0017154.
- Monda V, Polito R, Lovino A, Finaldi A, Valenzano A, Nigro E, Corso G, Sessa F, Asmundo A, Nunno ND, Cibelli G, Messina G. Short-Term Physiological Effects of a Very Low-Calorie Ketogenic Diet: Effects on Adiponectin Levels and Inflammatory States. Int J Mol Sci. 2020 May 2;21(9):3228. doi: 10.3390/ijms21093228.
- Montesi L, El Ghoch M, Brodosi L, Calugi S, Marchesini G, Dalle Grave R. Long-term weight loss maintenance for obesity: a multidisciplinary approach. Diabetes Metab Syndr Obes. 2016 Feb 26;9:37-46. doi: 10.2147/DMSO.S89836. eCollection 2016.
- Moriconi E, Camajani E, Fabbri A, Lenzi A, Caprio M. Very-Low-Calorie Ketogenic Diet as a Safe and Valuable Tool for Long-Term Glycemic Management in Patients with Obesity and Type 2 Diabetes. Nutrients. 2021 Feb 26;13(3):758. doi: 10.3390/nu13030758.
- Muscogiuri G, El Ghoch M, Colao A, Hassapidou M, Yumuk V, Busetto L; Obesity Management Task Force (OMTF) of the European Association for the Study of Obesity (EASO). European Guidelines for Obesity Management in Adults with a Very Low-Calorie Ketogenic Diet: A Systematic Review and Meta-Analysis. Obes Facts. 2021;14(2):222-245. doi: 10.1159/000515381. Epub 2021 Apr 21.
- Paoli A, Bosco G, Camporesi EM, Mangar D. Ketosis, ketogenic diet and food intake control: a complex relationship. Front Psychol. 2015 Feb 2;6:27. doi: 10.3389/fpsyg.2015.00027. eCollection 2015.
- Peisl BYL, Schymanski EL, Wilmes P. Dark matter in host-microbiome metabolomics: Tackling the unknowns-A review. Anal Chim Acta. 2018 Dec 11;1037:13-27. doi: 10.1016/j.aca.2017.12.034. Epub 2017 Dec 30.
- Piaggi P, Vinales KL, Basolo A, Santini F, Krakoff J. Energy expenditure in the etiology of human obesity: spendthrift and thrifty metabolic phenotypes and energy-sensing mechanisms. J Endocrinol Invest. 2018 Jan;41(1):83-89. doi: 10.1007/s40618-017-0732-9. Epub 2017 Jul 24.
- Pownall HJ, Bray GA, Wagenknecht LE, Walkup MP, Heshka S, Hubbard VS, Hill J, Kahn SE, Nathan DM, Schwartz AV, Johnson KC; Look AHEAD Research Group. Changes in body composition over 8 years in a randomized trial of a lifestyle intervention: the look AHEAD study. Obesity (Silver Spring). 2015 Mar;23(3):565-72. doi: 10.1002/oby.21005.
- Romano L, Marchetti M, Gualtieri P, Di Renzo L, Belcastro M, De Santis GL, Perrone MA, De Lorenzo A. Effects of a Personalized VLCKD on Body Composition and Resting Energy Expenditure in the Reversal of Diabetes to Prevent Complications. Nutrients. 2019 Jul 4;11(7):1526. doi: 10.3390/nu11071526.
- Rothberg AE, McEwen LN, Kraftson AT, Fowler CE, Herman WH. Very-low-energy diet for type 2 diabetes: an underutilized therapy? J Diabetes Complications. 2014 Jul-Aug;28(4):506-10. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2014.03.014. Epub 2014 Mar 29.
- Saslow LR, Daubenmier JJ, Moskowitz JT, Kim S, Murphy EJ, Phinney SD, Ploutz-Snyder R, Goldman V, Cox RM, Mason AE, Moran P, Hecht FM. Twelve-month outcomes of a randomized trial of a moderate-carbohydrate versus very low-carbohydrate diet in overweight adults with type 2 diabetes mellitus or prediabetes. Nutr Diabetes. 2017 Dec 21;7(12):304. doi: 10.1038/s41387-017-0006-9.
- Singh RK, Chang HW, Yan D, Lee KM, Ucmak D, Wong K, Abrouk M, Farahnik B, Nakamura M, Zhu TH, Bhutani T, Liao W. Influence of diet on the gut microbiome and implications for human health. J Transl Med. 2017 Apr 8;15(1):73. doi: 10.1186/s12967-017-1175-y.
- Solito A, Bozzi Cionci N, Calgaro M, Caputo M, Vannini L, Hasballa I, Archero F, Giglione E, Ricotti R, Walker GE, Petri A, Agosti E, Bellomo G, Aimaretti G, Bona G, Bellone S, Amoruso A, Pane M, Di Gioia D, Vitulo N, Prodam F. Supplementation with Bifidobacterium breve BR03 and B632 strains improved insulin sensitivity in children and adolescents with obesity in a cross-over, randomized double-blind placebo-controlled trial. Clin Nutr. 2021 Jul;40(7):4585-4594. doi: 10.1016/j.clnu.2021.06.002. Epub 2021 Jun 11.
- Viljanen AP, Lautamaki R, Jarvisalo M, Parkkola R, Huupponen R, Lehtimaki T, Ronnemaa T, Raitakari OT, Iozzo P, Nuutila P. Effects of weight loss on visceral and abdominal subcutaneous adipose tissue blood-flow and insulin-mediated glucose uptake in healthy obese subjects. Ann Med. 2009;41(2):152-60. doi: 10.1080/07853890802446754.
- Walker GE, Marzullo P, Prodam F, Bona G, Di Blasio AM. Obesity modifies expression profiles of metabolic markers in superficial and deep subcutaneous abdominal adipose tissue depots. Endocrine. 2014 May;46(1):99-106. doi: 10.1007/s12020-013-0040-x. Epub 2013 Sep 13.
- American Diabetes Association. 5. Lifestyle Management: Standards of Medical Care in Diabetes-2019. Diabetes Care. 2019 Jan;42(Suppl 1):S46-S60. doi: 10.2337/dc19-S005.
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available.
- Jensen MD, Ryan DH, Apovian CM, Ard JD, Comuzzie AG, Donato KA, Hu FB, Hubbard VS, Jakicic JM, Kushner RF, Loria CM, Millen BE, Nonas CA, Pi-Sunyer FX, Stevens J, Stevens VJ, Wadden TA, Wolfe BM, Yanovski SZ; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; Obesity Society. 2013 AHA/ACC/TOS guideline for the management of overweight and obesity in adults: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and The Obesity Society. J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):2985-3023. doi: 10.1016/j.jacc.2013.11.004. Epub 2013 Nov 12. No abstract available.
- Estruch R, Martinez-Gonzalez MA, Corella D, Salas-Salvado J, Ruiz-Gutierrez V, Covas MI, Fiol M, Gomez-Gracia E, Lopez-Sabater MC, Vinyoles E, Aros F, Conde M, Lahoz C, Lapetra J, Saez G, Ros E; PREDIMED Study Investigators. Effects of a Mediterranean-style diet on cardiovascular risk factors: a randomized trial. Ann Intern Med. 2006 Jul 4;145(1):1-11. doi: 10.7326/0003-4819-145-1-200607040-00004.
- Rondanelli M, Gasparri C, Peroni G, Faliva MA, Naso M, Perna S, Bazire P, Sajuox I, Maugeri R, Rigon C. The Potential Roles of Very Low Calorie, Very Low Calorie Ketogenic Diets and Very Low Carbohydrate Diets on the Gut Microbiota Composition. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 May 14;12:662591. doi: 10.3389/fendo.2021.662591. eCollection 2021.
- Steven S, Hollingsworth KG, Al-Mrabeh A, Avery L, Aribisala B, Caslake M, Taylor R. Very Low-Calorie Diet and 6 Months of Weight Stability in Type 2 Diabetes: Pathophysiological Changes in Responders and Nonresponders. Diabetes Care. 2016 May;39(5):808-15. doi: 10.2337/dc15-1942. Epub 2016 Mar 21.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ravitsemushäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Maksasairaudet
- Insuliiniresistenssi
- Hyperinsulinismi
- Ylipainoinen
- Rasvamaksa
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lihavuus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Metabolinen oireyhtymä
- Alkoholiton rasvamaksasairaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE 296/21
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .