Effets du VLCKD sur le syndrome métabolique (KETO-MI)
7 septembre 2026 mis à jour par: Flavia Prodam, Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita
Effets du régime cétogène très hypocalorique sur le microbiote, le tissu adipeux et la régulation immunitaire : étude pilote sur des patients atteints du syndrome métabolique
Le VLCKD s'est avéré être un régime efficace sur plusieurs aspects du métabolisme et s'est avéré utile pour prévenir et traiter le diabète sucré de type 2, le surpoids, l'inflammation chronique et la stéatose hépatique.
Pour cette raison, le but de cette étude pilote est d'examiner l'effet potentiel d'un VLCKD sur un groupe de patients qui souffrent simultanément de DM2, d'obésité et de stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD), en comparant les résultats avec un régime ipocalorique à base d'aliments méditerranéens. Principes et LARN italien (SINU 2014).
Cette étude prendra en compte plusieurs résultats interdépendants tels que les données anthropométriques, les paramètres hématochimiques et hormonaux, les questionnaires, le microbiote des selles et les omiques, les microvésicules sanguines, les tests d'urine, les tests instrumentaux (DXA, BIVA, écographies), les biopses et les tests fonctionnels.
40 sujets seront évalués et répartis en deux groupes de 20 (VLCKD) et 20 (MedDiet).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Italy
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Novara, Italy, Italie, 28100
- : Italy Pediatric Endocrine Service of AOU Maggiore della Carità of Novara; SCDU of Pediatrics, Department of Health Sciences, University of Eastern Piedmont
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 25-65 ans
- IMC 30-40 mg/m2
- NAFLD
- DM2 traitée médicamenteuse (metformine, inhibiteurs du SGLT2, analogues du GLP-1, inhibiteurs de la DPPIV, insuline basale) et HbA1c > 7 et < 10 %.
Critère d'exclusion:
- Obésité secondaire due à des causes génétiques ou endocrinologiques.
- maladie rénale avec DFGe < 45 mL/min/1,73 m2 ou macroalbuminurie ou calculose
- insuline basale + bolus ou HbA1c% >10,0%
- Autres types de DM
- ipopituitarisme ou insuffisance surrénalienne
- antibiotiques utilisés moins de 3 mois avant la première visite
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: VLCKD
20 Patients recrutés dans notre service d'endocrinologie qui garderont la même fréquence de visites médicales et médicaments et accepteront d'être randomisés dans l'un des deux groupes. Critère d'intégration:
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Les patients recevront un enseignement précis + une brochure sur le régime VLCKD d'un diététicien expert et recevront gratuitement la bonne quantité de suppléments fournis par Labotaoire Therascience (4 ou 5 repas).
Les suppléments contiennent (au total) entre 600 et 800 kcal, principalement des graisses, 1,2/1,5 g/poids corporel de protéines, une très faible quantité de glucides (
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Comparateur actif: Régime méditerranéen hypocalorique
20 Patients recrutés dans notre service d'endocrinologie qui garderont la même fréquence de visites médicales et médicaments et accepteront d'être randomisés dans l'un des deux groupes. Critère d'intégration:
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Les patients recevront un enseignement précis + une brochure sur un régime hypocalorique de type méditerranéen (LARN 2014) d'un diététicien expert.
Les patients suivront les instructions sur les grammes et les aliments à manger.
Les calories seront d'environ moins 400-500 kcal par rapport aux besoins énergétiques (mesurés par calorimétrie indirecte * score d'activité physique).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de poids
Délai: Changement par rapport à l'IMC de base à 15 jours, 30 jours, 60 jours, 90 jours
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Variation du poids corporel évaluée par la variation de l'indice de masse corporelle (IMC) (kg/m2)
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Changement par rapport à l'IMC de base à 15 jours, 30 jours, 60 jours, 90 jours
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Modification des circonférences corporelles
Délai: Changement par rapport aux circonférences de base à 15 jours, 30 jours, 60 jours, 90 jours
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Variation des circonférences corporelles (taille, hanches)
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Changement par rapport aux circonférences de base à 15 jours, 30 jours, 60 jours, 90 jours
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Modification du contrôle métabolique
Délai: Changement par rapport à la glycémie de base à 15 jours, 30 jours, 60 jours, 90 jours
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Variation de la glycémie
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Changement par rapport à la glycémie de base à 15 jours, 30 jours, 60 jours, 90 jours
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Modification du contrôle métabolique
Délai: Changement par rapport au profil lipidique de base à 15 jours, 30 jours, 60 jours, 90 jours
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Modification des facteurs de risque cardio-métabolique : profil lipidique
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Changement par rapport au profil lipidique de base à 15 jours, 30 jours, 60 jours, 90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du contrôle métabolique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base HOMA-IR à 15 jours, 30 jours, 60 jours, 90 jours
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Modification des facteurs de risque cardio-métaboliques : résistance à l'insuline (HOMA-IR)
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Changement par rapport à la ligne de base HOMA-IR à 15 jours, 30 jours, 60 jours, 90 jours
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Modification du profil rénal
Délai: Changement par rapport à la créatinine sérique de base à 15 jours, 30 jours, 60 jours, 90 jours
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Variation de la créatinine sérique
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Changement par rapport à la créatinine sérique de base à 15 jours, 30 jours, 60 jours, 90 jours
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Modification du profil hépatique
Délai: Changement par rapport au profil hépatique de base à 15 jours, 30 jours, 60 jours, 90 jours
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Variation du profil hépatique (AST, ALT, GGT, bilirubine)
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Changement par rapport au profil hépatique de base à 15 jours, 30 jours, 60 jours, 90 jours
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Modification de l'acide urique
Délai: Changement par rapport à l'acide urique de base à 15 jours, 30 jours, 60 jours, 90 jours
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Variation de l'acide urique dans le sang
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Changement par rapport à l'acide urique de base à 15 jours, 30 jours, 60 jours, 90 jours
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Changement de la pression artérielle
Délai: Changement par rapport à la tension artérielle de base à 15 jours, 30 jours, 60 jours, 90 jours
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Variation de la pression artérielle (diastolique et sistolique)
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Changement par rapport à la tension artérielle de base à 15 jours, 30 jours, 60 jours, 90 jours
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Modification de la composition corporelle
Délai: Changement par rapport au % de masse grasse de base à 15 jours, 30 jours, 60 jours, 90 jours
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Modification de la composition corporelle (masse grasse %) (BIVA)
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Changement par rapport au % de masse grasse de base à 15 jours, 30 jours, 60 jours, 90 jours
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Modification de la composition corporelle
Délai: Changement par rapport au % de masse grasse de base à 90 jours
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Modification de la composition corporelle (masse grasse %) (DXA)
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Changement par rapport au % de masse grasse de base à 90 jours
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Modification de la fonctionnalité musculaire
Délai: Changement par rapport aux scores de référence à 30, 90 jours
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Changements observés à partir des tests fonctionnels (force de la poignée)
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Changement par rapport aux scores de référence à 30, 90 jours
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Modification de la fonctionnalité musculaire
Délai: Changement par rapport aux scores de référence à 30, 90 jours
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Changements observés à partir des tests fonctionnels (score physique court de la batterie portable)
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Changement par rapport aux scores de référence à 30, 90 jours
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Modification de la fonctionnalité musculaire
Délai: Changement par rapport aux scores de référence à 30, 90 jours
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Changements observés à partir des tests fonctionnels (time up and go test)
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Changement par rapport aux scores de référence à 30, 90 jours
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Changement hormonal
Délai: Changement par rapport aux hormones sanguines de base à 15, 30 jours, 60 jours, 90 jours
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Variation des hormones dans le sang (ghréline, leptine, adiponectine)
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Changement par rapport aux hormones sanguines de base à 15, 30 jours, 60 jours, 90 jours
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Changement hormonal
Délai: Changement par rapport aux hormones sanguines de base à 15, 30 jours, 60 jours, 90 jours
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Variation des hormones dans le sang (irisine)
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Changement par rapport aux hormones sanguines de base à 15, 30 jours, 60 jours, 90 jours
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Changement hormonal
Délai: Changement par rapport aux hormones sanguines de base à 15, 30 jours, 60 jours, 90 jours
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Variation des hormones dans le sang (zonuline)
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Changement par rapport aux hormones sanguines de base à 15, 30 jours, 60 jours, 90 jours
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Changement hormonal
Délai: Changement par rapport aux hormones sanguines de base à 15, 30 jours, 60 jours, 90 jours
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Variation des hormones dans le sang (asprosine)
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Changement par rapport aux hormones sanguines de base à 15, 30 jours, 60 jours, 90 jours
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Changement hormonal
Délai: Changement par rapport aux hormones sanguines de base à 15, 30 jours, 60 jours, 90 jours
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Variation des hormones dans le sang (TSH)
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Changement par rapport aux hormones sanguines de base à 15, 30 jours, 60 jours, 90 jours
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Changement hormonal
Délai: Changement par rapport aux hormones sanguines de base à 15, 30 jours, 60 jours, 90 jours
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Variation des hormones dans le sang (FT4)
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Changement par rapport aux hormones sanguines de base à 15, 30 jours, 60 jours, 90 jours
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Changement hormonal
Délai: Changement par rapport aux hormones sanguines de base à 15, 30 jours, 60 jours, 90 jours
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Variation des hormones dans le sang (PTH)
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Changement par rapport aux hormones sanguines de base à 15, 30 jours, 60 jours, 90 jours
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Changement hormonal
Délai: Changement par rapport aux hormones sanguines de base à 15, 30 jours, 60 jours, 90 jours
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Variation des hormones dans le sang (25OH vitamine D)
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Changement par rapport aux hormones sanguines de base à 15, 30 jours, 60 jours, 90 jours
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Changement hormonal
Délai: Changement par rapport aux hormones sanguines de base à 15, 30 jours, 60 jours, 90 jours
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Variation des hormones dans le sang (PYY)
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Changement par rapport aux hormones sanguines de base à 15, 30 jours, 60 jours, 90 jours
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Changement hormonal
Délai: Changement par rapport aux hormones sanguines de base à 15, 30 jours, 60 jours, 90 jours
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Variation des hormones dans le sang (IGF-1)
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Changement par rapport aux hormones sanguines de base à 15, 30 jours, 60 jours, 90 jours
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Modification des cétones sanguines
Délai: Changement par rapport aux cétones sanguines de base à 15, 30 jours, 60 jours, 90 jours
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Variation des cétones dans le sang
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Changement par rapport aux cétones sanguines de base à 15, 30 jours, 60 jours, 90 jours
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Modification du taux métabolique de base
Délai: Changement par rapport au taux métabolique basal de base à 90 jours
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Variation du métabolisme de base par calorimétrie indirecte
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Changement par rapport au taux métabolique basal de base à 90 jours
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Modification des cétones urinaires
Délai: Changement par rapport aux cétones urinaires de base à 15, 30 jours, 60 jours, 90 jours
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Variation de l'excrétion urinaire en termes de cétones
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Changement par rapport aux cétones urinaires de base à 15, 30 jours, 60 jours, 90 jours
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Modification de l'excrétion urinaire d'azote
Délai: Changement par rapport à l'azote urinaire de base à 15, 30 jours, 60 jours, 90 jours
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Variation de l'excrétion urinaire en termes d'azote
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Changement par rapport à l'azote urinaire de base à 15, 30 jours, 60 jours, 90 jours
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Changement de profil omiques
Délai: Changement par rapport au profil omique de base des selles à 15, 30 jours, 60 jours, 90 jours
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Variation du profil métabolomique des selles par chromatographie liquide et gazeuse
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Changement par rapport au profil omique de base des selles à 15, 30 jours, 60 jours, 90 jours
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Changement de profil omiques
Délai: Changement par rapport au profil omique de base des selles à 15, 30 jours, 60 jours, 90 jours
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Variation du profil lipidomique des selles par chromatographie liquide et gazeuse
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Changement par rapport au profil omique de base des selles à 15, 30 jours, 60 jours, 90 jours
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Changement de profil omiques
Délai: Changement par rapport au profil omique de base des selles à 15, 30 jours, 60 jours, 90 jours
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Variation du profil protéomique des selles par chromatographie liquide et gazeuse
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Changement par rapport au profil omique de base des selles à 15, 30 jours, 60 jours, 90 jours
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Modification du microbiote
Délai: Changement par rapport à la référence de la prévalence des phylums du microbiote à 15, 30 jours, 60 jours, 90 jours
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Variation de la prévalence des phylums du microbiote par séquençage ADN des selles
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Changement par rapport à la référence de la prévalence des phylums du microbiote à 15, 30 jours, 60 jours, 90 jours
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Modification de l'état inflammatoire
Délai: Changement par rapport à la CRP et aux cytokines de base à 15, 30 jours, 60 jours, 90 jours
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Variation de l'état inflammatoire dans le sang (protéine C-réactive CRP)
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Changement par rapport à la CRP et aux cytokines de base à 15, 30 jours, 60 jours, 90 jours
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Modification de l'état inflammatoire
Délai: Changement par rapport aux cytokines de base à 15, 30 jours, 60 jours, 90 jours
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Variation de l'état inflammatoire dans le sang (numération des cytokines)
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Changement par rapport aux cytokines de base à 15, 30 jours, 60 jours, 90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Guralnik JM, Ferrucci L, Simonsick EM, Salive ME, Wallace RB. Lower-extremity function in persons over the age of 70 years as a predictor of subsequent disability. N Engl J Med. 1995 Mar 2;332(9):556-61. doi: 10.1056/NEJM199503023320902.
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Abbasi J. Interest in the Ketogenic Diet Grows for Weight Loss and Type 2 Diabetes. JAMA. 2018 Jan 16;319(3):215-217. doi: 10.1001/jama.2017.20639. No abstract available.
- American Diabetes Association. 8. Obesity Management for the Treatment of Type 2 Diabetes: Standards of Medical Care in Diabetes-2019. Diabetes Care. 2019 Jan;42(Suppl 1):S81-S89. doi: 10.2337/dc19-S008.
- Ang QY, Alexander M, Newman JC, Tian Y, Cai J, Upadhyay V, Turnbaugh JA, Verdin E, Hall KD, Leibel RL, Ravussin E, Rosenbaum M, Patterson AD, Turnbaugh PJ. Ketogenic Diets Alter the Gut Microbiome Resulting in Decreased Intestinal Th17 Cells. Cell. 2020 Jun 11;181(6):1263-1275.e16. doi: 10.1016/j.cell.2020.04.027. Epub 2020 May 20.
- Very low-calorie diets. National Task Force on the Prevention and Treatment of Obesity, National Institutes of Health. JAMA. 1993 Aug 25;270(8):967-74.
- Baker ST, Jerums G, Prendergast LA, Panagiotopoulos S, Strauss BJ, Proietto J. Less fat reduction per unit weight loss in type 2 diabetic compared with nondiabetic obese individuals completing a very-low-calorie diet program. Metabolism. 2012 Jun;61(6):873-82. doi: 10.1016/j.metabol.2011.10.017. Epub 2011 Dec 5.
- Barengolts E. GUT MICROBIOTA, PREBIOTICS, PROBIOTICS, AND SYNBIOTICS IN MANAGEMENT OF OBESITY AND PREDIABETES: REVIEW OF RANDOMIZED CONTROLLED TRIALS. Endocr Pract. 2016 Oct;22(10):1224-1234. doi: 10.4158/EP151157.RA. Epub 2016 Jul 13.
- Depommier C, Everard A, Druart C, Plovier H, Van Hul M, Vieira-Silva S, Falony G, Raes J, Maiter D, Delzenne NM, de Barsy M, Loumaye A, Hermans MP, Thissen JP, de Vos WM, Cani PD. Supplementation with Akkermansia muciniphila in overweight and obese human volunteers: a proof-of-concept exploratory study. Nat Med. 2019 Jul;25(7):1096-1103. doi: 10.1038/s41591-019-0495-2. Epub 2019 Jul 1.
- Cabrera-Mulero A, Tinahones A, Bandera B, Moreno-Indias I, Macias-Gonzalez M, Tinahones FJ. Keto microbiota: A powerful contributor to host disease recovery. Rev Endocr Metab Disord. 2019 Dec;20(4):415-425. doi: 10.1007/s11154-019-09518-8.
- Cappellano G, Morandi EM, Rainer J, Grubwieser P, Heinz K, Wolfram D, Bernhard D, Lobenwein S, Pierer G, Ploner C. Human Macrophages Preferentially Infiltrate the Superficial Adipose Tissue. Int J Mol Sci. 2018 May 8;19(5):1404. doi: 10.3390/ijms19051404.
- Caprio M, Infante M, Moriconi E, Armani A, Fabbri A, Mantovani G, Mariani S, Lubrano C, Poggiogalle E, Migliaccio S, Donini LM, Basciani S, Cignarelli A, Conte E, Ceccarini G, Bogazzi F, Cimino L, Condorelli RA, La Vignera S, Calogero AE, Gambineri A, Vignozzi L, Prodam F, Aimaretti G, Linsalata G, Buralli S, Monzani F, Aversa A, Vettor R, Santini F, Vitti P, Gnessi L, Pagotto U, Giorgino F, Colao A, Lenzi A; Cardiovascular Endocrinology Club of the Italian Society of Endocrinology. Very-low-calorie ketogenic diet (VLCKD) in the management of metabolic diseases: systematic review and consensus statement from the Italian Society of Endocrinology (SIE). J Endocrinol Invest. 2019 Nov;42(11):1365-1386. doi: 10.1007/s40618-019-01061-2. Epub 2019 May 20.
- Capstick F, Brooks BA, Burns CM, Zilkens RR, Steinbeck KS, Yue DK. Very low calorie diet (VLCD): a useful alternative in the treatment of the obese NIDDM patient. Diabetes Res Clin Pract. 1997 May;36(2):105-11. doi: 10.1016/s0168-8227(97)00038-7.
- Caresio C, Salvi M, Molinari F, Meiburger KM, Minetto MA. Fully Automated Muscle Ultrasound Analysis (MUSA): Robust and Accurate Muscle Thickness Measurement. Ultrasound Med Biol. 2017 Jan;43(1):195-205. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2016.08.032. Epub 2016 Oct 6.
- Cicero AF, Benelli M, Brancaleoni M, Dainelli G, Merlini D, Negri R. Middle and Long-Term Impact of a Very Low-Carbohydrate Ketogenic Diet on Cardiometabolic Factors: A Multi-Center, Cross-Sectional, Clinical Study. High Blood Press Cardiovasc Prev. 2015 Dec;22(4):389-94. doi: 10.1007/s40292-015-0096-1. Epub 2015 May 19.
- Cunha GM, Guzman G, Correa De Mello LL, Trein B, Spina L, Bussade I, Marques Prata J, Sajoux I, Countinho W. Efficacy of a 2-Month Very Low-Calorie Ketogenic Diet (VLCKD) Compared to a Standard Low-Calorie Diet in Reducing Visceral and Liver Fat Accumulation in Patients With Obesity. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Sep 14;11:607. doi: 10.3389/fendo.2020.00607. eCollection 2020.
- David LA, Maurice CF, Carmody RN, Gootenberg DB, Button JE, Wolfe BE, Ling AV, Devlin AS, Varma Y, Fischbach MA, Biddinger SB, Dutton RJ, Turnbaugh PJ. Diet rapidly and reproducibly alters the human gut microbiome. Nature. 2014 Jan 23;505(7484):559-63. doi: 10.1038/nature12820. Epub 2013 Dec 11.
- Daien CI, Pinget GV, Tan JK, Macia L. Detrimental Impact of Microbiota-Accessible Carbohydrate-Deprived Diet on Gut and Immune Homeostasis: An Overview. Front Immunol. 2017 May 12;8:548. doi: 10.3389/fimmu.2017.00548. eCollection 2017.
- Dehghan M, Mente A, Zhang X, Swaminathan S, Li W, Mohan V, Iqbal R, Kumar R, Wentzel-Viljoen E, Rosengren A, Amma LI, Avezum A, Chifamba J, Diaz R, Khatib R, Lear S, Lopez-Jaramillo P, Liu X, Gupta R, Mohammadifard N, Gao N, Oguz A, Ramli AS, Seron P, Sun Y, Szuba A, Tsolekile L, Wielgosz A, Yusuf R, Hussein Yusufali A, Teo KK, Rangarajan S, Dagenais G, Bangdiwala SI, Islam S, Anand SS, Yusuf S; Prospective Urban Rural Epidemiology (PURE) study investigators. Associations of fats and carbohydrate intake with cardiovascular disease and mortality in 18 countries from five continents (PURE): a prospective cohort study. Lancet. 2017 Nov 4;390(10107):2050-2062. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32252-3. Epub 2017 Aug 29.
- Di Rosa C, Lattanzi G, Taylor SF, Manfrini S, Khazrai YM. Very low calorie ketogenic diets in overweight and obesity treatment: Effects on anthropometric parameters, body composition, satiety, lipid profile and microbiota. Obes Res Clin Pract. 2020 Nov-Dec;14(6):491-503. doi: 10.1016/j.orcp.2020.08.009. Epub 2020 Sep 9.
- Gregg EW, Shaw JE. Global Health Effects of Overweight and Obesity. N Engl J Med. 2017 Jul 6;377(1):80-81. doi: 10.1056/NEJMe1706095. Epub 2017 Jun 12. No abstract available.
- Goday A, Bellido D, Sajoux I, Crujeiras AB, Burguera B, Garcia-Luna PP, Oleaga A, Moreno B, Casanueva FF. Short-term safety, tolerability and efficacy of a very low-calorie-ketogenic diet interventional weight loss program versus hypocaloric diet in patients with type 2 diabetes mellitus. Nutr Diabetes. 2016 Sep 19;6(9):e230. doi: 10.1038/nutd.2016.36.
- Gu Y, Yu H, Li Y, Ma X, Lu J, Yu W, Xiao Y, Bao Y, Jia W. Beneficial effects of an 8-week, very low carbohydrate diet intervention on obese subjects. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:760804. doi: 10.1155/2013/760804. Epub 2013 Mar 14.
- Heinsen FA, Fangmann D, Muller N, Schulte DM, Ruhlemann MC, Turk K, Settgast U, Lieb W, Baines JF, Schreiber S, Franke A, Laudes M. Beneficial Effects of a Dietary Weight Loss Intervention on Human Gut Microbiome Diversity and Metabolism Are Not Sustained during Weight Maintenance. Obes Facts. 2016;9(6):379-391. doi: 10.1159/000449506. Epub 2016 Nov 30.
- Invernizzi M, Rizzi M, Carda S, Cisari C, Molinari C, Reno F. Mini invasive skeletal muscle biopsy technique with a tri-axial end cut needle. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2015 Jul;19(13):2446-51.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2022
Première publication (Réel)
11 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Troubles nutritionnels
- Maladies métaboliques
- Suralimentation
- Poids
- Maladies du système digestif
- Troubles du métabolisme du glucose
- Diabète sucré
- Maladies du foie
- Résistance à l'insuline
- Hyperinsulinisme
- En surpoids
- Foie gras
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- Obésité
- Diabète sucré, Type 2
- Syndrome métabolique
- Stéatose hépatique non alcoolique
Autres numéros d'identification d'étude
- CE 296/21
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .