Efectos de VLCKD en el síndrome metabólico (KETO-MI)
7 de septiembre de 2026 actualizado por: Flavia Prodam, Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita
Efectos de la Dieta Cetogénica Muy Baja en Calorías sobre la Microbiota, el Tejido Adiposo y la Regulación Inmunitaria: Estudio Piloto en Pacientes con Síndrome Metabólico
VLCKD ha demostrado ser una dieta impactante en varios aspectos del metabolismo y ha demostrado ser útil para prevenir y tratar la diabetes mellitus tipo 2, el sobrepeso, la inflamación crónica y el hígado graso.
Por ello, el objetivo de este estudio piloto es examinar el efecto potencial de una VLCKD en un grupo de pacientes que padecen simultáneamente DM2, obesidad y enfermedad del hígado graso no alcólico (EHGNA), comparando los resultados con una dieta hipocalórica basada en la dieta mediterránea. Principios y LARN italiano (SINU 2014).
Este estudio considerará varios resultados interrelacionados, como datos antropométricos, parámetros hematoquímicos y hormonales, cuestionarios, microbiota y ómicas de heces, microvesículas sanguíneas, pruebas de orina, pruebas instrumentales (DXA, BIVA, ecografías), biopsias y pruebas funcionales.
Se evaluarán 40 sujetos y se dividirán en dos grupos de 20 (VLCKD) y 20 (MedDiet).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Italy
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Novara, Italy, Italia, 28100
- : Italy Pediatric Endocrine Service of AOU Maggiore della Carità of Novara; SCDU of Pediatrics, Department of Health Sciences, University of Eastern Piedmont
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 25-65
- IMC 30-40 mg/m2
- NAFLD
- DM2 tratados con fármacos (metformina, inhibidores de SGLT2, análogos de GLP-1, inhibidores de DPPIV, insulina basal) y HbA1c > 7 y < 10 %.
Criterio de exclusión:
- Obesidad secundaria por causas genéticas o endocrinológicas.
- enfermedad renal con eGFR < 45 ml/min/1,73 m2 o macroalbuminuria o calculosis
- insulina basal + bolo o HbA1c% >10,0%
- Otros tipos de DM
- hipopituitarismo o insuficiencia suprarrenal
- uso de antibióticos menos de 3 meses antes de la primera visita
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: VLCKD
20 Pacientes reclutados de nuestro servicio de endocrinología que mantendrán la misma frecuencia de visitas médicas y medicamentos y aceptarán ser aleatorizados a uno de los dos grupos. Criterios de inclusión:
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Los pacientes recibirán una enseñanza precisa + folleto sobre la dieta VLCKD de un dietista experto y recibirán gratuitamente la cantidad correcta de suplementos proporcionados por Labotaoire Therascience (4 o 5 comidas).
Los suplementos contienen (en total) entre 600 y 800 kcal, principalmente grasas, 1,2/1,5 g/peso corporal de proteínas, muy baja cantidad de carbohidratos (
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Comparador activo: Dieta Mediterránea Hipocalórica
20 Pacientes reclutados de nuestro servicio de endocrinología que mantendrán la misma frecuencia de visitas médicas y medicamentos y aceptarán ser aleatorizados a uno de los dos grupos. Criterios de inclusión:
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Los pacientes recibirán una precisa enseñanza + folleto sobre dieta hipocalórica estilo mediterráneo (LARN 2014) de mano de un dietista experto.
Los pacientes seguirán las instrucciones sobre gramos y alimentos para comer.
Las calorías estarán alrededor de menos 400-500 kcal del requerimiento de energía (medido por calorimetría indirecta * puntaje de actividad física).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de peso
Periodo de tiempo: Cambio desde el IMC basal a los 15 días, 30 días, 60 días, 90 días
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Variación del peso corporal evaluada a través del cambio del índice de masa corporal (IMC) (kg/m2)
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Cambio desde el IMC basal a los 15 días, 30 días, 60 días, 90 días
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Cambio en las circunferencias del cuerpo.
Periodo de tiempo: Cambio de las circunferencias de referencia a los 15 días, 30 días, 60 días, 90 días
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Variación de las circunferencias del cuerpo (cintura, caderas)
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Cambio de las circunferencias de referencia a los 15 días, 30 días, 60 días, 90 días
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Cambio en el control metabólico
Periodo de tiempo: Cambio desde la glucemia basal a los 15 días, 30 días, 60 días, 90 días
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Variación de glucosa en sangre
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Cambio desde la glucemia basal a los 15 días, 30 días, 60 días, 90 días
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Cambio en el control metabólico
Periodo de tiempo: Cambio del perfil de lípidos de referencia a los 15 días, 30 días, 60 días, 90 días
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Cambio de factores de riesgo cardiometabólico: perfil lipídico
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Cambio del perfil de lípidos de referencia a los 15 días, 30 días, 60 días, 90 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el control metabólico
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea base HOMA-IR a los 15 días, 30 días, 60 días, 90 días
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Cambio de factores de riesgo cardiometabólico: resistencia a la insulina (HOMA-IR)
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Cambio desde la línea base HOMA-IR a los 15 días, 30 días, 60 días, 90 días
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Cambio en el perfil renal
Periodo de tiempo: Cambio desde la creatinina sérica inicial a los 15 días, 30 días, 60 días, 90 días
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Variación de la creatinina sérica
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Cambio desde la creatinina sérica inicial a los 15 días, 30 días, 60 días, 90 días
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Cambio en el perfil hepático
Periodo de tiempo: Cambio del perfil hepático basal a los 15 días, 30 días, 60 días, 90 días
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Variación del perfil hepático (AST, ALT, GGT, bilirrubina)
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Cambio del perfil hepático basal a los 15 días, 30 días, 60 días, 90 días
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Cambio en el ácido úrico
Periodo de tiempo: Cambio del ácido úrico basal a los 15 días, 30 días, 60 días, 90 días
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Variación del ácido úrico en sangre
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Cambio del ácido úrico basal a los 15 días, 30 días, 60 días, 90 días
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Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Cambio desde la presión arterial inicial a los 15 días, 30 días, 60 días, 90 días
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Variación de la presión arterial (diastólica y sistólica)
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Cambio desde la presión arterial inicial a los 15 días, 30 días, 60 días, 90 días
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Cambio en la composición corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el % de masa grasa basal a los 15 días, 30 días, 60 días, 90 días
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Cambio de composición corporal (masa grasa %) (BIVA)
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Cambio desde el % de masa grasa basal a los 15 días, 30 días, 60 días, 90 días
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Cambio en la composición corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el % de masa grasa basal a los 90 días
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Cambio de composición corporal (masa grasa %) (DXA)
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Cambio desde el % de masa grasa basal a los 90 días
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Cambio en la funcionalidad muscular
Periodo de tiempo: Cambio de las puntuaciones de referencia a los 30, 90 días
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Cambios observados en las pruebas funcionales (fuerza de agarre)
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Cambio de las puntuaciones de referencia a los 30, 90 días
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Cambio en la funcionalidad muscular
Periodo de tiempo: Cambio de las puntuaciones de referencia a los 30, 90 días
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Cambios observados en las pruebas funcionales (puntuación física corta de la batería portátil)
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Cambio de las puntuaciones de referencia a los 30, 90 días
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Cambio en la funcionalidad muscular
Periodo de tiempo: Cambio de las puntuaciones de referencia a los 30, 90 días
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Cambios observados en las pruebas funcionales (time up and go test)
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Cambio de las puntuaciones de referencia a los 30, 90 días
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Cambio en las hormonas
Periodo de tiempo: Cambio de las hormonas sanguíneas basales a los 15, 30 días, 60 días, 90 días
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Variación de hormonas en sangre (grelina, leptina, adiponectina)
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Cambio de las hormonas sanguíneas basales a los 15, 30 días, 60 días, 90 días
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Cambio en las hormonas
Periodo de tiempo: Cambio de las hormonas sanguíneas basales a los 15, 30 días, 60 días, 90 días
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Variación de hormonas en sangre (irisina)
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Cambio de las hormonas sanguíneas basales a los 15, 30 días, 60 días, 90 días
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Cambio en las hormonas
Periodo de tiempo: Cambio de las hormonas sanguíneas basales a los 15, 30 días, 60 días, 90 días
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Variación de hormonas en sangre (zonulina)
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Cambio de las hormonas sanguíneas basales a los 15, 30 días, 60 días, 90 días
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Cambio en las hormonas
Periodo de tiempo: Cambio de las hormonas sanguíneas basales a los 15, 30 días, 60 días, 90 días
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Variación de hormonas en sangre (asprosina)
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Cambio de las hormonas sanguíneas basales a los 15, 30 días, 60 días, 90 días
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Cambio en las hormonas
Periodo de tiempo: Cambio de las hormonas sanguíneas basales a los 15, 30 días, 60 días, 90 días
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Variación de hormonas en sangre (TSH)
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Cambio de las hormonas sanguíneas basales a los 15, 30 días, 60 días, 90 días
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Cambio en las hormonas
Periodo de tiempo: Cambio de las hormonas sanguíneas basales a los 15, 30 días, 60 días, 90 días
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Variación de hormonas en sangre (FT4)
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Cambio de las hormonas sanguíneas basales a los 15, 30 días, 60 días, 90 días
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Cambio en las hormonas
Periodo de tiempo: Cambio de las hormonas sanguíneas basales a los 15, 30 días, 60 días, 90 días
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Variación de hormonas en sangre (PTH)
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Cambio de las hormonas sanguíneas basales a los 15, 30 días, 60 días, 90 días
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Cambio en las hormonas
Periodo de tiempo: Cambio de las hormonas sanguíneas basales a los 15, 30 días, 60 días, 90 días
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Variación de hormonas en sangre (25OH vitamina D)
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Cambio de las hormonas sanguíneas basales a los 15, 30 días, 60 días, 90 días
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Cambio en las hormonas
Periodo de tiempo: Cambio de las hormonas sanguíneas basales a los 15, 30 días, 60 días, 90 días
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Variación de hormonas en sangre (PYY)
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Cambio de las hormonas sanguíneas basales a los 15, 30 días, 60 días, 90 días
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Cambio en las hormonas
Periodo de tiempo: Cambio de las hormonas sanguíneas basales a los 15, 30 días, 60 días, 90 días
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Variación de hormonas en sangre (IGF-1)
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Cambio de las hormonas sanguíneas basales a los 15, 30 días, 60 días, 90 días
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Cambio en las cetonas en sangre
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las cetonas en sangre basales a los 15, 30 días, 60 días, 90 días
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Variación de cetonas en sangre
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Cambio con respecto a las cetonas en sangre basales a los 15, 30 días, 60 días, 90 días
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Cambio en la tasa metabólica basal
Periodo de tiempo: Cambio desde la tasa metabólica basal basal a los 90 días
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Variación de la tasa metabólica basal mediante calorimetría indirecta
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Cambio desde la tasa metabólica basal basal a los 90 días
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Cambio en las cetonas en la orina
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las cetonas en orina basales a los 15, 30 días, 60 días, 90 días
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Variación de la excreción de orina en términos de cetonas
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Cambio con respecto a las cetonas en orina basales a los 15, 30 días, 60 días, 90 días
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Cambio en la excreción de nitrógeno en la orina
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial de nitrógeno en orina a los 15, 30 días, 60 días, 90 días
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Variación de la excreción de orina en términos de nitrógeno
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Cambio desde el valor inicial de nitrógeno en orina a los 15, 30 días, 60 días, 90 días
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Cambio en el perfil ómico
Periodo de tiempo: Cambio del perfil ómico basal de las heces a los 15, 30 días, 60 días, 90 días
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Variación del perfil metabolómico de las heces mediante cromatografía líquida y gaseosa
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Cambio del perfil ómico basal de las heces a los 15, 30 días, 60 días, 90 días
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Cambio en el perfil ómico
Periodo de tiempo: Cambio del perfil ómico basal de las heces a los 15, 30 días, 60 días, 90 días
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Variación del perfil lipidómico de heces mediante cromatografía líquida y gaseosa
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Cambio del perfil ómico basal de las heces a los 15, 30 días, 60 días, 90 días
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Cambio en el perfil ómico
Periodo de tiempo: Cambio del perfil ómico basal de las heces a los 15, 30 días, 60 días, 90 días
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Variación del perfil proteómico de heces mediante cromatografía líquida y gaseosa
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Cambio del perfil ómico basal de las heces a los 15, 30 días, 60 días, 90 días
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Cambio en la microbiota
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio de la prevalencia de filos de microbiota a los 15, 30 días, 60 días, 90 días
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Variación de prevalencia de filos de microbiota mediante secuenciación de ADN de heces
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Cambio desde el inicio de la prevalencia de filos de microbiota a los 15, 30 días, 60 días, 90 días
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Cambio en el estado inflamatorio
Periodo de tiempo: Cambio desde la PCR basal y las citoquinas a los 15, 30 días, 60 días, 90 días
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Variación del estado inflamatorio en sangre (proteína C reactiva PCR)
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Cambio desde la PCR basal y las citoquinas a los 15, 30 días, 60 días, 90 días
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Cambio en el estado inflamatorio
Periodo de tiempo: Cambio de las citocinas basales a los 15, 30 días, 60 días, 90 días
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Variación del estado inflamatorio en sangre (recuento de citoquinas)
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Cambio de las citocinas basales a los 15, 30 días, 60 días, 90 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Guralnik JM, Ferrucci L, Simonsick EM, Salive ME, Wallace RB. Lower-extremity function in persons over the age of 70 years as a predictor of subsequent disability. N Engl J Med. 1995 Mar 2;332(9):556-61. doi: 10.1056/NEJM199503023320902.
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Abbasi J. Interest in the Ketogenic Diet Grows for Weight Loss and Type 2 Diabetes. JAMA. 2018 Jan 16;319(3):215-217. doi: 10.1001/jama.2017.20639. No abstract available.
- American Diabetes Association. 8. Obesity Management for the Treatment of Type 2 Diabetes: Standards of Medical Care in Diabetes-2019. Diabetes Care. 2019 Jan;42(Suppl 1):S81-S89. doi: 10.2337/dc19-S008.
- Ang QY, Alexander M, Newman JC, Tian Y, Cai J, Upadhyay V, Turnbaugh JA, Verdin E, Hall KD, Leibel RL, Ravussin E, Rosenbaum M, Patterson AD, Turnbaugh PJ. Ketogenic Diets Alter the Gut Microbiome Resulting in Decreased Intestinal Th17 Cells. Cell. 2020 Jun 11;181(6):1263-1275.e16. doi: 10.1016/j.cell.2020.04.027. Epub 2020 May 20.
- Very low-calorie diets. National Task Force on the Prevention and Treatment of Obesity, National Institutes of Health. JAMA. 1993 Aug 25;270(8):967-74.
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- Barengolts E. GUT MICROBIOTA, PREBIOTICS, PROBIOTICS, AND SYNBIOTICS IN MANAGEMENT OF OBESITY AND PREDIABETES: REVIEW OF RANDOMIZED CONTROLLED TRIALS. Endocr Pract. 2016 Oct;22(10):1224-1234. doi: 10.4158/EP151157.RA. Epub 2016 Jul 13.
- Depommier C, Everard A, Druart C, Plovier H, Van Hul M, Vieira-Silva S, Falony G, Raes J, Maiter D, Delzenne NM, de Barsy M, Loumaye A, Hermans MP, Thissen JP, de Vos WM, Cani PD. Supplementation with Akkermansia muciniphila in overweight and obese human volunteers: a proof-of-concept exploratory study. Nat Med. 2019 Jul;25(7):1096-1103. doi: 10.1038/s41591-019-0495-2. Epub 2019 Jul 1.
- Cabrera-Mulero A, Tinahones A, Bandera B, Moreno-Indias I, Macias-Gonzalez M, Tinahones FJ. Keto microbiota: A powerful contributor to host disease recovery. Rev Endocr Metab Disord. 2019 Dec;20(4):415-425. doi: 10.1007/s11154-019-09518-8.
- Cappellano G, Morandi EM, Rainer J, Grubwieser P, Heinz K, Wolfram D, Bernhard D, Lobenwein S, Pierer G, Ploner C. Human Macrophages Preferentially Infiltrate the Superficial Adipose Tissue. Int J Mol Sci. 2018 May 8;19(5):1404. doi: 10.3390/ijms19051404.
- Caprio M, Infante M, Moriconi E, Armani A, Fabbri A, Mantovani G, Mariani S, Lubrano C, Poggiogalle E, Migliaccio S, Donini LM, Basciani S, Cignarelli A, Conte E, Ceccarini G, Bogazzi F, Cimino L, Condorelli RA, La Vignera S, Calogero AE, Gambineri A, Vignozzi L, Prodam F, Aimaretti G, Linsalata G, Buralli S, Monzani F, Aversa A, Vettor R, Santini F, Vitti P, Gnessi L, Pagotto U, Giorgino F, Colao A, Lenzi A; Cardiovascular Endocrinology Club of the Italian Society of Endocrinology. Very-low-calorie ketogenic diet (VLCKD) in the management of metabolic diseases: systematic review and consensus statement from the Italian Society of Endocrinology (SIE). J Endocrinol Invest. 2019 Nov;42(11):1365-1386. doi: 10.1007/s40618-019-01061-2. Epub 2019 May 20.
- Capstick F, Brooks BA, Burns CM, Zilkens RR, Steinbeck KS, Yue DK. Very low calorie diet (VLCD): a useful alternative in the treatment of the obese NIDDM patient. Diabetes Res Clin Pract. 1997 May;36(2):105-11. doi: 10.1016/s0168-8227(97)00038-7.
- Caresio C, Salvi M, Molinari F, Meiburger KM, Minetto MA. Fully Automated Muscle Ultrasound Analysis (MUSA): Robust and Accurate Muscle Thickness Measurement. Ultrasound Med Biol. 2017 Jan;43(1):195-205. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2016.08.032. Epub 2016 Oct 6.
- Cicero AF, Benelli M, Brancaleoni M, Dainelli G, Merlini D, Negri R. Middle and Long-Term Impact of a Very Low-Carbohydrate Ketogenic Diet on Cardiometabolic Factors: A Multi-Center, Cross-Sectional, Clinical Study. High Blood Press Cardiovasc Prev. 2015 Dec;22(4):389-94. doi: 10.1007/s40292-015-0096-1. Epub 2015 May 19.
- Cunha GM, Guzman G, Correa De Mello LL, Trein B, Spina L, Bussade I, Marques Prata J, Sajoux I, Countinho W. Efficacy of a 2-Month Very Low-Calorie Ketogenic Diet (VLCKD) Compared to a Standard Low-Calorie Diet in Reducing Visceral and Liver Fat Accumulation in Patients With Obesity. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Sep 14;11:607. doi: 10.3389/fendo.2020.00607. eCollection 2020.
- David LA, Maurice CF, Carmody RN, Gootenberg DB, Button JE, Wolfe BE, Ling AV, Devlin AS, Varma Y, Fischbach MA, Biddinger SB, Dutton RJ, Turnbaugh PJ. Diet rapidly and reproducibly alters the human gut microbiome. Nature. 2014 Jan 23;505(7484):559-63. doi: 10.1038/nature12820. Epub 2013 Dec 11.
- Daien CI, Pinget GV, Tan JK, Macia L. Detrimental Impact of Microbiota-Accessible Carbohydrate-Deprived Diet on Gut and Immune Homeostasis: An Overview. Front Immunol. 2017 May 12;8:548. doi: 10.3389/fimmu.2017.00548. eCollection 2017.
- Dehghan M, Mente A, Zhang X, Swaminathan S, Li W, Mohan V, Iqbal R, Kumar R, Wentzel-Viljoen E, Rosengren A, Amma LI, Avezum A, Chifamba J, Diaz R, Khatib R, Lear S, Lopez-Jaramillo P, Liu X, Gupta R, Mohammadifard N, Gao N, Oguz A, Ramli AS, Seron P, Sun Y, Szuba A, Tsolekile L, Wielgosz A, Yusuf R, Hussein Yusufali A, Teo KK, Rangarajan S, Dagenais G, Bangdiwala SI, Islam S, Anand SS, Yusuf S; Prospective Urban Rural Epidemiology (PURE) study investigators. Associations of fats and carbohydrate intake with cardiovascular disease and mortality in 18 countries from five continents (PURE): a prospective cohort study. Lancet. 2017 Nov 4;390(10107):2050-2062. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32252-3. Epub 2017 Aug 29.
- Di Rosa C, Lattanzi G, Taylor SF, Manfrini S, Khazrai YM. Very low calorie ketogenic diets in overweight and obesity treatment: Effects on anthropometric parameters, body composition, satiety, lipid profile and microbiota. Obes Res Clin Pract. 2020 Nov-Dec;14(6):491-503. doi: 10.1016/j.orcp.2020.08.009. Epub 2020 Sep 9.
- Gregg EW, Shaw JE. Global Health Effects of Overweight and Obesity. N Engl J Med. 2017 Jul 6;377(1):80-81. doi: 10.1056/NEJMe1706095. Epub 2017 Jun 12. No abstract available.
- Goday A, Bellido D, Sajoux I, Crujeiras AB, Burguera B, Garcia-Luna PP, Oleaga A, Moreno B, Casanueva FF. Short-term safety, tolerability and efficacy of a very low-calorie-ketogenic diet interventional weight loss program versus hypocaloric diet in patients with type 2 diabetes mellitus. Nutr Diabetes. 2016 Sep 19;6(9):e230. doi: 10.1038/nutd.2016.36.
- Gu Y, Yu H, Li Y, Ma X, Lu J, Yu W, Xiao Y, Bao Y, Jia W. Beneficial effects of an 8-week, very low carbohydrate diet intervention on obese subjects. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:760804. doi: 10.1155/2013/760804. Epub 2013 Mar 14.
- Heinsen FA, Fangmann D, Muller N, Schulte DM, Ruhlemann MC, Turk K, Settgast U, Lieb W, Baines JF, Schreiber S, Franke A, Laudes M. Beneficial Effects of a Dietary Weight Loss Intervention on Human Gut Microbiome Diversity and Metabolism Are Not Sustained during Weight Maintenance. Obes Facts. 2016;9(6):379-391. doi: 10.1159/000449506. Epub 2016 Nov 30.
- Invernizzi M, Rizzi M, Carda S, Cisari C, Molinari C, Reno F. Mini invasive skeletal muscle biopsy technique with a tri-axial end cut needle. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2015 Jul;19(13):2446-51.
- Kipnis V, Midthune D, Freedman L, Bingham S, Day NE, Riboli E, Ferrari P, Carroll RJ. Bias in dietary-report instruments and its implications for nutritional epidemiology. Public Health Nutr. 2002 Dec;5(6A):915-23. doi: 10.1079/PHN2002383.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades metabólicas
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Enfermedades del HIGADO
- Resistencia a la insulina
- Hiperinsulinismo
- Exceso de peso
- Hígado graso
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Obesidad
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Síndrome metabólico
- Enfermedad del hígado graso no alcohólico
Otros números de identificación del estudio
- CE 296/21
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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