Effetti della VLCKD nella sindrome metabolica (KETO-MI)
24 ottobre 2024 aggiornato da: Flavia Prodam, Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita
Effetti della dieta chetogenica a bassissimo contenuto calorico su microbiota, tessuto adiposo e regolazione immunitaria: studio pilota su pazienti con sindrome metabolica
La VLCKD ha dimostrato di essere una dieta impattante su diversi aspetti del metabolismo e si è rivelata utile per prevenire e curare il diabete mellito di tipo 2, il sovrappeso, l'infiammazione cronica e il fegato grasso.
Per questo motivo, lo scopo di questo studio pilota è quello di esaminare il potenziale effetto di una VLCKD su un gruppo di pazienti che presentano contemporaneamente DM2, obesità e steatosi epatica non alcolica (NAFLD), confrontando i risultati con una dieta ipocalorica basata su Principi e LARN italiano (SINU 2014).
Questo studio prenderà in considerazione diversi risultati correlati come dati antropometrici, parametri ematochimici e ormonali, questionari, microbiota fecale e omics, microvescicole del sangue, test delle urine, test strumentali (DXA, BIVA, ecografie), biopsie e test funzionali.
Saranno valutati 40 soggetti e divisi in due gruppi di 20 (VLCKD) e 20 (MedDiet).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Flavia Prdoam, Prof. MD
- Numero di telefono: +39 0321 660 693
- Email: flavia.prodam@med.uniupo.it
Luoghi di studio
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Novara, Italia, 28100
- Reclutamento
- : Italy Pediatric Endocrine Service of AOU Maggiore della Carità of Novara; SCDU of Pediatrics, Department of Health Sciences, University of Eastern Piedmont
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Contatto:
- Flavia Prodam, Prof. MD
- Numero di telefono: +39 0321 660 693
- Email: flavia.prodam@med.uniupo.it
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 25-65
- IMC 30-40 mg/m2
- NAFLD
- DM2 trattato con farmaci (metformina, inibitori SGLT2, analoghi del GLP-1, inibitori DPPIV, insulina basale) e HbA1c > 7 e < 10 %.
Criteri di esclusione:
- Obesità secondaria dovuta a cause genetiche o endocrinologiche.
- malattia renale con eGFR < 45 mL/min/1,73 m2 o macroalbuminuria o calcolosi
- insulina basale + bolo o HbA1c% >10,0%
- Altri tipi di DM
- ipopituitarismo o insufficienza surrenalica
- uso di antibiotici meno di 3 mesi prima della prima visita
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: VLCKD
20 Pazienti reclutati dal nostro dipartimento di endocrinologia che manterranno la stessa frequenza di visite mediche e farmaci e accetteranno di essere randomizzati in uno dei due gruppi. Criterio di inclusione:
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I pazienti riceveranno un accurato insegnamento + brochure sulla dieta VLCKD da un esperto dietologo e riceveranno gratuitamente la giusta quantità di integratori forniti da Labotaoire Therascience (4 o 5 pasti).
Gli integratori contengono (in totale) tra le 600 e le 800 kcal, prevalentemente grassi, 1,2/1,5 g/peso corporeo di proteine, bassissima quantità di carboidrati (
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Comparatore attivo: Dieta mediterranea ipocalorica
20 Pazienti reclutati dal nostro dipartimento di endocrinologia che manterranno la stessa frequenza di visite mediche e farmaci e accetteranno di essere randomizzati in uno dei due gruppi. Criterio di inclusione:
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I pazienti riceveranno un accurato insegnamento + brochure su una dieta ipocalorica in stile mediterraneo (LARN 2014) da un esperto dietologo.
I pazienti seguiranno le istruzioni sui grammi e sui cibi da mangiare.
Le calorie saranno di circa meno 400-500 kcal dal fabbisogno energetico (misurato dalla calorimetria indiretta * punteggio di attività fisica).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambio di peso
Lasso di tempo: Variazione dall'indice di massa corporea basale a 15 giorni, 30 giorni, 60 giorni, 90 giorni
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Variazione del peso corporeo valutata attraverso la variazione dell'indice di massa corporea (BMI) (kg/m2)
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Variazione dall'indice di massa corporea basale a 15 giorni, 30 giorni, 60 giorni, 90 giorni
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Modifica delle circonferenze corporee
Lasso di tempo: Variazione dalle circonferenze di riferimento a 15 giorni, 30 giorni, 60 giorni, 90 giorni
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Variazione delle circonferenze corporee (vita, fianchi)
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Variazione dalle circonferenze di riferimento a 15 giorni, 30 giorni, 60 giorni, 90 giorni
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Alterazione del controllo metabolico
Lasso di tempo: Variazione dalla glicemia basale a 15 giorni, 30 giorni, 60 giorni, 90 giorni
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Variazione della glicemia
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Variazione dalla glicemia basale a 15 giorni, 30 giorni, 60 giorni, 90 giorni
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Alterazione del controllo metabolico
Lasso di tempo: Modifica dal profilo lipidico basale a 15 giorni, 30 giorni, 60 giorni, 90 giorni
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Modifica dei fattori di rischio cardio-metabolico: profilo lipidico
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Modifica dal profilo lipidico basale a 15 giorni, 30 giorni, 60 giorni, 90 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazione del controllo metabolico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale HOMA-IR a 15 giorni, 30 giorni, 60 giorni, 90 giorni
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Variazione dei fattori di rischio cardio-metabolico: insulino-resistenza (HOMA-IR)
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Variazione rispetto al basale HOMA-IR a 15 giorni, 30 giorni, 60 giorni, 90 giorni
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Alterazione del profilo renale
Lasso di tempo: Variazione dalla creatinina sierica al basale a 15 giorni, 30 giorni, 60 giorni, 90 giorni
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Variazione della creatinina sierica
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Variazione dalla creatinina sierica al basale a 15 giorni, 30 giorni, 60 giorni, 90 giorni
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Alterazione del profilo epatico
Lasso di tempo: Modifica dal profilo epatico basale a 15 giorni, 30 giorni, 60 giorni, 90 giorni
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Variazione del profilo epatico (AST, ALT, GGT, bilirubina)
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Modifica dal profilo epatico basale a 15 giorni, 30 giorni, 60 giorni, 90 giorni
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Variazione dell'acido urico
Lasso di tempo: Variazione dall'acido urico al basale a 15 giorni, 30 giorni, 60 giorni, 90 giorni
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Variazione di acido urico nel sangue
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Variazione dall'acido urico al basale a 15 giorni, 30 giorni, 60 giorni, 90 giorni
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Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Variazione dalla pressione arteriosa basale a 15 giorni, 30 giorni, 60 giorni, 90 giorni
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Variazione della pressione arteriosa (diastolica e sistolica)
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Variazione dalla pressione arteriosa basale a 15 giorni, 30 giorni, 60 giorni, 90 giorni
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Alterazione della composizione corporea
Lasso di tempo: Variazione dalla % di massa grassa al basale a 15 giorni, 30 giorni, 60 giorni, 90 giorni
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Modifica della composizione corporea (massa grassa%) (BIVA)
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Variazione dalla % di massa grassa al basale a 15 giorni, 30 giorni, 60 giorni, 90 giorni
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Alterazione della composizione corporea
Lasso di tempo: Variazione dalla % di massa grassa al basale a 90 giorni
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Modifica della composizione corporea (% di massa grassa) (DXA)
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Variazione dalla % di massa grassa al basale a 90 giorni
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Alterazione della funzionalità muscolare
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai punteggi di riferimento a 30, 90 giorni
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Cambiamenti osservati dai test funzionali (forza di presa)
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Variazione rispetto ai punteggi di riferimento a 30, 90 giorni
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Alterazione della funzionalità muscolare
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai punteggi di riferimento a 30, 90 giorni
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Cambiamenti osservati dai test funzionali (breve punteggio fisico della batteria portatile)
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Variazione rispetto ai punteggi di riferimento a 30, 90 giorni
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Alterazione della funzionalità muscolare
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai punteggi di riferimento a 30, 90 giorni
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Cambiamenti osservati dai test funzionali (time up and go test)
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Variazione rispetto ai punteggi di riferimento a 30, 90 giorni
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Alterazione degli ormoni
Lasso di tempo: Variazione dagli ormoni del sangue al basale a 15, 30 giorni, 60 giorni, 90 giorni
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Variazione degli ormoni nel sangue (grelina, leptina, adiponectina)
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Variazione dagli ormoni del sangue al basale a 15, 30 giorni, 60 giorni, 90 giorni
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Alterazione degli ormoni
Lasso di tempo: Variazione dagli ormoni del sangue al basale a 15, 30 giorni, 60 giorni, 90 giorni
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Variazione degli ormoni nel sangue (irisina)
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Variazione dagli ormoni del sangue al basale a 15, 30 giorni, 60 giorni, 90 giorni
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Alterazione degli ormoni
Lasso di tempo: Variazione dagli ormoni del sangue al basale a 15, 30 giorni, 60 giorni, 90 giorni
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Variazione degli ormoni nel sangue (zonulina)
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Variazione dagli ormoni del sangue al basale a 15, 30 giorni, 60 giorni, 90 giorni
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Alterazione degli ormoni
Lasso di tempo: Variazione dagli ormoni del sangue al basale a 15, 30 giorni, 60 giorni, 90 giorni
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Variazione degli ormoni nel sangue (asprosina)
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Variazione dagli ormoni del sangue al basale a 15, 30 giorni, 60 giorni, 90 giorni
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Alterazione degli ormoni
Lasso di tempo: Variazione dagli ormoni del sangue al basale a 15, 30 giorni, 60 giorni, 90 giorni
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Variazione degli ormoni nel sangue (TSH)
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Variazione dagli ormoni del sangue al basale a 15, 30 giorni, 60 giorni, 90 giorni
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Alterazione degli ormoni
Lasso di tempo: Variazione dagli ormoni del sangue al basale a 15, 30 giorni, 60 giorni, 90 giorni
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Variazione degli ormoni nel sangue (FT4)
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Variazione dagli ormoni del sangue al basale a 15, 30 giorni, 60 giorni, 90 giorni
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Alterazione degli ormoni
Lasso di tempo: Variazione dagli ormoni del sangue al basale a 15, 30 giorni, 60 giorni, 90 giorni
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Variazione degli ormoni nel sangue (PTH)
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Variazione dagli ormoni del sangue al basale a 15, 30 giorni, 60 giorni, 90 giorni
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Alterazione degli ormoni
Lasso di tempo: Variazione dagli ormoni del sangue al basale a 15, 30 giorni, 60 giorni, 90 giorni
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Variazione degli ormoni nel sangue (25OH vitamina D)
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Variazione dagli ormoni del sangue al basale a 15, 30 giorni, 60 giorni, 90 giorni
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Alterazione degli ormoni
Lasso di tempo: Variazione dagli ormoni del sangue al basale a 15, 30 giorni, 60 giorni, 90 giorni
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Variazione degli ormoni nel sangue (PYY)
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Variazione dagli ormoni del sangue al basale a 15, 30 giorni, 60 giorni, 90 giorni
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Alterazione degli ormoni
Lasso di tempo: Variazione dagli ormoni del sangue al basale a 15, 30 giorni, 60 giorni, 90 giorni
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Variazione degli ormoni nel sangue (IGF-1)
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Variazione dagli ormoni del sangue al basale a 15, 30 giorni, 60 giorni, 90 giorni
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Cambiamento dei chetoni nel sangue
Lasso di tempo: Variazione dei chetoni nel sangue rispetto al basale a 15, 30 giorni, 60 giorni, 90 giorni
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Variazione dei chetoni nel sangue
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Variazione dei chetoni nel sangue rispetto al basale a 15, 30 giorni, 60 giorni, 90 giorni
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Variazione del metabolismo basale
Lasso di tempo: Variazione dal metabolismo basale basale a 90 giorni
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Variazione del metabolismo basale mediante calorimetria indiretta
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Variazione dal metabolismo basale basale a 90 giorni
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Alterazione dei chetoni nelle urine
Lasso di tempo: Variazione dei chetoni urinari rispetto al basale a 15, 30 giorni, 60 giorni, 90 giorni
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Variazione dell'escrezione urinaria in termini di chetoni
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Variazione dei chetoni urinari rispetto al basale a 15, 30 giorni, 60 giorni, 90 giorni
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Variazione dell'escrezione di azoto nelle urine
Lasso di tempo: Variazione dall'azoto urinario basale a 15, 30 giorni, 60 giorni, 90 giorni
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Variazione dell'escrezione urinaria in termini di azoto
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Variazione dall'azoto urinario basale a 15, 30 giorni, 60 giorni, 90 giorni
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Modifica del profilo omics
Lasso di tempo: Variazione dal profilo omico basale delle feci a 15, 30 giorni, 60 giorni, 90 giorni
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Variazione del profilo metabolomico delle feci mediante cromatografia liquida e gassosa
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Variazione dal profilo omico basale delle feci a 15, 30 giorni, 60 giorni, 90 giorni
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Modifica del profilo omics
Lasso di tempo: Variazione dal profilo omico basale delle feci a 15, 30 giorni, 60 giorni, 90 giorni
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Variazione del profilo lipidico delle feci mediante cromatografia liquida e gassosa
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Variazione dal profilo omico basale delle feci a 15, 30 giorni, 60 giorni, 90 giorni
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Modifica del profilo omics
Lasso di tempo: Variazione dal profilo omico basale delle feci a 15, 30 giorni, 60 giorni, 90 giorni
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Variazione del profilo proteomico delle feci mediante cromatografia liquida e gassosa
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Variazione dal profilo omico basale delle feci a 15, 30 giorni, 60 giorni, 90 giorni
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Cambiamento nel microbiota
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della prevalenza dei phyla del microbiota a 15, 30 giorni, 60 giorni, 90 giorni
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Variazione della prevalenza dei phyla del microbiota attraverso il sequenziamento del DNA delle feci
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Variazione rispetto al basale della prevalenza dei phyla del microbiota a 15, 30 giorni, 60 giorni, 90 giorni
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Alterazione dello stato infiammatorio
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale CRP e citochine a 15, 30 giorni, 60 giorni, 90 giorni
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Variazione dello stato infiammatorio nel sangue (proteina C-reattiva CRP)
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Variazione rispetto al basale CRP e citochine a 15, 30 giorni, 60 giorni, 90 giorni
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Alterazione dello stato infiammatorio
Lasso di tempo: Variazione dalle citochine basali a 15, 30 giorni, 60 giorni, 90 giorni
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Variazione dello stato infiammatorio nel sangue (conta delle citochine)
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Variazione dalle citochine basali a 15, 30 giorni, 60 giorni, 90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
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- American Diabetes Association. 8. Obesity Management for the Treatment of Type 2 Diabetes: Standards of Medical Care in Diabetes-2019. Diabetes Care. 2019 Jan;42(Suppl 1):S81-S89. doi: 10.2337/dc19-S008.
- Ang QY, Alexander M, Newman JC, Tian Y, Cai J, Upadhyay V, Turnbaugh JA, Verdin E, Hall KD, Leibel RL, Ravussin E, Rosenbaum M, Patterson AD, Turnbaugh PJ. Ketogenic Diets Alter the Gut Microbiome Resulting in Decreased Intestinal Th17 Cells. Cell. 2020 Jun 11;181(6):1263-1275.e16. doi: 10.1016/j.cell.2020.04.027. Epub 2020 May 20.
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- Baker ST, Jerums G, Prendergast LA, Panagiotopoulos S, Strauss BJ, Proietto J. Less fat reduction per unit weight loss in type 2 diabetic compared with nondiabetic obese individuals completing a very-low-calorie diet program. Metabolism. 2012 Jun;61(6):873-82. doi: 10.1016/j.metabol.2011.10.017. Epub 2011 Dec 5.
- Barengolts E. GUT MICROBIOTA, PREBIOTICS, PROBIOTICS, AND SYNBIOTICS IN MANAGEMENT OF OBESITY AND PREDIABETES: REVIEW OF RANDOMIZED CONTROLLED TRIALS. Endocr Pract. 2016 Oct;22(10):1224-1234. doi: 10.4158/EP151157.RA. Epub 2016 Jul 13.
- Depommier C, Everard A, Druart C, Plovier H, Van Hul M, Vieira-Silva S, Falony G, Raes J, Maiter D, Delzenne NM, de Barsy M, Loumaye A, Hermans MP, Thissen JP, de Vos WM, Cani PD. Supplementation with Akkermansia muciniphila in overweight and obese human volunteers: a proof-of-concept exploratory study. Nat Med. 2019 Jul;25(7):1096-1103. doi: 10.1038/s41591-019-0495-2. Epub 2019 Jul 1.
- Cabrera-Mulero A, Tinahones A, Bandera B, Moreno-Indias I, Macias-Gonzalez M, Tinahones FJ. Keto microbiota: A powerful contributor to host disease recovery. Rev Endocr Metab Disord. 2019 Dec;20(4):415-425. doi: 10.1007/s11154-019-09518-8.
- Cappellano G, Morandi EM, Rainer J, Grubwieser P, Heinz K, Wolfram D, Bernhard D, Lobenwein S, Pierer G, Ploner C. Human Macrophages Preferentially Infiltrate the Superficial Adipose Tissue. Int J Mol Sci. 2018 May 8;19(5):1404. doi: 10.3390/ijms19051404.
- Caprio M, Infante M, Moriconi E, Armani A, Fabbri A, Mantovani G, Mariani S, Lubrano C, Poggiogalle E, Migliaccio S, Donini LM, Basciani S, Cignarelli A, Conte E, Ceccarini G, Bogazzi F, Cimino L, Condorelli RA, La Vignera S, Calogero AE, Gambineri A, Vignozzi L, Prodam F, Aimaretti G, Linsalata G, Buralli S, Monzani F, Aversa A, Vettor R, Santini F, Vitti P, Gnessi L, Pagotto U, Giorgino F, Colao A, Lenzi A; Cardiovascular Endocrinology Club of the Italian Society of Endocrinology. Very-low-calorie ketogenic diet (VLCKD) in the management of metabolic diseases: systematic review and consensus statement from the Italian Society of Endocrinology (SIE). J Endocrinol Invest. 2019 Nov;42(11):1365-1386. doi: 10.1007/s40618-019-01061-2. Epub 2019 May 20.
- Capstick F, Brooks BA, Burns CM, Zilkens RR, Steinbeck KS, Yue DK. Very low calorie diet (VLCD): a useful alternative in the treatment of the obese NIDDM patient. Diabetes Res Clin Pract. 1997 May;36(2):105-11. doi: 10.1016/s0168-8227(97)00038-7.
- Caresio C, Salvi M, Molinari F, Meiburger KM, Minetto MA. Fully Automated Muscle Ultrasound Analysis (MUSA): Robust and Accurate Muscle Thickness Measurement. Ultrasound Med Biol. 2017 Jan;43(1):195-205. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2016.08.032. Epub 2016 Oct 6.
- Cicero AF, Benelli M, Brancaleoni M, Dainelli G, Merlini D, Negri R. Middle and Long-Term Impact of a Very Low-Carbohydrate Ketogenic Diet on Cardiometabolic Factors: A Multi-Center, Cross-Sectional, Clinical Study. High Blood Press Cardiovasc Prev. 2015 Dec;22(4):389-94. doi: 10.1007/s40292-015-0096-1. Epub 2015 May 19.
- Cunha GM, Guzman G, Correa De Mello LL, Trein B, Spina L, Bussade I, Marques Prata J, Sajoux I, Countinho W. Efficacy of a 2-Month Very Low-Calorie Ketogenic Diet (VLCKD) Compared to a Standard Low-Calorie Diet in Reducing Visceral and Liver Fat Accumulation in Patients With Obesity. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Sep 14;11:607. doi: 10.3389/fendo.2020.00607. eCollection 2020.
- David LA, Maurice CF, Carmody RN, Gootenberg DB, Button JE, Wolfe BE, Ling AV, Devlin AS, Varma Y, Fischbach MA, Biddinger SB, Dutton RJ, Turnbaugh PJ. Diet rapidly and reproducibly alters the human gut microbiome. Nature. 2014 Jan 23;505(7484):559-63. doi: 10.1038/nature12820. Epub 2013 Dec 11.
- Daien CI, Pinget GV, Tan JK, Macia L. Detrimental Impact of Microbiota-Accessible Carbohydrate-Deprived Diet on Gut and Immune Homeostasis: An Overview. Front Immunol. 2017 May 12;8:548. doi: 10.3389/fimmu.2017.00548. eCollection 2017.
- Dehghan M, Mente A, Zhang X, Swaminathan S, Li W, Mohan V, Iqbal R, Kumar R, Wentzel-Viljoen E, Rosengren A, Amma LI, Avezum A, Chifamba J, Diaz R, Khatib R, Lear S, Lopez-Jaramillo P, Liu X, Gupta R, Mohammadifard N, Gao N, Oguz A, Ramli AS, Seron P, Sun Y, Szuba A, Tsolekile L, Wielgosz A, Yusuf R, Hussein Yusufali A, Teo KK, Rangarajan S, Dagenais G, Bangdiwala SI, Islam S, Anand SS, Yusuf S; Prospective Urban Rural Epidemiology (PURE) study investigators. Associations of fats and carbohydrate intake with cardiovascular disease and mortality in 18 countries from five continents (PURE): a prospective cohort study. Lancet. 2017 Nov 4;390(10107):2050-2062. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32252-3. Epub 2017 Aug 29.
- Di Rosa C, Lattanzi G, Taylor SF, Manfrini S, Khazrai YM. Very low calorie ketogenic diets in overweight and obesity treatment: Effects on anthropometric parameters, body composition, satiety, lipid profile and microbiota. Obes Res Clin Pract. 2020 Nov-Dec;14(6):491-503. doi: 10.1016/j.orcp.2020.08.009. Epub 2020 Sep 9.
- Gregg EW, Shaw JE. Global Health Effects of Overweight and Obesity. N Engl J Med. 2017 Jul 6;377(1):80-81. doi: 10.1056/NEJMe1706095. Epub 2017 Jun 12. No abstract available.
- Goday A, Bellido D, Sajoux I, Crujeiras AB, Burguera B, Garcia-Luna PP, Oleaga A, Moreno B, Casanueva FF. Short-term safety, tolerability and efficacy of a very low-calorie-ketogenic diet interventional weight loss program versus hypocaloric diet in patients with type 2 diabetes mellitus. Nutr Diabetes. 2016 Sep 19;6(9):e230. doi: 10.1038/nutd.2016.36.
- Gu Y, Yu H, Li Y, Ma X, Lu J, Yu W, Xiao Y, Bao Y, Jia W. Beneficial effects of an 8-week, very low carbohydrate diet intervention on obese subjects. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:760804. doi: 10.1155/2013/760804. Epub 2013 Mar 14.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 novembre 2022
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
11 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema endocrino
- Processi patologici
- Malattie metaboliche
- Patologia
- Malattie dell'apparato digerente
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Diabete mellito
- Resistenza all'insulina
- Iperinsulinismo
- Sindrome
- Diabete mellito, tipo 2
- Sindrome metabolica
- Malattie del fegato
- Fegato grasso
- Malattia del fegato grasso non alcolica
Altri numeri di identificazione dello studio
- CE 296/21
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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