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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05276414
소학에서 요로주혈흡충증 진단을 위한 순환음극항원검사와 현미경검사의 비교
2022년 4월 7일 업데이트: Asmaa Kamal Abdellah, Sohag University
주혈흡충증은 74개의 열대 및 아열대 국가에서 발생하는 만성 감염입니다.
사하라 이남 아프리카는 주혈흡충증(Schistosoma mansoni)과 주혈흡충(Schistosoma haematobium)에 의해 발생하는 주혈흡충증의 가장 높은 부담(90%)을 가지고 있습니다.
주혈흡충증의 유병률을 평가하여 감염을 통제해야 합니다.
이것은 일반적으로 S. haematobium에 대한 소변 여과와 같은 전통적인 기생충학적 방법의 사용에 기초한 조사를 통해 달성됩니다.
그러나 이러한 전통적인 방법은 시간이 많이 걸리고 광 감염 및 불규칙한 발산으로 인해 숙련된 기술자와 여러 샘플이 필요합니다.
따라서 S. haematobium 감염의 진단을 위해 간단하고 신속하며 민감하고 특이적인 분석법인 POC-CCA(point-of-care Circulating Cathodic Antigen) 소변 검사가 개발되었습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Asmaa K Abd Ellah, lecturer
- 전화번호: +20 01067123632
- 이메일: Asmaakamal@med.sohag.edu.eg
연구 장소
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-
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Sohag, 이집트, 093
- 모병
- faculty of medicine,sohag university
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수석 연구원:
- Asmaa k Abd Ellah, lecturer
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부수사관:
- Elsayed M Abdelkreem, lecturer
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
샘플은 Sohag 병원의 소아과 외래 진료소에서 5 - 16세 사이의 외래 환자에게서 수집됩니다.
설명
포함 기준:
- 5~16세 어린이 외래환자 100명
제외 기준:
- 외래 환아는 연구 이전에 주혈흡충증 치료를 받지 않았어야 합니다(지난 6개월 이내).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Schistosoma haematobium 감염 진단을 위한 기존의 현미경 검사와 비교하여 급속 면역크로마토그래피 분석(POC-CCA)의 정확도를 평가하기 위해
기간: 연구 시작 시점으로부터 16주 후.
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Schistosoma haematobium 감염 진단을 위한 기존의 현미경 검사와 신속한 면역크로마토그래피 분석의 민감도 및 특이도 비교
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연구 시작 시점으로부터 16주 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Sohag의 외래 환자에서 Schistosoma haematobium 감염의 유병률을 추정하기 위해
기간: 연구 시작 시점으로부터 16주 후.
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외래 소아 100명의 대변 샘플을 검사하고 주혈흡충 혈종 감염 사례 수를 기록합니다.
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연구 시작 시점으로부터 16주 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Asmaa K Abd Ellah, lecturer, Medical Parasitology, Faculty of Medicine, Sohag University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 15일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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