Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тест на циркулирующий катодный антиген в сравнении с микроскопией для диагностики мочевого шистосомоза в Сохаге

7 апреля 2022 г. обновлено: Asmaa Kamal Abdellah, Sohag University

Шистосомоз является хронической инфекцией, эндемичной в 74 тропических и субтропических странах. На страны Африки к югу от Сахары приходится самое высокое бремя (90%) шистосомоза, вызываемого как Schistosoma mansoni, так и Schistosoma haematobium. Распространенность шистосомоза следует оценивать для контроля над инфекцией. Обычно это достигается с помощью обследований, основанных на использовании традиционных паразитологических методов, таких как фильтрация мочи на S. haematobium. Однако эти традиционные методы отнимают много времени, требуют опытного техника и нескольких образцов из-за легкой инфекции и нерегулярного выделения. Поэтому для диагностики инфекции, вызванной S. haematobium, был разработан тест мочи на циркулирующий катодный антиген (POC-CCA), который представляет собой простой, быстрый, чувствительный и специфичный анализ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Мочевые шистосомозы

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Asmaa K Abd Ellah, lecturer
Номер телефона: +20 01067123632
Электронная почта: Asmaakamal@med.sohag.edu.eg

Места учебы

Египет
- - Sohag, Египет, 093
    - Рекрутинг
    - faculty of medicine,sohag university
    - Главный следователь:
      
      Asmaa k Abd Ellah, lecturer
    - Младший исследователь:
      
      Elsayed M Abdelkreem, lecturer

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Образцы будут взяты у амбулаторных детей в возрасте от 5 до 16 лет в детских амбулаторных клиниках больниц Сохаг.

Описание

Критерии включения:

100 амбулаторных детей в возрасте от 5 до 16 лет

Критерий исключения:

Амбулаторные дети не должны были получать лечение шистосомоза (в течение последних 6 месяцев) до начала исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
для оценки точности экспресс-иммунохроматографического анализа (POC-CCA) по сравнению с традиционным микроскопическим исследованием для диагностики инфекции Schistosoma haematobium Временное ограничение: 16 недель после начала исследования.	сравнение чувствительности и специфичности быстрого иммунохроматографического анализа с традиционным микроскопическим исследованием для диагностики инфекции Schistosoma haematobium	16 недель после начала исследования.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
оценить распространенность инфекции Schistosoma haematobium среди детей, получающих амбулаторное лечение в Сохаге Временное ограничение: 16 недель после начала исследования.	Изучив образцы стула 100 амбулаторных детей и зарегистрировав количество случаев инфекции Schistosoma haematobium.	16 недель после начала исследования.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sohag University

Следователи

Главный следователь: Asmaa K Abd Ellah, lecturer, Medical Parasitology, Faculty of Medicine, Sohag University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества