Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cirkulerende katodisk antigentest sammenlignet med mikroskopi til diagnosticering af urinvejsschistosomiasis i Sohag

7. april 2022 opdateret af: Asmaa Kamal Abdellah, Sohag University

Schistosomiasis er en kronisk infektion, der er endemisk i 74 tropiske og subtropiske lande. Afrika syd for Sahara bærer den højeste byrde (90 %) af schistosomiasis forårsaget af både Schistosoma mansoni og Schistosoma haematobium. Forekomsten af Schistosomiasis bør vurderes for at kontrollere infektionen. Dette opnås normalt gennem undersøgelser baseret på brug af traditionelle parasitologiske metoder som urinfiltrering for S. haematobium. Disse traditionelle metoder er dog tidskrævende, kræver en erfaren tekniker og flere prøver på grund af lysinfektion og uregelmæssig udslip. Derfor er point-of-care cirkulerende katodisk antigen (POC-CCA) urintest blevet udviklet til diagnosticering af S. haematobium-infektion, som er enkel, hurtig, følsom og specifik analyse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Urinskistosomiaser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Asmaa K Abd Ellah, lecturer
Telefonnummer: +20 01067123632
E-mail: Asmaakamal@med.sohag.edu.eg

Studiesteder

Egypten
- - Sohag, Egypten, 093
    - Rekruttering
    - faculty of medicine,sohag university
    - Ledende efterforsker:
      
      Asmaa k Abd Ellah, lecturer
    - Underforsker:
      
      Elsayed M Abdelkreem, lecturer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prøver vil blive indsamlet fra ambulante børn i alderen 5 - 16 år fra pædiatriske ambulatorier på Sohag hospitaler.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

100 ambulante børn i alderen 5 - 16 år

Ekskluderingskriterier:

Ambulante børn bør ikke have modtaget schistosomiasisbehandling (inden for de seneste 6 måneder) før undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
at evaluere nøjagtigheden af hurtig immunokromatografisk analyse (POC-CCA) sammenlignet med traditionel mikroskopisk undersøgelse til diagnosticering af Schistosoma haematobium-infektion Tidsramme: 16 uger efter studiets startpunkt.	sammenligner følsomheden og specificiteten af hurtig immunokromatografisk analyse med traditionel mikroskopisk undersøgelse til diagnosticering af Schistosoma haematobium infektion	16 uger efter studiets startpunkt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
at estimere forekomsten af Schistosoma haematobium-infektion hos ambulante børn i Sohag Tidsramme: 16 uger efter studiets startpunkt.	Ved at undersøge afføringsprøverne fra 100 ambulante børn og registrere antallet af tilfælde med Schistosoma haematobium-infektion.	16 uger efter studiets startpunkt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Efterforskere

Ledende efterforsker: Asmaa K Abd Ellah, lecturer, Medical Parasitology, Faculty of Medicine, Sohag University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier