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Teste de antígeno catódico circulante comparado à microscopia para diagnóstico de esquistossomose urinária em Sohag

7 de abril de 2022 atualizado por: Asmaa Kamal Abdellah, Sohag University

A esquistossomose é uma infecção crônica endêmica em 74 países tropicais e subtropicais. A África Subsaariana carrega a maior carga (90%) de esquistossomose, causada tanto pelo Schistosoma mansoni quanto pelo Schistosoma haematobium. A prevalência da Esquistossomose deve ser avaliada para o controle da infecção. Isso geralmente é obtido por meio de pesquisas baseadas no uso de métodos parasitológicos tradicionais, como filtração de urina para S. haematobium. No entanto, esses métodos tradicionais são demorados, exigem um técnico experiente e várias amostras devido à infecção por luz e derramamento irregular. Portanto, o teste de antígeno catódico circulante (POC-CCA) na urina foi desenvolvido para o diagnóstico de infecção por S. haematobium, que é um ensaio simples, rápido, sensível e específico.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Esquistossomose Urinária

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Asmaa K Abd Ellah, lecturer
Número de telefone: +20 01067123632
E-mail: Asmaakamal@med.sohag.edu.eg

Locais de estudo

Egito
- - Sohag, Egito, 093
    - Recrutamento
    - faculty of medicine,sohag university
    - Investigador principal:
      
      Asmaa k Abd Ellah, lecturer
    - Subinvestigador:
      
      Elsayed M Abdelkreem, lecturer

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

As amostras serão coletadas de crianças ambulatoriais com idade entre 5 e 16 anos de ambulatórios pediátricos nos hospitais Sohag.

Descrição

Critério de inclusão:

100 crianças ambulatoriais de 5 a 16 anos

Critério de exclusão:

Crianças ambulatoriais não deveriam ter recebido tratamento para esquistossomose (nos últimos 6 meses) antes do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
avaliar a precisão do ensaio imunocromatográfico rápido (POC-CCA) em comparação com o exame microscópico tradicional para o diagnóstico da infecção por Schistosoma haematobium Prazo: 16 semanas após o início do estudo.	comparando a sensibilidade e a especificidade do ensaio imunocromatográfico rápido com o exame microscópico tradicional para o diagnóstico da infecção por Schistosoma haematobium	16 semanas após o início do estudo.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
estimar a prevalência da infecção por Schistosoma haematobium em crianças ambulatoriais em Sohag Prazo: 16 semanas após o início do estudo.	Examinando as amostras de fezes de 100 crianças ambulatoriais e registrando o número de casos com infecção por Schistosoma haematobium.	16 semanas após o início do estudo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sohag University

Investigadores

Investigador principal: Asmaa K Abd Ellah, lecturer, Medical Parasitology, Faculty of Medicine, Sohag University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ