Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sirkulerende katodisk antigentest sammenlignet med mikroskopi for diagnose av urinveisschistosomiasis i Sohag

7. april 2022 oppdatert av: Asmaa Kamal Abdellah, Sohag University

Schistosomiasis er en kronisk infeksjon som er endemisk i 74 tropiske og subtropiske land. Afrika sør for Sahara bærer den høyeste byrden (90 %) av schistosomiasis som forårsakes av både Schistosoma mansoni og Schistosoma haematobium. Prevalensen av Schistosomiasis bør vurderes for å kontrollere infeksjonen. Dette oppnås vanligvis gjennom undersøkelser basert på bruk av tradisjonelle parasittologiske metoder som urinfiltrering for S. haematobium. Disse tradisjonelle metodene er imidlertid tidkrevende, krever en erfaren tekniker og flere prøver på grunn av lysinfeksjon og uregelmessig avgivelse. Derfor er urintesten med sirkulerende katodisk antigen (POC-CCA) utviklet for diagnostisering av S. haematobium-infeksjon, som er enkel, rask, sensitiv og spesifikk analyse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Urinskistosomiaser

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Asmaa K Abd Ellah, lecturer
Telefonnummer: +20 01067123632
E-post: Asmaakamal@med.sohag.edu.eg

Studiesteder

Egypt
- - Sohag, Egypt, 093
    - Rekruttering
    - faculty of medicine,sohag university
    - Hovedetterforsker:
      
      Asmaa k Abd Ellah, lecturer
    - Underetterforsker:
      
      Elsayed M Abdelkreem, lecturer

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prøver vil bli samlet inn fra polikliniske barn i alderen 5 - 16 år fra barnepoliklinikker i Sohag sykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

100 polikliniske barn i alderen 5 - 16 år

Ekskluderingskriterier:

Polikliniske barn skal ikke ha mottatt schistosomiasisbehandling (innen de siste 6 månedene) før studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
for å evaluere nøyaktigheten av rask immunokromatografisk analyse (POC-CCA) sammenlignet med tradisjonell mikroskopisk undersøkelse for diagnose av Schistosoma haematobium-infeksjon Tidsramme: 16 uker etter studiestart.	sammenligner sensitiviteten og spesifisiteten til rask immunokromatografisk analyse med tradisjonell mikroskopisk undersøkelse for diagnose av Schistosoma haematobium-infeksjon	16 uker etter studiestart.

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
å estimere prevalensen av Schistosoma haematobium-infeksjon hos polikliniske barn i Sohag Tidsramme: 16 uker etter studiestart.	Ved å undersøke avføringsprøvene til 100 polikliniske barn og registrere antall tilfeller med Schistosoma haematobium-infeksjon.	16 uker etter studiestart.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Etterforskere

Hovedetterforsker: Asmaa K Abd Ellah, lecturer, Medical Parasitology, Faculty of Medicine, Sohag University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene