- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05276414
Test krążącego antygenu katodowego w porównaniu z mikroskopią w diagnostyce schistosomatozy układu moczowego w Sohag
7 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Asmaa Kamal Abdellah, Sohag University
Schistosomatoza jest przewlekłą infekcją występującą endemicznie w 74 krajach tropikalnych i subtropikalnych.
Afryka Subsaharyjska jest najbardziej obciążona (90%) schistosomatozą wywoływaną zarówno przez Schistosoma mansoni, jak i Schistosoma haematobium.
Częstość występowania schistosomatozy powinna być oceniana w celu opanowania zakażenia.
Zwykle osiąga się to poprzez badania oparte na wykorzystaniu tradycyjnych metod parazytologicznych, takich jak filtracja moczu pod kątem S. haematobium.
Jednak te tradycyjne metody są czasochłonne, wymagają doświadczonego technika i wielu próbek z powodu lekkiej infekcji i nieregularnego wydalania.
Dlatego do diagnozowania zakażenia S. haematobium opracowano test moczu z krążącym antygenem katodowym (POC-CCA), który jest prostym, szybkim, czułym i swoistym testem.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Asmaa K Abd Ellah, lecturer
- Numer telefonu: +20 01067123632
- E-mail: Asmaakamal@med.sohag.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt, 093
- Rekrutacyjny
- faculty of medicine,sohag university
-
Główny śledczy:
- Asmaa k Abd Ellah, lecturer
-
Pod-śledczy:
- Elsayed M Abdelkreem, lecturer
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Próbki będą pobierane od dzieci ambulatoryjnych w wieku od 5 do 16 lat z Przychodni Pediatrycznych w szpitalach Sohag.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 100 dzieci leczonych ambulatoryjnie w wieku od 5 do 16 lat
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci leczone ambulatoryjnie nie powinny być leczone na schistosomatozę (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) przed badaniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena dokładności szybkiego testu immunochromatograficznego (POC-CCA) w porównaniu z tradycyjnym badaniem mikroskopowym w diagnostyce zakażenia Schistosoma haematobium
Ramy czasowe: 16 tygodni po rozpoczęciu badania.
|
porównanie czułości i swoistości szybkiego testu immunochromatograficznego z tradycyjnym badaniem mikroskopowym w diagnostyce zakażenia Schistosoma haematobium
|
16 tygodni po rozpoczęciu badania.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
oszacowanie częstości występowania zakażenia Schistosoma haematobium u dzieci leczonych ambulatoryjnie w Sohag
Ramy czasowe: 16 tygodni po rozpoczęciu badania.
|
Badając próbki kału 100 dzieci leczonych ambulatoryjnie i rejestrując liczbę przypadków zakażenia Schistosoma haematobium.
|
16 tygodni po rozpoczęciu badania.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Asmaa K Abd Ellah, lecturer, Medical Parasitology, Faculty of Medicine, Sohag University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 września 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-22-02-31
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .