Test cirkulujícího katodického antigenu ve srovnání s mikroskopií pro diagnostiku močové schistosomiázy v Sohagu
7. dubna 2022 aktualizováno: Asmaa Kamal Abdellah, Sohag University
Schistosomiáza je chronická infekce endemická v 74 tropických a subtropických zemích.
Subsaharská Afrika nese nejvyšší zátěž (90 %) schistosomózou, kterou způsobují jak Schistosoma mansoni, tak Schistosoma haematobium.
Pro kontrolu infekce by měla být posouzena prevalence schistosomiázy.
Toho je obvykle dosaženo pomocí průzkumů založených na použití tradičních parazitologických metod, jako je filtrace moči pro S. haematobium.
Tyto tradiční metody jsou však časově náročné, vyžadují zkušeného technika a více vzorků kvůli infekci světlem a nepravidelnému vylučování.
Proto byl pro diagnostiku infekce S. haematobium vyvinut test moči s cirkulujícím katodickým antigenem (POC-CCA) v místě péče, který je jednoduchý, rychlý, citlivý a specifický.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Asmaa K Abd Ellah, lecturer
- Telefonní číslo: +20 01067123632
- E-mail: Asmaakamal@med.sohag.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt, 093
- Nábor
- Faculty of medicine,Sohag University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Asmaa k Abd Ellah, lecturer
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Elsayed M Abdelkreem, lecturer
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Vzorky budou odebírány ambulantním dětem ve věku 5 - 16 let z dětských ambulancí v nemocnicích Sohag.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 100 ambulantních dětí ve věku 5 - 16 let
Kritéria vyloučení:
- Ambulantní děti by neměly před studií dostávat léčbu schistosomiázy (během posledních 6 měsíců)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zhodnotit přesnost rychlého imunochromatografického testu (POC-CCA) ve srovnání s tradičním mikroskopickým vyšetřením pro diagnostiku infekce Schistosoma haematobium
Časové okno: 16 týdnů po zahájení studie.
|
porovnání citlivosti a specificity rychlého imunochromatografického testu s tradičním mikroskopickým vyšetřením pro diagnostiku infekce Schistosoma haematobium
|
16 týdnů po zahájení studie.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
odhadnout prevalenci infekce Schistosoma haematobium u ambulantních dětí v Sohagu
Časové okno: 16 týdnů po zahájení studie.
|
Vyšetřením vzorků stolice 100 ambulantních dětí a zaznamenáním počtu případů s infekcí Schistosoma haematobium.
|
16 týdnů po zahájení studie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Asmaa K Abd Ellah, lecturer, Medical Parasitology, Faculty of Medicine, Sohag University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
30. září 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
11. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-22-02-31
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .