Test d'antigène cathodique circulant comparé à la microscopie pour le diagnostic de la schistosomiase urinaire à Sohag
7 avril 2022 mis à jour par: Asmaa Kamal Abdellah, Sohag University
La schistosomiase est une infection chronique endémique dans 74 pays tropicaux et subtropicaux.
L'Afrique subsaharienne porte le fardeau le plus élevé (90 %) de la schistosomiase causée à la fois par Schistosoma mansoni et Schistosoma haematobium.
La prévalence de la schistosomiase doit être évaluée pour contrôler l'infection.
Ceci est généralement réalisé par des enquêtes basées sur l'utilisation de méthodes parasitologiques traditionnelles comme filtration de l'urine pour S. haematobium.
Cependant, ces méthodes traditionnelles prennent du temps, nécessitent un technicien expérimenté et plusieurs échantillons en raison d'une légère infection et d'une excrétion irrégulière.
Par conséquent, le test urinaire d'antigène cathodique circulant au point de service (POC-CCA) a été développé pour le diagnostic de l'infection à S. haematobium. Il s'agit d'un test simple, rapide, sensible et spécifique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Asmaa K Abd Ellah, lecturer
- Numéro de téléphone: +20 01067123632
- E-mail: Asmaakamal@med.sohag.edu.eg
Lieux d'étude
-
-
-
Sohag, Egypte, 093
- Recrutement
- faculty of medicine,sohag university
-
Chercheur principal:
- Asmaa k Abd Ellah, lecturer
-
Sous-enquêteur:
- Elsayed M Abdelkreem, lecturer
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Des échantillons seront prélevés sur des enfants ambulatoires âgés de 5 à 16 ans dans les cliniques ambulatoires pédiatriques des hôpitaux de Sohag.
La description
Critère d'intégration:
- 100 enfants ambulatoires âgés de 5 à 16 ans
Critère d'exclusion:
- Les enfants ambulatoires ne doivent pas avoir reçu de traitement contre la schistosomiase (au cours des 6 derniers mois) avant l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
évaluer la précision du dosage immunochromatographique rapide (POC-CCA) par rapport à l'examen microscopique traditionnel pour le diagnostic de l'infection à Schistosoma haematobium
Délai: 16 semaines après le début de l'étude.
|
comparant la sensibilité et la spécificité d'un test immunochromatographique rapide avec un examen microscopique traditionnel pour le diagnostic d'une infection à Schistosoma haematobium
|
16 semaines après le début de l'étude.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
pour estimer la prévalence de l'infection à Schistosoma haematobium chez les enfants ambulatoires à Sohag
Délai: 16 semaines après le début de l'étude.
|
En examinant les échantillons de selles de 100 enfants ambulatoires et en enregistrant le nombre de cas d'infection à Schistosoma haematobium.
|
16 semaines après le début de l'étude.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Asmaa K Abd Ellah, lecturer, Medical Parasitology, Faculty of Medicine, Sohag University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2022
Première publication (Réel)
11 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-22-02-31
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .