- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05276414
Cirkulerande katodiskt antigentest jämfört med mikroskopi för diagnos av urinvägsschistosomiasis i Sohag
7 april 2022 uppdaterad av: Asmaa Kamal Abdellah, Sohag University
Schistosomiasis är en kronisk infektion som är endemisk i 74 tropiska och subtropiska länder.
Afrika söder om Sahara bär på den högsta bördan (90 %) av schistosomiasis som orsakas av både Schistosoma mansoni och Schistosoma haematobium.
Prevalensen av Schistosomiasis bör bedömas för att kontrollera infektionen.
Detta uppnås vanligtvis genom undersökningar baserade på användning av traditionella parasitologiska metoder som urinfiltrering för S. haematobium.
Dessa traditionella metoder är dock tidskrävande, kräver en erfaren tekniker och flera prover på grund av ljusinfektion och oregelbunden utsläpp.
Därför har urintestet Circulating Cathodic Antigen (POC-CCA) utvecklats för diagnos av S. haematobium-infektion som är enkel, snabb, känslig och specifik analys.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Asmaa K Abd Ellah, lecturer
- Telefonnummer: +20 01067123632
- E-post: Asmaakamal@med.sohag.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten, 093
- Rekrytering
- Faculty of medicine,Sohag University
-
Huvudutredare:
- Asmaa k Abd Ellah, lecturer
-
Underutredare:
- Elsayed M Abdelkreem, lecturer
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 16 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Prover kommer att samlas in från polikliniska barn i åldrarna 5 - 16 år från pediatriska polikliniker på Sohags sjukhus.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 100 polikliniska barn i åldrarna 5 - 16 år
Exklusions kriterier:
- Barn i öppenvården ska inte ha fått behandling med schistosomiasis (inom de senaste 6 månaderna) före studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
för att utvärdera noggrannheten av snabb immunokromatografisk analys (POC-CCA) jämfört med traditionell mikroskopisk undersökning för diagnos av Schistosoma haematobium-infektion
Tidsram: 16 veckor efter studiens startpunkt.
|
jämföra känsligheten och specificiteten för snabb immunokromatografisk analys med traditionell mikroskopisk undersökning för diagnos av Schistosoma haematobium-infektion
|
16 veckor efter studiens startpunkt.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
för att uppskatta prevalensen av Schistosoma haematobium-infektion hos öppenvårdspatienter i Sohag
Tidsram: 16 veckor efter studiens startpunkt.
|
Genom att undersöka avföringsproverna från 100 polikliniska barn och registrera antalet fall med Schistosoma haematobium-infektion.
|
16 veckor efter studiens startpunkt.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Asmaa K Abd Ellah, lecturer, Medical Parasitology, Faculty of Medicine, Sohag University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 mars 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
30 september 2022
Avslutad studie (Förväntat)
30 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2022
Första postat (Faktisk)
11 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-22-02-31
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Urinära Schistosomiaser
-
Neuspera Medical, Inc.Aktiv, inte rekryterandeUrinary Urgency InkontinensFörenta staterna, Nederländerna, Belgien
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadUrinary Urgency InkontinensFörenta staterna
-
TC Erciyes UniversityAvslutad
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeSmärta | Malign neoplasm | Urinary Urgency | Kramp i urinblåsanFörenta staterna
-
Seattle Urology Research CenterOkändNocturia | Urinary Urgency | UrinfrekvensFörenta staterna
-
University of Sao PauloAvslutadNjure Calculi | Urolithiasis | Urinary LithiasisBrasilien
-
Brigham and Women's HospitalMedical University of SilesiaAvslutadUrininkontinens | Urgency UrinaryFörenta staterna
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytering
-
Michael E. ChuaSt. Luke's Medical Center, PhilippinesAvslutadLivskvalité | Nocturia | Inkontinens | Urinary Urgency | Urinfrekvens | Detrusor ohämmad aktivitetFilippinerna
-
Northwestern UniversityAvslutadSymtom i de nedre urinvägarna | Urininkontinens | Ångest | Bäckenbottensjukdom | Nocturia | Urinary Urgency | Urinfrekvens/brådskande | Tveksamhet i urinvägarna | UrinbelastningFörenta staterna