Prueba de antígeno catódico circulante en comparación con microscopía para el diagnóstico de esquistosomiasis urinaria en Sohag
7 de abril de 2022 actualizado por: Asmaa Kamal Abdellah, Sohag University
La esquistosomiasis es una infección crónica endémica en 74 países tropicales y subtropicales.
El África subsahariana tiene la mayor carga (90 %) de esquistosomiasis causada tanto por Schistosoma mansoni como por Schistosoma haematobium.
Se debe evaluar la prevalencia de esquistosomiasis para el control de la infección.
Esto generalmente se logra a través de encuestas basadas en el uso de métodos parasitológicos tradicionales como la filtración de orina para S. haematobium.
Sin embargo, estos métodos tradicionales consumen mucho tiempo, requieren un técnico experimentado y múltiples muestras debido a la infección leve y el desprendimiento irregular.
Por lo tanto, se ha desarrollado la prueba de orina del antígeno catódico circulante (POC-CCA) en el punto de atención para el diagnóstico de la infección por S. haematobium, que es un ensayo simple, rápido, sensible y específico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Asmaa K Abd Ellah, lecturer
- Número de teléfono: +20 01067123632
- Correo electrónico: Asmaakamal@med.sohag.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto, 093
- Reclutamiento
- faculty of medicine,sohag university
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Investigador principal:
- Asmaa k Abd Ellah, lecturer
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Sub-Investigador:
- Elsayed M Abdelkreem, lecturer
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Las muestras se recogerán de niños ambulatorios de edades comprendidas entre los 5 y los 16 años de las clínicas pediátricas ambulatorias de los hospitales de Sohag.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 100 niños ambulatorios de 5 a 16 años
Criterio de exclusión:
- Los niños ambulatorios no deberían haber recibido tratamiento para la esquistosomiasis (en los últimos 6 meses) antes del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluar la precisión del ensayo inmunocromatográfico rápido (POC-CCA) en comparación con el examen microscópico tradicional para el diagnóstico de la infección por Schistosoma haematobium
Periodo de tiempo: 16 semanas después del inicio del estudio.
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comparación de la sensibilidad y la especificidad del ensayo inmunocromatográfico rápido con el examen microscópico tradicional para el diagnóstico de la infección por Schistosoma haematobium
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16 semanas después del inicio del estudio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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estimar la prevalencia de la infección por Schistosoma haematobium en niños ambulatorios en Sohag
Periodo de tiempo: 16 semanas después del inicio del estudio.
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Examinando las muestras de heces de 100 niños ambulatorios y registrando el número de casos con infección por Schistosoma haematobium.
|
16 semanas después del inicio del estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Asmaa K Abd Ellah, lecturer, Medical Parasitology, Faculty of Medicine, Sohag University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-22-02-31
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