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Test dell'antigene catodico circolante rispetto alla microscopia per la diagnosi della schistosomiasi urinaria a Sohag

7 aprile 2022 aggiornato da: Asmaa Kamal Abdellah, Sohag University

La schistosomiasi è un'infezione cronica endemica in 74 paesi tropicali e subtropicali. L'Africa subsahariana porta il carico più elevato (90%) di schistosomiasi causata sia da Schistosoma mansoni che da Schistosoma haematobium. La prevalenza della schistosomiasi dovrebbe essere valutata per il controllo dell'infezione. Ciò viene solitamente ottenuto attraverso indagini basate sull'uso di metodi parassitologici tradizionali come la filtrazione delle urine per S. haematobium. Tuttavia, questi metodi tradizionali richiedono molto tempo, richiedono un tecnico esperto e più campioni a causa dell'infezione da luce e dello spargimento irregolare. Pertanto, per la diagnosi dell'infezione da S. haematobium è stato sviluppato il test delle urine point-of-care Circulating Cathodic Antigen (POC-CCA) che è un test semplice, rapido, sensibile e specifico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Schistosomiasi urinarie

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Asmaa K Abd Ellah, lecturer
Numero di telefono: +20 01067123632
Email: Asmaakamal@med.sohag.edu.eg

Luoghi di studio

Egitto
- - Sohag, Egitto, 093
    - Reclutamento
    - faculty of medicine,sohag university
    - Investigatore principale:
      
      Asmaa k Abd Ellah, lecturer
    - Sub-investigatore:
      
      Elsayed M Abdelkreem, lecturer

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I campioni saranno raccolti da bambini ambulatoriali di età compresa tra 5 e 16 anni dalle cliniche pediatriche ambulatoriali negli ospedali di Sohag.

Descrizione

Criterio di inclusione:

100 bambini ambulatoriali di età compresa tra 5 e 16 anni

Criteri di esclusione:

I bambini ambulatoriali non devono aver ricevuto un trattamento per la schistosomiasi (negli ultimi 6 mesi) prima dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
valutare l'accuratezza dell'analisi immunocromatografica rapida (POC-CCA) rispetto all'esame microscopico tradizionale per la diagnosi dell'infezione da Schistosoma haematobium Lasso di tempo: 16 settimane dopo l'inizio dello studio.	confrontando la sensibilità e la specificità del test immunocromatografico rapido con l'esame microscopico tradizionale per la diagnosi dell'infezione da Schistosoma haematobium	16 settimane dopo l'inizio dello studio.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
per stimare la prevalenza dell'infezione da Schistosoma haematobium nei bambini ambulatoriali a Sohag Lasso di tempo: 16 settimane dopo l'inizio dello studio.	Esaminando i campioni di feci di 100 bambini ambulatoriali e registrando il numero di casi con infezione da Schistosoma haematobium.	16 settimane dopo l'inizio dello studio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Investigatori

Investigatore principale: Asmaa K Abd Ellah, lecturer, Medical Parasitology, Faculty of Medicine, Sohag University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità