Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Circulerende kathodische antigeentest vergeleken met microscopie voor diagnose van urinaire schistosomiasis in Sohag

7 april 2022 bijgewerkt door: Asmaa Kamal Abdellah, Sohag University

Schistosomiasis is een chronische infectie die endemisch is in 74 tropische en subtropische landen. Sub-Sahara Afrika draagt de hoogste last (90%) van schistosomiasis die wordt veroorzaakt door zowel Schistosoma mansoni als Schistosoma haematobium. De prevalentie van schistosomiasis moet worden beoordeeld om de infectie onder controle te krijgen. Dit wordt meestal bereikt door onderzoeken op basis van het gebruik van traditionele parasitologische methoden als urinefiltratie voor S. haematobium. Deze traditionele methoden zijn echter tijdrovend, vereisen een ervaren technicus en meerdere monsters vanwege lichte infectie en onregelmatige vervelling. Daarom is de point-of-care Circulating Cathodic Antigen (POC-CCA) urinetest ontwikkeld voor de diagnose van S. haematobium-infectie, een eenvoudige, snelle, gevoelige en specifieke test.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Urinaire schistosomiases

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Asmaa K Abd Ellah, lecturer
Telefoonnummer: +20 01067123632
E-mail: Asmaakamal@med.sohag.edu.eg

Studie Locaties

Egypte
- - Sohag, Egypte, 093
    - Werving
    - faculty of medicine,sohag university
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Asmaa k Abd Ellah, lecturer
    - Onderonderzoeker:
      
      Elsayed M Abdelkreem, lecturer

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Er zullen monsters worden verzameld van poliklinische kinderen tussen 5 en 16 jaar van poliklinieken voor pediatrie in Sohag-ziekenhuizen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

100 poliklinische kinderen van 5 - 16 jaar

Uitsluitingscriteria:

Ambulante kinderen mogen voorafgaand aan het onderzoek geen behandeling met schistosomiasis hebben gehad (in de afgelopen 6 maanden).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
om de nauwkeurigheid van snelle immunochromatografische assay (POC-CCA) te evalueren in vergelijking met traditioneel microscopisch onderzoek voor de diagnose van Schistosoma hematobium-infectie Tijdsspanne: 16 weken na aanvang van de studie.	het vergelijken van de gevoeligheid en specificiteit van een snelle immunochromatografische assay met traditioneel microscopisch onderzoek voor de diagnose van Schistosoma haematobium-infectie	16 weken na aanvang van de studie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
om de prevalentie van Schistosoma haematobium-infectie bij poliklinische kinderen in Sohag te schatten Tijdsspanne: 16 weken na aanvang van de studie.	Door de ontlastingsmonsters van 100 poliklinische kinderen te onderzoeken en het aantal gevallen met Schistosoma haematobium-infectie vast te leggen.	16 weken na aanvang van de studie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Asmaa K Abd Ellah, lecturer, Medical Parasitology, Faculty of Medicine, Sohag University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria