- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05276414
Kiertävän katodisen antigeenin testi verrattuna mikroskooppiin virtsan skitosomiaasin diagnosoimiseksi Sohagissa
torstai 7. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Asmaa Kamal Abdellah, Sohag University
Skistosomiaasi on krooninen infektio, joka on endeeminen 74 trooppisessa ja subtrooppisessa maassa.
Saharan eteläpuolisessa Afrikassa on suurin skistosomiaasitaakka (90 %), jonka aiheuttavat sekä Schistosoma mansoni että Schistosoma haematobium.
Skistosomiaasin esiintyvyys tulee arvioida infektion hallitsemiseksi.
Tämä saavutetaan yleensä tutkimuksilla, jotka perustuvat perinteisten parasitologisten menetelmien käyttöön virtsan suodatuksessa S. haematobium -bakteerin varalta.
Nämä perinteiset menetelmät ovat kuitenkin aikaa vieviä, vaativat kokeneen teknikon ja useita näytteitä valotartunnan ja epäsäännöllisen irtoamisen vuoksi.
Siksi S. haematobium -infektion diagnosointiin on kehitetty POC-CCA-virtsatesti, joka on yksinkertainen, nopea, herkkä ja spesifinen määritys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Asmaa K Abd Ellah, lecturer
- Puhelinnumero: +20 01067123632
- Sähköposti: Asmaakamal@med.sohag.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti, 093
- Rekrytointi
- Faculty of medicine,Sohag University
-
Päätutkija:
- Asmaa k Abd Ellah, lecturer
-
Alatutkija:
- Elsayed M Abdelkreem, lecturer
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Näytteet otetaan 5-16-vuotiailta avohoitolapsilta Sohagin sairaaloiden lastenpoliklinikoista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 100 avohoidossa olevaa lasta iältään 5-16 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Avohoidossa olevat lapset eivät ole saaneet skitosomiaasihoitoa (viimeisten 6 kuukauden aikana) ennen tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
arvioida nopean immunokromatografisen määrityksen (POC-CCA) tarkkuus verrattuna perinteiseen mikroskooppiseen tutkimukseen Schistosoma hematobium -infektion diagnosoimiseksi
Aikaikkuna: 16 viikkoa tutkimuksen aloituskohdasta.
|
nopean immunokromatografisen määrityksen herkkyyden ja spesifisyyden vertaaminen perinteiseen mikroskooppiseen tutkimukseen Schistosoma hematobium -infektion diagnosoimiseksi
|
16 viikkoa tutkimuksen aloituskohdasta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
arvioida Schistosoma hematobium -infektion esiintyvyyttä avohoidossa olevilla lapsilla Sohagissa
Aikaikkuna: 16 viikkoa tutkimuksen aloituskohdasta.
|
Tutkimalla 100 avohoitolapsen ulostenäytteet ja kirjaamalla Schistosoma hematobium -infektiotapausten lukumäärä.
|
16 viikkoa tutkimuksen aloituskohdasta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Asmaa K Abd Ellah, lecturer, Medical Parasitology, Faculty of Medicine, Sohag University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-22-02-31
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .