Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Zirkulierender kathodischer Antigentest im Vergleich zur Mikroskopie zur Diagnose von Schistosomiasis im Urin bei Sohag

7. April 2022 aktualisiert von: Asmaa Kamal Abdellah, Sohag University

Schistosomiasis ist eine chronische Infektion, die in 74 tropischen und subtropischen Ländern endemisch ist. Afrika südlich der Sahara trägt die höchste Belastung (90%) durch Bilharziose, die sowohl durch Schistosoma mansoni als auch durch Schistosoma haematobium verursacht wird. Zur Kontrolle der Infektion sollte die Prävalenz der Schistosomiasis beurteilt werden. Dies wird normalerweise durch Erhebungen erreicht, die auf der Verwendung traditioneller parasitologischer Methoden wie der Urinfiltration für S. haematobium basieren. Diese traditionellen Methoden sind jedoch zeitaufwändig, erfordern einen erfahrenen Techniker und mehrere Proben aufgrund von Lichtinfektionen und unregelmäßigem Haarausfall. Daher wurde der Point-of-Care-Urintest für zirkulierendes kathodisches Antigen (POC-CCA) für die Diagnose einer S. haematobium-Infektion entwickelt, der ein einfacher, schneller, empfindlicher und spezifischer Test ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Bilharziose im Urin

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Asmaa K Abd Ellah, lecturer
Telefonnummer: +20 01067123632
E-Mail: Asmaakamal@med.sohag.edu.eg

Studienorte

Ägypten
- - Sohag, Ägypten, 093
    - Rekrutierung
    - faculty of medicine,sohag university
    - Hauptermittler:
      
      Asmaa k Abd Ellah, lecturer
    - Unterermittler:
      
      Elsayed M Abdelkreem, lecturer

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Proben werden von ambulanten Kindern im Alter zwischen 5 und 16 Jahren aus pädiatrischen Ambulanzen in Sohag-Krankenhäusern entnommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

100 ambulante Kinder im Alter von 5 - 16 Jahren

Ausschlusskriterien:

Ambulante Kinder sollten vor der Studie keine Bilharziose-Behandlung (innerhalb der letzten 6 Monate) erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
um die Genauigkeit des schnellen immunchromatographischen Assays (POC-CCA) im Vergleich zur herkömmlichen mikroskopischen Untersuchung zur Diagnose einer Infektion mit Schistosoma haematobium zu bewerten Zeitfenster: 16 Wochen nach Beginn der Studie.	Vergleich der Sensitivität und Spezifität eines schnellen immunchromatographischen Assays mit einer herkömmlichen mikroskopischen Untersuchung zur Diagnose einer Schistosoma haematobium-Infektion	16 Wochen nach Beginn der Studie.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
um die Prävalenz der Schistosoma haematobium-Infektion bei ambulanten Kindern in Sohag abzuschätzen Zeitfenster: 16 Wochen nach Beginn der Studie.	Durch Untersuchung der Stuhlproben von 100 ambulant behandelten Kindern und Erfassung der Fallzahlen mit Schistosoma haematobium Infektion.	16 Wochen nach Beginn der Studie.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Ermittler

Hauptermittler: Asmaa K Abd Ellah, lecturer, Medical Parasitology, Faculty of Medicine, Sohag University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat