Keringő katódos antigén teszt a mikroszkóppal összehasonlítva a vizelet schistosomiasis diagnosztizálására Sohagban
2022. április 7. frissítette: Asmaa Kamal Abdellah, Sohag University
A schistosomiasis 74 trópusi és szubtrópusi országban endémiás krónikus fertőzés.
A szubszaharai Afrikában van a legnagyobb (90%) a Schistosoma mansoni és a Schistosoma haematobium által okozott schistosomiasis.
A fertőzés ellenőrzése érdekében fel kell mérni a Schistosomiasis prevalenciáját.
Ezt általában a S. haematobium vizeletszűréseként használt hagyományos parazitológiai módszereken alapuló felmérésekkel érik el.
Ezek a hagyományos módszerek azonban időigényesek, tapasztalt technikust és több mintát igényelnek a fényfertőzés és a szabálytalan leválás miatt.
Ezért a S. haematobium fertőzés diagnosztizálására fejlesztették ki a Point-of Care Circulating Cathodic Antigen (POC-CCA) vizeletvizsgálatot, amely egyszerű, gyors, érzékeny és specifikus vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Asmaa K Abd Ellah, lecturer
- Telefonszám: +20 01067123632
- E-mail: Asmaakamal@med.sohag.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom, 093
- Toborzás
- Faculty of medicine,Sohag University
-
Kutatásvezető:
- Asmaa k Abd Ellah, lecturer
-
Alkutató:
- Elsayed M Abdelkreem, lecturer
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A mintákat az 5 és 16 év közötti járóbeteg gyermekektől gyűjtik a sohagi kórházak gyermekklinikáiról.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 100 járóbeteg 5-16 év közötti gyermek
Kizárási kritériumok:
- A járóbeteg gyermekek nem kaphattak schistosomiasis kezelést (az elmúlt 6 hónapban) a vizsgálat előtt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a gyors immunkromatográfiás vizsgálat (POC-CCA) pontosságának értékelése a hagyományos mikroszkópos vizsgálattal összehasonlítva a Schistosoma haematobium fertőzés diagnosztizálására
Időkeret: 16 héttel a vizsgálat kezdete után.
|
a gyors immunkromatográfiás vizsgálat érzékenységének és specificitásának összehasonlítása hagyományos mikroszkópos vizsgálattal a Schistosoma haematobium fertőzés diagnosztizálására
|
16 héttel a vizsgálat kezdete után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a Schistosoma haematobium fertőzés prevalenciájának becslése járóbeteg gyermekeknél Sohagban
Időkeret: 16 héttel a vizsgálat kezdete után.
|
100 járóbeteg gyermek székletmintájának vizsgálatával és a Schistosoma haematobium fertőzéses esetek számának rögzítésével.
|
16 héttel a vizsgálat kezdete után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Asmaa K Abd Ellah, lecturer, Medical Parasitology, Faculty of Medicine, Sohag University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 2.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-22-02-31
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .