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Thoracolumbar Interfascial Plane Block에서 국소마취제의 용량 차이

2022년 12월 15일 업데이트: Bassant M. Abdelhamid, Cairo University

요추 수술을 받는 환자의 흉요추 차단술에 대한 초음파 유도 수정 접근법에서 두 가지 용량의 국소 마취제의 진통 효과; 무작위 대조 시험.

TLIP(Ultrasound-guided thoracolumbar interfascial plane block)는 2015년 Hand et al에 의해 처음 기술되었으며, 이는 척추주위 근육(다열근(MF)과 최장근(LG )). 블록은 L3 수준에서 양측으로 수행되었으며 그들은 블록 20분 후 허리(정중선 포함)의 137.4(71.0)cm2를 덮는 평균(SD) 영역에서 바늘로 찌르는 재현 가능한 마취 영역을 보고했습니다. 이 절차는 2016년에 Ueshima H 등에 의해 복측 가지와 신경축 공간으로 국소 마취제가 퍼지는 것을 방지하는 데 도움이 되는 최장근과 장늑골근(mTLIP) 사이의 평면에 주입하는 것을 목표로 하여 수정되었습니다. 따라서 수정된 TLIP 블록은 원래 TLIP 블록의 보다 세련된 버전으로 간주되며 더 안전하고 수행하기 쉽습니다.

mTLIP 블록의 진통 효능을 조사한 연구는 많지 않지만, 이전 연구에서는 요추 수술에서 이 블록에 대한 이상적인 국소 마취 용량을 입증하지 못했습니다. 또한, 이 기술은 새로운 부위 마취 기술로 간주되므로 두 기술 모두 추가 연구가 필요하지만, 동일한 연구에서 두 기술에 대한 비교는 이전에 논의되지 않았으므로 본 연구에서 진행하겠습니다. .

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 요추 수술에서 양측 변형된 흉요추 계면 차단에서 두 가지 다른 양의 국소 마취제의 수술 후 진통 효능을 비교하는 것입니다.

전향적 무작위 이중 맹검 연구 연구는 Kasr Alainy 병원 정형외과 수술실에서 수행될 것입니다. 인접한 요추 1~3개를 포함하는 요추 수술을 받는 성인 환자(예: laminectomy, 추간판 절제술 …). Kasr Alainy 병원에서.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ● 남녀 모두

    • 수술의 종류 : 인접한 요추 1~3개를 포함하는 요추 수술
    • 신체 상태 ASA I, II.
    • 18~65세.
    • 체질량 지수(BMI): > 20kg/m2 및 < 35kg/m2.

제외 기준:

  • ● 수술 전 오피오이드 요법을 1개월 이상 받은 환자.

    • 요추 부위에 이전에 외과적 수술을 받은 병력이 있는 환자.
    • 척추 기형 환자(예. 척추 측만증…..).
    • 부피바카인에 대한 과민증.
    • 큰 종양 절제, 척추측만증 교정 또는 2단계 이상의 척추 고정과 같은 광범위한 요추 수술.
    • 의사소통에 어려움이 있는 환자.
    • 엎드린 자세 이외의 자세로 환자와 함께 수행되는 요추 수술.
    • 심각한 신경학적 손상(족부 하강과 같은 심각한 근육 약화 또는 요실금과 같은 괄약근 장애).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: mTLIP10
환자는 20ml 0.25%부피바카인(양쪽에 10ml)을 사용하여 수술 개입의 중간 수준에서 양측 수정된 흉요추 경계면 블록의 단일 샷을 받게 됩니다.
절차: TLIP(Thoracolumbar Interfascial Plane Block)기술
곡선 배열 초음파 탐침(Siemens ACUSON X300 초음파 시스템)을 목표 요추 높이에 배치합니다. 해당 극돌기와 척추간 근육을 식별하고 탐침을 측면으로 밀어 최장근과 장늑골근을 식별합니다. 초음파 안내 하에서 38mm 22 게이지 (22-G, 50-mm 'Stimuplex; BBraun, Melsung, Germany) 지역 블록 바늘은 배를 통해 내측에서 측면 방향으로 초음파 빔에 평면으로 전진합니다. 장늑골근을 향한 최장근. 2-3ml의 등장 식염수 용액으로 수압 해부를 통해 올바른 바늘 끝 위치를 확인하고 음성 흡인 후 0.25% 부피바카인을 천천히 주입하면서 국소 마취제가 최장근과 장늑골근 사이의 근막면으로 퍼지는 것을 주의 깊게 모니터링합니다. . 반대쪽에서도 동일한 절차가 반복됩니다.
절차: 마취 관리

유도:

전신 마취 유도는 IV 2 μg/kg 펜타닐 및 IV 2 mg/kg 프로포폴 요법을 사용하여 수행됩니다. 기관 삽관은 0.5 mg/kg IV의 atracurium을 사용하여 촉진됩니다.

유지:

마취는 산소 농축 공기(FiO2=0.5)에서 흡입된 이소플루란 0.8%로 유지됩니다. 0.1 m\kg atracurium의 유지 용량이 30분마다 제공됩니다. 그런 다음 환자는 엎드린 자세로 배치됩니다.

의약품: 부피바카인 주사액 10ml
환자는 20ml 0.25%부피바카인(양쪽에 10ml)을 사용하여 수술 개입의 중간 수준에서 양측 수정된 흉요추 경계면 블록의 단일 샷을 받게 됩니다.
실험적: mTLIP20
환자는 40ml 0.25%부피바카인(양쪽에 20ml)을 사용하여 수술 개입의 중간 수준에서 양측 수정된 흉요추 경계면 블록의 단일 샷을 받게 됩니다.
절차: TLIP(Thoracolumbar Interfascial Plane Block)기술
곡선 배열 초음파 탐침(Siemens ACUSON X300 초음파 시스템)을 목표 요추 높이에 배치합니다. 해당 극돌기와 척추간 근육을 식별하고 탐침을 측면으로 밀어 최장근과 장늑골근을 식별합니다. 초음파 안내 하에서 38mm 22 게이지 (22-G, 50-mm 'Stimuplex; BBraun, Melsung, Germany) 지역 블록 바늘은 배를 통해 내측에서 측면 방향으로 초음파 빔에 평면으로 전진합니다. 장늑골근을 향한 최장근. 2-3ml의 등장 식염수 용액으로 수압 해부를 통해 올바른 바늘 끝 위치를 확인하고 음성 흡인 후 0.25% 부피바카인을 천천히 주입하면서 국소 마취제가 최장근과 장늑골근 사이의 근막면으로 퍼지는 것을 주의 깊게 모니터링합니다. . 반대쪽에서도 동일한 절차가 반복됩니다.
절차: 마취 관리

유도:

전신 마취 유도는 IV 2 μg/kg 펜타닐 및 IV 2 mg/kg 프로포폴 요법을 사용하여 수행됩니다. 기관 삽관은 0.5 mg/kg IV의 atracurium을 사용하여 촉진됩니다.

유지:

마취는 산소 농축 공기(FiO2=0.5)에서 흡입된 이소플루란 0.8%로 유지됩니다. 0.1 m\kg atracurium의 유지 용량이 30분마다 제공됩니다. 그런 다음 환자는 엎드린 자세로 배치됩니다.

의약품: 부피바카인 주사액 20ml
환자는 40ml 0.25%부피바카인(양쪽에 20ml)을 사용하여 수술 개입의 중간 수준에서 양측 수정된 흉요추 경계면 블록의 단일 샷을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 처음 24시간 동안 총 모르핀 소비
기간: 24 시간
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통제를 처음 구출하는 시간
기간: 24 시간
블록 투여 시간부터 구조 진통제 투여 시간까지 측정
24 시간
숫자 통증 등급 척도
기간: 24 시간
0이 통증이 없음을 나타내고 10이 휴식 및 운동 중 최대 통증을 나타낼 때 managmet의 통증 척도: 수술 후 30분, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 및 24.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 수석 연구원: Bassant abdelhamid, Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 3일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 3일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MD-307-2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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