Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eri määrät paikallispuudutteita thoracolumbaarisessa interfascial Plane Blockissa

torstai 15. joulukuuta 2022 päivittänyt: Bassant M. Abdelhamid, Cairo University

Kahden eri määrän paikallispuudutteen analgeettinen tehokkuus ultraääniohjatussa modifioidussa rintakiputukoksen lähestymistavassa potilailla, joille tehdään lannerangan leikkauksia; satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.

Ultraääniohjatun thoracolumbar interfascial plane block (TLIP) kuvasivat ensimmäisen kerran vuonna 2015 Hand et al, joka kohdistuu myös thoracolumbar hermojen selkäramiin, kun ne kulkevat paraspinaalisen lihaksen läpi (multifidus-lihaksen (MF) ja longissimus-lihaksen (LG) välillä )). Lohko suoritettiin kahdenvälisesti L3-tasolla, ja ne raportoivat toistettavan anestesia-alueen neulanpistoon keskimääräisellä (SD) alueella, joka kattoi 137,4 (71,0) cm2 alaselästä (mukaan lukien keskiviiva) 20 minuutin lohkon jälkeen. Ueshima H et al on sittemmin modifioinut tätä menettelyä vuonna 2016 kohdistamalla ruiskeen pitkittäislihasten ja iliocostalis-lihasten (mTLIP) väliseen tasoon, mikä auttaa välttämään paikallispuudutuksen leviämisen vatsan ramukseen ja hermotilaan, eli muunneltu TLIP. lohkoa pidetään alkuperäisen TLIP-lohkon hienostuneempana versiona, ja se on turvallisempi ja helpompi suorittaa.

On olemassa rajallinen määrä tutkimuksia, joissa tutkitaan mTLIP-salpauksen analgeettista tehoa, mutta mikään aikaisempi tutkimus ei ole osoittanut ihanteellista paikallispuudutuksen tilavuutta tälle lohkolle puuselkärangan leikkauksessa. Lisäksi tätä tekniikkaa pidetään uutena aluepuudutustekniikana, joten molempia tulisi ottaa mukaan jatkotutkimuksiin, toisaalta niiden molempien vertailua samassa tutkimuksessa ei käsitelty aiemmin, joten jatkamme tässä tutkimuksessa. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahden eri määrän paikallispuudutuksen jälkeistä kipua lievittävää tehoa bilateraalisessa modifioidussa thoracolumbar interfascial flat block lannerangan leikkauksissa.

Prospektiivinen satunnaistettu kaksoissokkotutkimus Tutkimus suoritetaan Kasr Alanyyn sairaalan ortopedisessa kirurgisessa teatterissa. Aikuiset potilaat, joille tehdään lannerangan leikkauksia, joihin liittyy 1–3 vierekkäistä lannenikamaa (esim. laminektomia, diskektomia…). Kasr Alanyyn sairaalassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Kasr AlAiny

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ● Molemmat sukupuolet

    • Leikkaustyyppi: lannerangan leikkaukset, joihin liittyy 1–3 vierekkäistä lannenikamaa
    • Fyysinen tila ASA I, II.
    • Ikä 18-65 vuotta.
    • Painoindeksi (BMI): > 20 kg/m2 ja < 35 kg/m2.

Poissulkemiskriteerit:

  • ● Potilaat, jotka ovat saaneet ennen leikkausta opioidihoitoa yli 1 kuukauden ajan.

    • Potilaat, joilla on aiempia leikkauksia lannerangan alueella.
    • Potilaat, joilla on selkärangan epämuodostumia (esim. Skolioosi...).
    • Yliherkkyys bupivakaiinille.
    • Laajat lannerangan leikkaukset, kuten suuren kasvaimen leikkaukset, skolioosin korjaus tai yli 2-tasoiset selkärangan kiinnitykset.
    • Potilaat, joilla on kommunikaatiovaikeuksia.
    • Lannerangan leikkaukset, jotka suoritetaan potilaan ollessa missä tahansa muussa asennossa kuin makuuasennossa.
    • Vaikea neurologinen häiriö (vakava lihasheikkous, kuten jalan pudotus tai sulkijalihaksen häiriöt, kuten virtsankarkailu).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: mTLIP10
potilaat saavat yhden pistoksen kahdenvälistä modifioitua thoracolumbaalista interfassiaalista tasoblokkia leikkauksen keskitasolla 20 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia (10 ml kummallakin puolella).
Menettely: Thoracolumbar interfascial plane block (TLIP) -tekniikka
Curvilinear array ultraäänianturi (Siemens ACUSON X300 Ultrasound System) sijoitetaan kohdistetulle lannerangan tasolle. Vastaavat selkärangan väliset lihakset tunnistetaan ja anturia liu'utetaan sivusuunnassa longissimus-lihaksen ja iliocostalis-lihaksen tunnistamiseksi. Ultraääniohjauksessa 38 mm:n 22 gaugen (22-G, 50 mm 'Stimuplex; BBraun, Melsung, Saksa) alueellinen lohkoneula viedään tasossa ultraäänisäteeseen mediaalisessa tai lateraalisessa suunnassa vatsan läpi. longissimus-lihas kohti iliocostalis-lihasta. Hydrodissektio 2-3 ml:lla isotonista suolaliuosta varmistaa oikean neulan kärjen asennon, ja negatiivisen aspiraation jälkeen injektoidaan hitaasti 0,25 % bupivakaiinia samalla kun tarkkaillaan tarkasti paikallispuudutuksen leviämistä fasciatasoon longissimus- ja iliocostalis-lihasten välillä. . Sama toimenpide toistetaan vastakkaiselle puolelle.
Menettely: Anestesian hallinta

Induktio:

Yleisanestesian induktio suoritetaan käyttämällä hoito-ohjelmaa, jossa IV 2 µg/kg fentanyyliä ja 2 mg/kg propofolia IV. Henkitorven intubaatiota helpotetaan käyttämällä 0,5 mg/kg IV atrakuriumia.

Huolto:

Anestesiaa ylläpidetään hengitetyllä isofluraanilla 0,8 % hapella rikastetussa ilmassa (FiO2=0,5). Ylläpitoannokset 0,1 m\kg atrakuriumia annetaan 30 minuutin välein. Sitten potilas asetetaan makuuasentoon.

Lääke: Bupivakaiini-injektio 10 ml
potilaat saavat yhden pistoksen kahdenvälistä modifioitua thoracolumbaalista interfassiaalista tasoblokkia leikkauksen keskitasolla 20 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia (10 ml kummallakin puolella).
Kokeellinen: mTLIP20
potilaat saavat yhden pistoksen kahdenvälistä modifioitua thoracolumbaalista interfassiaalista tasoblokkia leikkauksen keskitasolla 40 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia (20 ml kummallakin puolella).
Menettely: Thoracolumbar interfascial plane block (TLIP) -tekniikka
Curvilinear array ultraäänianturi (Siemens ACUSON X300 Ultrasound System) sijoitetaan kohdistetulle lannerangan tasolle. Vastaavat selkärangan väliset lihakset tunnistetaan ja anturia liu'utetaan sivusuunnassa longissimus-lihaksen ja iliocostalis-lihaksen tunnistamiseksi. Ultraääniohjauksessa 38 mm:n 22 gaugen (22-G, 50 mm 'Stimuplex; BBraun, Melsung, Saksa) alueellinen lohkoneula viedään tasossa ultraäänisäteeseen mediaalisessa tai lateraalisessa suunnassa vatsan läpi. longissimus-lihas kohti iliocostalis-lihasta. Hydrodissektio 2-3 ml:lla isotonista suolaliuosta varmistaa oikean neulan kärjen asennon, ja negatiivisen aspiraation jälkeen injektoidaan hitaasti 0,25 % bupivakaiinia samalla kun tarkkaillaan tarkasti paikallispuudutuksen leviämistä fasciatasoon longissimus- ja iliocostalis-lihasten välillä. . Sama toimenpide toistetaan vastakkaiselle puolelle.
Menettely: Anestesian hallinta

Induktio:

Yleisanestesian induktio suoritetaan käyttämällä hoito-ohjelmaa, jossa IV 2 µg/kg fentanyyliä ja 2 mg/kg propofolia IV. Henkitorven intubaatiota helpotetaan käyttämällä 0,5 mg/kg IV atrakuriumia.

Huolto:

Anestesiaa ylläpidetään hengitetyllä isofluraanilla 0,8 % hapella rikastetussa ilmassa (FiO2=0,5). Ylläpitoannokset 0,1 m\kg atrakuriumia annetaan 30 minuutin välein. Sitten potilas asetetaan makuuasentoon.

Lääke: Bupivakaiini-injektio 20 ml
potilaat saavat yhden pistoksen kahdenvälistä modifioitua thoracolumbaalista interfassiaalista tasoblokkia leikkauksen keskitasolla 40 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia (20 ml kummallakin puolella).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Morfiinin kokonaiskulutus ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen pelastuskipulääkkeen aika
Aikaikkuna: 24 tuntia
mitattuna blokkan antamisen hetkestä pelastuskipulääkkeen antamiseen
24 tuntia
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 24 tuntia
Managmetin kipuasteikko, kun nolla tarkoittaa, että kipua ei ole ja 10 osoittaa maksimikipua sekä levossa että liikkeen aikana: 30 minuuttia, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 ja 24 leikkauksen jälkeen.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: Bassant abdelhamid, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 3. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MD-307-2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa