Diferentes Volúmenes de Anestésicos Locales en Bloqueo del Plano Interfascial Toracolumbar
Eficacia analgésica de dos volúmenes diferentes de anestésicos locales en el abordaje modificado guiado por ecografía del bloqueo toracolumbar en pacientes sometidos a cirugías de columna lumbar; un ensayo controlado aleatorio.
El bloqueo del plano interfascial toracolumbar guiado por ultrasonido (TLIP) fue descrito por primera vez en 2015 por Hand et al, que también se dirige a las ramas dorsales de los nervios toracolumbar a medida que pasan a través de la musculatura paraespinal (entre el músculo multífido (MF) y el músculo longissimus (LG )). El bloqueo se realizó bilateralmente a nivel de L3 y reportaron un área reproducible de anestesia para pinchar en un área media (DE) que cubría 137,4 (71,0) cm2 de la parte inferior de la espalda (incluida la línea media) después de 20 minutos de bloqueo. Este procedimiento ha sido posteriormente modificado por Ueshima H et al en 2016 dirigiéndose a la inyección en el plano entre los músculos longísimo e iliocostal (mTLIP), lo que ayuda a evitar la propagación de los anestésicos locales a la rama ventral y al espacio neuroaxial, por lo tanto, la TLIP modificada El bloque se considera una versión más refinada del bloque TLIP original y más seguro y fácil de realizar.
Hay un número limitado de estudios que investigan la eficacia analgésica del bloqueo mTLIP; sin embargo, ningún estudio previo ha demostrado el volumen de anestésico local ideal para este bloqueo en la cirugía de la columna lumbar. Además, esta técnica se considera una nueva técnica de anestesia regional y, por lo tanto, ambas deberían participar en estudios posteriores; por otro lado, la comparación entre ambas en el mismo estudio no se discutió antes, por lo que procederemos en este estudio. .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es comparar la eficacia analgésica postoperatoria de dos volúmenes diferentes de anestésicos locales en el bloqueo bilateral del plano interfascial toracolumbar modificado en cirugías de columna lumbar.
Estudio prospectivo aleatorizado doble ciego El estudio se llevará a cabo en el quirófano ortopédico del hospital Kasr Alainy. Pacientes adultos que se someten a cirugías de columna lumbar que involucran de 1 a 3 vértebras lumbares adyacentes (p. laminectomía, discectomía…). en el hospital Kasr Alainy.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Bassant M Abdelhamid, MD
- Número de teléfono: +201224254012
- Correo electrónico: bassantmohamed197@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tarek Nabil
- Número de teléfono: 01013306637
- Correo electrónico: dr.tareknabil85@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Kasr Alainy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
● Ambos géneros
- Tipo de cirugía: cirugías de columna lumbar que involucran de 1 a 3 vértebras lumbares adyacentes
- Estado físico ASA I, II.
- Edad 18 a 65 Años.
- Índice de masa corporal (IMC): > 20 kg/m2 y < 35 kg/m2.
Criterio de exclusión:
● Pacientes en régimen preoperatorio de opiáceos durante más de 1 mes.
- Pacientes con antecedentes de operaciones quirúrgicas previas en la región lumbar.
- Pacientes con deformidades de la columna (ej. Escoliosis…..).
- Hipersensibilidad a la bupivacaína.
- Cirugías extensivas de la columna lumbar, como extirpaciones de tumores grandes, corrección de escoliosis o fijaciones de columna de más de 2 niveles.
- Pacientes con dificultades de comunicación.
- Operaciones de columna lumbar que se realizarán con el paciente en cualquier posición que no sea la posición prona.
- Compromiso neurológico severo (debilidad muscular severa como pie caído o trastornos del esfínter como incontinencia urinaria).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: mTLIP10
los pacientes recibirán una inyección única de bloqueo del plano interfascial toracolumbar modificado bilateral en el nivel medio de la intervención quirúrgica con 20 ml de bupivacaína al 0,25 % (10 ml en cada lado).
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Se colocará una sonda de ultrasonido de matriz curvilínea (Sistema de ultrasonido ACUSON X300 de Siemens) en el nivel lumbar objetivo. Se identificarán la apófisis espinosa y los músculos interespinales correspondientes, y la sonda se deslizará lateralmente para identificar el músculo longísimo y el músculo iliocostal.
Bajo guía ecográfica, se hará avanzar una aguja de bloqueo regional de 38 mm calibre 22 (22-G, 50 mm 'Stimuplex; BBraun, Melsung, Alemania) en el plano del haz de ultrasonido en una orientación de medial a lateral a través del vientre de músculo longissimus hacia el músculo iliocostal.
La hidrodisección con 2-3 ml de solución salina isotónica confirmará la posición correcta de la punta de la aguja y, después de la aspiración negativa, se inyectará lentamente bupivacaína al 0,25 % mientras se controla cuidadosamente la propagación del anestésico local en el plano fascial entre los músculos longísimo e iliocostal. .
El mismo procedimiento se repetirá en el lado contralateral.
Inducción: La inducción de la anestesia general se realizará mediante una pauta de fentanilo IV 2 μg/kg y propofol IV 2 mg/kg. La intubación traqueal se facilitará utilizando 0,5 mg/kg IV de atracurio. Mantenimiento: La anestesia se mantendrá con isoflurano inhalado al 0,8% en aire enriquecido con oxígeno (FiO2=0,5). Se administrarán dosis de mantenimiento de 0,1 m\kg de atracurio cada 30 minutos. Luego se colocará al paciente en decúbito prono.
los pacientes recibirán una inyección única de bloqueo del plano interfascial toracolumbar modificado bilateral en el nivel medio de la intervención quirúrgica con 20 ml de bupivacaína al 0,25 % (10 ml en cada lado).
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Experimental: mTLIP20
los pacientes recibirán una inyección única de bloqueo del plano interfascial toracolumbar modificado bilateral en el nivel medio de la intervención quirúrgica con 40 ml de bupivacaína al 0,25 % (20 ml en cada lado).
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Se colocará una sonda de ultrasonido de matriz curvilínea (Sistema de ultrasonido ACUSON X300 de Siemens) en el nivel lumbar objetivo. Se identificarán la apófisis espinosa y los músculos interespinales correspondientes, y la sonda se deslizará lateralmente para identificar el músculo longísimo y el músculo iliocostal.
Bajo guía ecográfica, se hará avanzar una aguja de bloqueo regional de 38 mm calibre 22 (22-G, 50 mm 'Stimuplex; BBraun, Melsung, Alemania) en el plano del haz de ultrasonido en una orientación de medial a lateral a través del vientre de músculo longissimus hacia el músculo iliocostal.
La hidrodisección con 2-3 ml de solución salina isotónica confirmará la posición correcta de la punta de la aguja y, después de la aspiración negativa, se inyectará lentamente bupivacaína al 0,25 % mientras se controla cuidadosamente la propagación del anestésico local en el plano fascial entre los músculos longísimo e iliocostal. .
El mismo procedimiento se repetirá en el lado contralateral.
Inducción: La inducción de la anestesia general se realizará mediante una pauta de fentanilo IV 2 μg/kg y propofol IV 2 mg/kg. La intubación traqueal se facilitará utilizando 0,5 mg/kg IV de atracurio. Mantenimiento: La anestesia se mantendrá con isoflurano inhalado al 0,8% en aire enriquecido con oxígeno (FiO2=0,5). Se administrarán dosis de mantenimiento de 0,1 m\kg de atracurio cada 30 minutos. Luego se colocará al paciente en decúbito prono.
los pacientes recibirán una inyección única de bloqueo del plano interfascial toracolumbar modificado bilateral en el nivel medio de la intervención quirúrgica con 40 ml de bupivacaína al 0,25 % (20 ml en cada lado).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Consumo total de morfina en las primeras 24 horas postoperatorias
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Momento de la primera analgesia de rescate
Periodo de tiempo: 24 horas
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medida desde el momento de la administración del bloque hasta el momento de la administración de la analgesia de rescate
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24 horas
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 24 horas
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Escala de manejo del dolor donde cero indica ausencia de dolor y diez indica dolor máximo tanto en reposo como en movimiento: 30 minutos,2, 4,6, 8, 12, 16, 20 y 24 postoperatorios.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bassant abdelhamid, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ammar MA, Taeimah M. Evaluation of thoracolumbar interfascial plane block for postoperative analgesia after herniated lumbar disc surgery: A randomized clinical trial. Saudi J Anaesth. 2018 Oct-Dec;12(4):559-564. doi: 10.4103/sja.SJA_177_18.
- Li C, Jia J, Qin Z, Tang Z. The use of ultrasound-guided modified thoracolumbar interfascial plane (TLIP) block for multi-level lumbar spinal surgery. J Clin Anesth. 2018 May;46:49-51. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.01.018. Epub 2018 Mar 26. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MD-307-2020
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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