Diferentes volumes de anestésicos locais no bloqueio do plano interfascial toracolombar
Eficácia Analgésica de Dois Volumes Diferentes de Anestésicos Locais na Abordagem Modificada Guiada por Ultrassom do Bloqueio Toracolombar em Pacientes Submetidos a Cirurgias da Coluna Lombar; um ensaio controlado randomizado.
O bloqueio do plano interfascial toracolombar guiado por ultrassom (TLIP) foi descrito pela primeira vez em 2015 por Hand et al, que também tem como alvo os ramos dorsais dos nervos toracolombares conforme eles passam pela musculatura paraespinhal (entre o músculo multífido (MF) e o músculo longuíssimo (LG )). O bloqueio foi realizado bilateralmente no nível de L3 e eles relataram uma área reproduzível de anestesia para pinprick em uma área média (DP) cobrindo 137,4 (71,0) cm2 da região lombar (incluindo a linha média) após 20 minutos do bloqueio. Este procedimento foi posteriormente modificado por Ueshima H et al em 2016 visando a injeção no plano entre os músculos longuíssimo e iliocostal (mTLIP), o que ajuda a evitar a propagação de anestésicos locais para o ramo ventral e espaço neuraxial, portanto, o TLIP modificado O bloco é considerado uma versão mais refinada do bloco TLIP original e mais seguro e fácil de executar.
Há um número limitado de estudos que investigam a eficácia analgésica do bloqueio mTLIP, no entanto, nenhum estudo anterior demonstrou o volume ideal de anestésico local para esse bloqueio na cirurgia da coluna lombar. Além disso, esta técnica é considerada uma nova técnica de anestesia regional e, portanto, ambas devem ser envolvidas em estudos posteriores, por outro lado, a comparação entre ambas no mesmo estudo não foi discutida anteriormente, e assim prosseguiremos neste estudo .
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia analgésica pós-operatória de dois volumes diferentes de anestésicos locais no bloqueio do plano interfascial toracolombar modificado bilateralmente em cirurgias da coluna lombar.
Estudo prospectivo randomizado duplo-cego O estudo será conduzido no centro cirúrgico ortopédico do hospital Kasr Alainy. Pacientes adultos submetidos a cirurgias da coluna lombar envolvendo 1 a 3 vértebras lombares adjacentes (ex. laminectomia, discectomia...). no hospital Kasr Alainy.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Kasr AlAiny
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
● Ambos os sexos
- Tipo de cirurgia: cirurgias da coluna lombar envolvendo 1 a 3 vértebras lombares adjacentes
- Estado físico ASA I, II.
- Idade 18 a 65 anos.
- Índice de massa corporal (IMC): > 20 kg/m2 e < 35 kg/m2.
Critério de exclusão:
● Pacientes em regime pré-operatório de opioides por mais de 1 mês.
- Pacientes com história de operações cirúrgicas anteriores na região lombar.
- Pacientes com deformidades da coluna vertebral (ex. Escoliose…..).
- Hipersensibilidade à Bupivacaína.
- Cirurgias extensas da coluna lombar, como grandes excisões de tumores, correção de escoliose ou fixações da coluna em mais de 2 níveis.
- Pacientes com dificuldades de comunicação.
- Operações da coluna lombar que serão realizadas com o paciente em qualquer posição que não seja a de bruços.
- Comprometimento neurológico grave (fraqueza muscular grave, como pé caído ou distúrbios do esfíncter, como incontinência urinária).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: mTLIP10
os pacientes receberão injeção única de bloqueio do plano toracolombar interfascial bilateral modificado no nível médio da intervenção cirúrgica com 20 ml de bupivacaína a 0,25% (10 ml de cada lado).
|
Uma sonda de ultrassom de matriz curvilínea (Siemens ACUSON X300 Ultrasound System) será colocada no nível lombar alvo. O processo espinhoso correspondente e os músculos interespinhais serão identificados, e a sonda será deslizada lateralmente para identificar o músculo longuíssimo e o músculo iliocostal.
Sob orientação de ultrassom, uma agulha de bloqueio regional de calibre 22 de 38 mm (22 G, 50 mm 'Stimuplex; BBraun, Melsung, Alemanha) será avançada em plano para o feixe de ultrassom em uma orientação medial para lateral através do ventre de músculo longuíssimo em direção ao músculo iliocostal.
A hidrodissecção com 2-3 ml de solução salina isotônica confirmará a posição correta da ponta da agulha e, após aspiração negativa, bupivacaína a 0,25% será injetada lentamente enquanto se monitora cuidadosamente a dispersão do anestésico local no plano fascial entre os músculos longuíssimo e iliocostal .
O mesmo procedimento será repetido no lado contralateral.
Indução: A indução da anestesia geral será realizada usando um esquema de fentanil IV 2 μg/kg e propofol IV 2 mg/kg. A intubação traqueal será facilitada com 0,5 mg/kg IV de atracúrio. Manutenção: A anestesia será mantida com isoflurano 0,8% inalatório em ar enriquecido com oxigênio (FiO2=0,5). Doses de manutenção de 0,1 m\kg de atracúrio serão fornecidas a cada 30 minutos. Em seguida, o paciente será colocado em decúbito ventral.
os pacientes receberão injeção única de bloqueio do plano toracolombar interfascial bilateral modificado no nível médio da intervenção cirúrgica com 20 ml de bupivacaína a 0,25% (10 ml de cada lado).
|
|
Experimental: mTLIP20
os pacientes receberão injeção única de bloqueio do plano interfascial toracolombar modificado bilateral no nível médio da intervenção cirúrgica com 40 ml de bupivacaína a 0,25% (20 ml de cada lado).
|
Uma sonda de ultrassom de matriz curvilínea (Siemens ACUSON X300 Ultrasound System) será colocada no nível lombar alvo. O processo espinhoso correspondente e os músculos interespinhais serão identificados, e a sonda será deslizada lateralmente para identificar o músculo longuíssimo e o músculo iliocostal.
Sob orientação de ultrassom, uma agulha de bloqueio regional de calibre 22 de 38 mm (22 G, 50 mm 'Stimuplex; BBraun, Melsung, Alemanha) será avançada em plano para o feixe de ultrassom em uma orientação medial para lateral através do ventre de músculo longuíssimo em direção ao músculo iliocostal.
A hidrodissecção com 2-3 ml de solução salina isotônica confirmará a posição correta da ponta da agulha e, após aspiração negativa, bupivacaína a 0,25% será injetada lentamente enquanto se monitora cuidadosamente a dispersão do anestésico local no plano fascial entre os músculos longuíssimo e iliocostal .
O mesmo procedimento será repetido no lado contralateral.
Indução: A indução da anestesia geral será realizada usando um esquema de fentanil IV 2 μg/kg e propofol IV 2 mg/kg. A intubação traqueal será facilitada com 0,5 mg/kg IV de atracúrio. Manutenção: A anestesia será mantida com isoflurano 0,8% inalatório em ar enriquecido com oxigênio (FiO2=0,5). Doses de manutenção de 0,1 m\kg de atracúrio serão fornecidas a cada 30 minutos. Em seguida, o paciente será colocado em decúbito ventral.
os pacientes receberão injeção única de bloqueio do plano interfascial toracolombar modificado bilateral no nível médio da intervenção cirúrgica com 40 ml de bupivacaína a 0,25% (20 ml de cada lado).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Consumo total de morfina nas primeiras 24 horas de pós-operatório
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo para a primeira analgesia de resgate
Prazo: 24 horas
|
medido desde o momento da administração do bloqueio até o momento da administração da analgesia de resgate
|
24 horas
|
|
Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 24 horas
|
Escala de dor do manejo quando zero indica ausência de dor e dez indica dor máxima tanto em repouso quanto em movimento: 30 minutos, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 e 24 de pós-operatório.
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bassant abdelhamid, Cairo University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ammar MA, Taeimah M. Evaluation of thoracolumbar interfascial plane block for postoperative analgesia after herniated lumbar disc surgery: A randomized clinical trial. Saudi J Anaesth. 2018 Oct-Dec;12(4):559-564. doi: 10.4103/sja.SJA_177_18.
- Li C, Jia J, Qin Z, Tang Z. The use of ultrasound-guided modified thoracolumbar interfascial plane (TLIP) block for multi-level lumbar spinal surgery. J Clin Anesth. 2018 May;46:49-51. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.01.018. Epub 2018 Mar 26. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MD-307-2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .