Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Olika volymer av lokalanestetika i Thoracolumbar Interfascial Plane Block

15 december 2022 uppdaterad av: Bassant M. Abdelhamid, Cairo University

Smärtstillande effekt av två olika volymer av lokalanestetika i ultraljudsstyrd modifierad metod för torakolumbar blockering hos patienter som genomgår ländryggsoperationer; en randomiserad kontrollerad prövning.

Ultraljudsstyrt thoracolumbar interfascial plane block (TLIP) beskrevs första gången 2015 av Hand et al som också riktar sig mot dorsalrami av thoracolumbar nerver när de passerar genom den paraspinala muskulaturen (mellan multifidusmuskeln (MF) och longissimusmuskeln (LG) )). Blockeringen utfördes bilateralt på nivån L3 och de rapporterade ett reproducerbart område av anestesi att sticka i ett medelområde (SD) som täcker 137,4 (71,0) cm2 av nedre delen av ryggen (inklusive mittlinjen) efter 20 minuter av blockeringen. Denna procedur har senare modifierats av Ueshima H et al 2016 genom att rikta injektionen i planet mellan longissimus- och iliocostalis-musklerna (mTLIP), vilket hjälper till att undvika spridning av lokalanestetika till ventral ramus och neuraxialutrymmet, alltså den modifierade TLIP blocket anses vara en mer förfinad version av det ursprungliga TLIP-blocket och säkrare och lättare att utföra.

Det finns ett begränsat antal studier som undersöker den analgetiska effekten av mTLIP-block, men ingen tidigare studie har visat den idealiska lokalbedövningsvolymen för detta block vid operation av virkesryggrad. Dessutom betraktas denna teknik som nya regionalbedövningstekniker och därför bör de båda involveras i ytterligare studier, å andra sidan diskuterades inte jämförelsen mellan dem båda vid samma studie tidigare, så vi kommer att fortsätta med denna studie .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att jämföra den postoperativa analgetiska effekten av två olika volymer lokalanestetika i bilateralt modifierat thoracolumbar interfascialt planblock i ländryggsoperationer.

Prospektiv randomiserad dubbelblind studie Studien kommer att genomföras i Kasr Alainy sjukhus ortopedisk kirurgisk teater. Vuxna patienter som genomgår ländryggsoperationer som involverar 1 upp till 3 intilliggande ländkotor (t. laminektomi, diskektomi ...). på Kasr Alainy sjukhus.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Kasr AlAiny

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ● Båda könen

    • Typ av operation: ländryggsoperationer som involverar 1 upp till 3 intilliggande ländkotor
    • Fysisk status ASA I, II.
    • Ålder 18 till 65 år.
    • Body mass index (BMI): > 20 kg/m2 och < 35 kg/m2.

Exklusions kriterier:

  • ● Patienter på preoperativ opioidregim i mer än 1 månad.

    • Patienter med anamnes på tidigare kirurgiska operationer i ländryggen.
    • Patienter med ryggradsdeformiteter (t. Skolios…..).
    • Överkänslighet mot bupivakain.
    • Omfattande operationer i ländryggen som stora tumörutskärningar, skolioskorrigering eller mer än två nivåer av ryggradsfixering.
    • Patienter med kommunikationssvårigheter.
    • Ländryggsoperationer som kommer att utföras med patienten i någon annan position än bukläge.
    • Allvarlig neurologisk kompromiss (allvarlig muskelsvaghet som fotfall eller sfinkterstörningar som urininkontinens).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: mTLIP10
Patienterna kommer att få en enda spruta av bilateralt modifierat thoracolumbar interfascialt planblock vid mitten av den operativa interventionen med 20 ml 0,25 % bupivakain (10 ml på varje sida).
Procedur: Thoracolumbar interfascial plane block (TLIP) Teknik
En kurvlinjär ultraljudssond (Siemens ACUSON X300 Ultrasound System) kommer att placeras på den avsedda ländryggen. Motsvarande ryggradsprocess och interspinalmuskler kommer att identifieras, och sonden kommer att glidas i sidled för att identifiera longissimus- och iliocostalis-muskeln. Under ultraljudsvägledning kommer en 38 mm 22-gauge (22-G, 50 mm 'Stimuplex; BBraun, Melsung, Tyskland) regional blocknål att föras fram i plan till ultraljudsstrålen i en medial till lateral orientering genom magen på longissimus-muskeln mot iliocostalis-muskeln. Hydrodissektion med 2-3 ml isoton koksaltlösning kommer att bekräfta korrekt nålspetsposition och, efter negativ aspiration, kommer 0,25 % bupivakain att injiceras långsamt samtidigt som spridningen av lokalbedövningsmedel in i fascialplanet mellan longissimus- och iliocostalismusklerna övervakas noggrant. . Samma procedur kommer att upprepas på den kontralaterala sidan.
Procedur: Anestesihantering

Induktion:

Induktion av allmän anestesi kommer att utföras med en kur av IV 2 μg/kg fentanyl och propofol IV 2 mg/kg. Trakeal intubation kommer att underlättas med 0,5 mg/kg IV av atracurium.

Underhåll:

Anestesin kommer att upprätthållas med inhalerad isofluran 0,8 % i syreberikad luft (FiO2=0,5). Underhållsdoser på 0,1 m\kg atracurium kommer att ges var 30:e minut. Därefter kommer patienten att placeras i bukläge.

Läkemedel: Bupivacaine Injection 10ml
Patienterna kommer att få en enda spruta av bilateralt modifierat thoracolumbar interfascialt planblock vid mitten av den operativa interventionen med 20 ml 0,25 % bupivakain (10 ml på varje sida).
Experimentell: mTLIP20
Patienterna kommer att få en enda spruta av bilateralt modifierat thoracolumbar interfascialt planblock vid mitten av den operativa interventionen med 40 ml 0,25 % bupivakain (20 ml på varje sida).
Procedur: Thoracolumbar interfascial plane block (TLIP) Teknik
En kurvlinjär ultraljudssond (Siemens ACUSON X300 Ultrasound System) kommer att placeras på den avsedda ländryggen. Motsvarande ryggradsprocess och interspinalmuskler kommer att identifieras, och sonden kommer att glidas i sidled för att identifiera longissimus- och iliocostalis-muskeln. Under ultraljudsvägledning kommer en 38 mm 22-gauge (22-G, 50 mm 'Stimuplex; BBraun, Melsung, Tyskland) regional blocknål att föras fram i plan till ultraljudsstrålen i en medial till lateral orientering genom magen på longissimus-muskeln mot iliocostalis-muskeln. Hydrodissektion med 2-3 ml isoton koksaltlösning kommer att bekräfta korrekt nålspetsposition och, efter negativ aspiration, kommer 0,25 % bupivakain att injiceras långsamt samtidigt som spridningen av lokalbedövningsmedel in i fascialplanet mellan longissimus- och iliocostalismusklerna övervakas noggrant. . Samma procedur kommer att upprepas på den kontralaterala sidan.
Procedur: Anestesihantering

Induktion:

Induktion av allmän anestesi kommer att utföras med en kur av IV 2 μg/kg fentanyl och propofol IV 2 mg/kg. Trakeal intubation kommer att underlättas med 0,5 mg/kg IV av atracurium.

Underhåll:

Anestesin kommer att upprätthållas med inhalerad isofluran 0,8 % i syreberikad luft (FiO2=0,5). Underhållsdoser på 0,1 m\kg atracurium kommer att ges var 30:e minut. Därefter kommer patienten att placeras i bukläge.

Läkemedel: Bupivacaine Injection 20ml
Patienterna kommer att få en enda spruta av bilateralt modifierat thoracolumbar interfascialt planblock vid mitten av den operativa interventionen med 40 ml 0,25 % bupivakain (20 ml på varje sida).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total morfinkonsumtion under de första 24 timmarna efter operationen
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för första räddningsanalgesi
Tidsram: 24 timmar
mätt från tidpunkten för blockadministrering till tidpunkten för administrering av räddningsanalgesi
24 timmar
Numerisk smärtskala
Tidsram: 24 timmar
Smärtskala för managmet när noll indikerar ingen smärta och tio indikerar maximal smärta både i vila och under rörelse: 30 minuter, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 och 24 postoperativt.
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Bassant abdelhamid, Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

3 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

3 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2022

Första postat (Faktisk)

14 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MD-307-2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera