Diversi volumi di anestetici locali nel blocco del piano interfasciale toracolombare
Efficacia analgesica di due diversi volumi di anestetici locali nell'approccio modificato guidato da ultrasuoni del blocco toracolombare in pazienti sottoposti a interventi chirurgici alla colonna lombare; uno studio controllato randomizzato.
Il blocco del piano interfasciale toracolombare guidato da ultrasuoni (TLIP) è stato descritto per la prima volta nel 2015 da Hand et al, che prende di mira anche i rami dorsali dei nervi toracolombari mentre passano attraverso la muscolatura paraspinale (tra il muscolo multifido (MF) e il muscolo longissimus (LG) )). Il blocco è stato eseguito bilateralmente a livello di L3 e hanno riportato un'area riproducibile di anestesia alla puntura di spillo in un'area media (DS) che copre 137,4 (71,0) cm2 della parte bassa della schiena (compresa la linea mediana) dopo 20 minuti dal blocco. Questa procedura è stata successivamente modificata da Ueshima H et al nel 2016 mirando all'iniezione nel piano tra i muscoli longissimus e iliocostalis (mTLIP) che aiuta a evitare la diffusione di anestetici locali al ramo ventrale e allo spazio neuroassiale, quindi, il TLIP modificato block è considerato una versione più raffinata del blocco TLIP originale e più sicuro e più facile da eseguire.
Esiste un numero limitato di studi che esaminano l'efficacia analgesica del blocco mTLIP, tuttavia nessuno studio precedente ha dimostrato il volume di anestetico locale ideale per questo blocco nella chirurgia della colonna lombare. Inoltre, questa tecnica è considerata una nuova tecnica di anestesia regionale e quindi entrambe dovrebbero essere coinvolte in ulteriori studi, d'altra parte il confronto tra entrambe nello stesso studio non è stato discusso prima, quindi procederemo in questo studio .
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia analgesica post-operatoria di due diversi volumi di anestetici locali nel blocco del piano interfasciale toraco-lombare modificato bilaterale negli interventi chirurgici del rachide lombare.
Studio prospettico randomizzato in doppio cieco Lo studio sarà condotto nella sala chirurgica ortopedica dell'ospedale Kasr Alainy. Pazienti adulti sottoposti a interventi chirurgici del rachide lombare che interessano da 1 a 3 vertebre lombari adiacenti (es. laminectomia, discectomia…). all'ospedale Kasr Alainy.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Cairo, Egitto
- Kasr Alainy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
● Entrambi i sessi
- Tipo di intervento chirurgico: interventi chirurgici della colonna lombare che coinvolgono da 1 a 3 vertebre lombari adiacenti
- Stato fisico ASA I, II.
- Età da 18 a 65 anni.
- Indice di massa corporea (BMI): > 20 kg/m2 e < 35 kg/m2.
Criteri di esclusione:
• Pazienti in regime preoperatorio con oppioidi per più di 1 mese.
- Pazienti con anamnesi di precedenti interventi chirurgici nella regione lombare.
- Pazienti con deformità spinali (es. Scoliosi…..).
- Ipersensibilità alla bupivacaina.
- Ampie operazioni chirurgiche della colonna vertebrale lombare come escissioni di tumori di grandi dimensioni, correzione della scoliosi o fissazioni della colonna vertebrale di più di 2 livelli.
- Pazienti con difficoltà di comunicazione.
- Operazioni della colonna lombare che verranno eseguite con il paziente in qualsiasi posizione diversa dalla posizione prona.
- Grave compromissione neurologica (grave debolezza muscolare come caduta del piede o disturbi dello sfintere come l'incontinenza urinaria).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: mTLIP10
i pazienti riceveranno un singolo colpo di blocco del piano interfasciale toracolombare modificato bilaterale a livello medio dell'intervento chirurgico con 20 ml di bupivacaina allo 0,25% (10 ml su ciascun lato).
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Una sonda ecografica curvilinea (Siemens ACUSON X300 Ultrasound System) verrà posizionata a livello lombare mirato. Verranno identificati il corrispondente processo spinoso e i muscoli interspinali e la sonda verrà fatta scorrere lateralmente per identificare il muscolo longissimus e il muscolo iliocostalis.
Sotto guida ecografica, un ago per blocco regionale da 38 mm calibro 22 (22-G, 50 mm 'Stimuplex; BBraun, Melsung, Germania) verrà fatto avanzare in piano rispetto al fascio di ultrasuoni con un orientamento da mediale a laterale attraverso il ventre di muscolo longissimus verso il muscolo iliocostalis.
L'idrodissezione con 2-3 ml di soluzione fisiologica isotonica confermerà la corretta posizione della punta dell'ago e, dopo aspirazione negativa, verrà iniettata lentamente bupivacaina allo 0,25% monitorando attentamente la diffusione dell'anestetico locale nel piano fasciale tra i muscoli longissimus e iliocostalis .
La stessa procedura verrà ripetuta sul lato controlaterale.
Induzione: L'induzione dell'anestesia generale verrà eseguita utilizzando un regime di fentanil EV 2 μg/kg e propofol EV 2 mg/kg. L'intubazione tracheale sarà facilitata utilizzando 0,5 mg/kg EV di atracurio. Manutenzione: L'anestesia sarà mantenuta con isoflurano inalato allo 0.8% in aria arricchita di ossigeno (FiO2=0.5). Saranno fornite dosi di mantenimento di 0,1 m\kg di atracurio ogni 30 minuti. Quindi il paziente verrà posto in posizione prona.
i pazienti riceveranno un singolo colpo di blocco del piano interfasciale toracolombare modificato bilaterale a livello medio dell'intervento chirurgico con 20 ml di bupivacaina allo 0,25% (10 ml su ciascun lato).
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Sperimentale: mTLIP20
i pazienti riceveranno un singolo colpo di blocco del piano interfasciale toracolombare modificato bilaterale a livello medio dell'intervento chirurgico con 40 ml di bupivacaina allo 0,25% (20 ml su ciascun lato).
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Una sonda ecografica curvilinea (Siemens ACUSON X300 Ultrasound System) verrà posizionata a livello lombare mirato. Verranno identificati il corrispondente processo spinoso e i muscoli interspinali e la sonda verrà fatta scorrere lateralmente per identificare il muscolo longissimus e il muscolo iliocostalis.
Sotto guida ecografica, un ago per blocco regionale da 38 mm calibro 22 (22-G, 50 mm 'Stimuplex; BBraun, Melsung, Germania) verrà fatto avanzare in piano rispetto al fascio di ultrasuoni con un orientamento da mediale a laterale attraverso il ventre di muscolo longissimus verso il muscolo iliocostalis.
L'idrodissezione con 2-3 ml di soluzione fisiologica isotonica confermerà la corretta posizione della punta dell'ago e, dopo aspirazione negativa, verrà iniettata lentamente bupivacaina allo 0,25% monitorando attentamente la diffusione dell'anestetico locale nel piano fasciale tra i muscoli longissimus e iliocostalis .
La stessa procedura verrà ripetuta sul lato controlaterale.
Induzione: L'induzione dell'anestesia generale verrà eseguita utilizzando un regime di fentanil EV 2 μg/kg e propofol EV 2 mg/kg. L'intubazione tracheale sarà facilitata utilizzando 0,5 mg/kg EV di atracurio. Manutenzione: L'anestesia sarà mantenuta con isoflurano inalato allo 0.8% in aria arricchita di ossigeno (FiO2=0.5). Saranno fornite dosi di mantenimento di 0,1 m\kg di atracurio ogni 30 minuti. Quindi il paziente verrà posto in posizione prona.
i pazienti riceveranno un singolo colpo di blocco del piano interfasciale toracolombare modificato bilaterale a livello medio dell'intervento chirurgico con 40 ml di bupivacaina allo 0,25% (20 ml su ciascun lato).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Consumo totale di morfina nelle prime 24 ore postoperatorie
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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È ora di salvare prima l'analgesia
Lasso di tempo: 24 ore
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misurato dal momento della somministrazione del blocco al momento della somministrazione dell'analgesia di salvataggio
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24 ore
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Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 24 ore
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Scala di gestione del dolore dove zero indica nessun dolore e dieci indica il massimo dolore sia a riposo che durante il movimento: 30 minuti, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 e 24 dopo l'intervento.
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bassant abdelhamid, Cairo University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ammar MA, Taeimah M. Evaluation of thoracolumbar interfascial plane block for postoperative analgesia after herniated lumbar disc surgery: A randomized clinical trial. Saudi J Anaesth. 2018 Oct-Dec;12(4):559-564. doi: 10.4103/sja.SJA_177_18.
- Li C, Jia J, Qin Z, Tang Z. The use of ultrasound-guided modified thoracolumbar interfascial plane (TLIP) block for multi-level lumbar spinal surgery. J Clin Anesth. 2018 May;46:49-51. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.01.018. Epub 2018 Mar 26. No abstract available.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MD-307-2020
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