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비만 여성의 분만 시 땅콩볼 사용

2023년 9월 11일 업데이트: Fulden Ozkececi, Gulhane Training and Research Hospital

땅콩볼 사용이 비만 임산부의 분만과정 및 산모-신생아 결과에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 연구의 목적은 비만 임산부의 분만 과정 및 산모, 신생아 결과에 대한 땅콩 공 사용의 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

연구에 대한 정보를 받은 후 서면 동의서를 제출한 모든 참가자는 활성 진통 단계(자궁경부 확장 = 5cm)에 실험 그룹의 임산부에게 매시간 최소 30분 동안 체위 변경을 제공합니다. 땅콩볼. 피넛 볼은 참가자마다 교체되는 칼집과 함께 사용됩니다. 대조군의 임산부는 진통의 활성 단계(경부 확장 = 5cm) 동안 연구에 포함될 것입니다. 연구자는 어떠한 개입도 하지 않을 것입니다. 그들은 서비스 간호사에 의해 표준 치료를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Ankara, 칠면조
        • Gulhane Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 배송 승인됨
  • 산모 BMI > 입원 시 30kg/m2
  • 재태 연령 > 37주 0일
  • 싱글톤 임신
  • 두부 프리젠 테이션
  • 5cm 미만의 자궁경부 확장
  • 터키어 말하기

제외 기준:

  • 임신 전 BMI < 30kg/m2
  • 재태 연령 < 37주 0일
  • 다태아 임신
  • 자궁 내 태아 사망
  • 근골격계 문제
  • 황산마그네슘 받기
  • 고위험 임신(자간전증/자간증, 담즙정체, 자궁 내 성장 지연, 태아 기형, 양수과다증 또는 양수과소증)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 땅콩 공 개입
실험군. 진통 활성기(경부확장 = 5cm)에는 연구자가 제공한 덮개가 있고 환자별로 교체한 피넛볼을 매시간 최소 30분 동안 참여자의 무릎 사이에 위치시키고, 매번 피넛볼과 함께 위치 변경이 제공됩니다. 피넛 볼, 세미 시팅 런지, 옆으로 눕기, 집어넣기, 앞으로 기울이기, 밀기 및 앉기 자세와 함께 제공되는 자세.
실험군은 분만 활성 단계가 끝날 때까지 땅콩 공과 함께 배치됩니다.
간섭 없음: 대조군
땅콩 공으로 위치 지정하지 않고 대조군에 표준 관리가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
노동 시간
기간: 자궁경부 5cm 확장부터 진통 2기까지
일차 결과 측정은 비만 임산부의 분만 1기(활성기)와 2기의 길이입니다.
자궁경부 5cm 확장부터 진통 2기까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 정도
기간: 잠복기, 활동기 및 자궁경부 확장 시 10cm(수축 시)
VAS(Visual Analog Scale)는 수치로 측정할 수 없는 일부 값을 변환하는 데 사용됩니다. 평가할 매개변수의 두 끝 정의는 10cm 선의 두 끝에서 작성하고 환자는 이 선에서 선을 그리거나 점을 놓거나 가리켜 자신의 상황이 적절한 위치를 표시하도록 요청받습니다. 예를 들어, 통증의 경우 한쪽 끝에는 통증이 없고 다른 쪽 끝에는 매우 심한 통증이 있으며 환자는 이 선에 자신의 현재 상태를 표시합니다. 통증이 없는 지점에서 환자가 표시한 지점까지의 거리의 길이는 환자의 통증을 나타냅니다(0: 통증 없음 10: 심한 통증)
잠복기, 활동기 및 자궁경부 확장 시 10cm(수축 시)
수술적 질분만율
기간: 자궁 경부 확장 5cm에서 만출 단계까지
집게/진공
자궁 경부 확장 5cm에서 만출 단계까지
배송 유형
기간: 자궁 경부 확장 5cm에서 만출 단계까지
제왕 절개 또는 질 분만
자궁 경부 확장 5cm에서 만출 단계까지
모성 합병증
기간: 자궁 경부 확장 5cm에서 만출 단계까지
회음부 열상 및 무력감
자궁 경부 확장 5cm에서 만출 단계까지
신생아 합병증
기간: 자궁 경부 확장 5cm에서 만출 단계까지
APGAR 점수, 신생아 집중 치료 필요 아프가 점수는 호흡, 심박수, 색깔, 색조, 자극에 대한 반응 등 5가지 증상을 체크한다. 각 증상은 0, 1 또는 2로 점수가 매겨집니다. 호흡이나 심장 박동이 없고, 색이 창백하거나 청색증이 있고, 음색이 느슨하고, 아기가 주는 자극에 반응하지 않는 경우 아기는 '0'으로 점수가 매겨집니다. 카테터를 코에 삽입합니다.
자궁 경부 확장 5cm에서 만출 단계까지
출생 만족도
기간: 산후 첫 시간
출생 만족도 척도 척도에서 최소 30점에서 최대 150점을 얻습니다. 점수가 높을수록 만족도가 높습니다.
산후 첫 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Gulten GUVENC, PhD, RN, Gulhane Faculty of Nursing, University of Health Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 21일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 13일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • PBinON

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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긴 노동에 대한 임상 시험

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