花生丸在肥胖妇女分娩中的应用
2023年9月11日 更新者：Fulden Ozkececi、Gulhane Training and Research Hospital
使用花生丸对肥胖孕妇分娩过程和母婴结局的影响
本研究的目的是评估使用花生球对肥胖孕妇分娩过程和母婴结局的影响。
研究概览
详细说明
在被告知该研究并签署知情同意书的所有参与者后，在分娩活跃期（宫颈扩张 = 5 厘米），实验组的孕妇将每小时进行一次持续至少 30 分钟的体位变换花生球
花生球将与每个参与者更换的护套一起使用。
对照组中的孕妇将在分娩活跃期（宫颈扩张 = 5 厘米）被纳入研究。
研究人员不会进行任何干预。
他们将接受服务护士的标准护理。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Fulden OZKECECI, RN, MSc, PhD
- 电话号码：+905335903950
- 邮箱：fulden.06@hotmail.com
学习地点
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-
Ankara、火鸡
- Gulhane Training and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 获准分娩
- 入院时母亲 BMI > 30kg/m2
- 胎龄 > 37 周 0 天
- 单胎妊娠
- 头部表现
- 宫颈扩张小于 5 厘米
- 说土耳其语
排除标准：
- 孕前BMI < 30kg/m2
- 胎龄 < 37 周 0 天
- 多胎妊娠
- 宫内死胎
- 肌肉骨骼问题
- 接收硫酸镁
- 高危妊娠（先兆子痫/子痫、胆汁淤积、宫内发育迟缓、胎儿异常、羊水过多或羊水过少）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：花生球干预
实验组。
在分娩的活跃期（宫颈扩张 = 5 厘米），将由研究人员提供并为每位患者更换的花生球将每小时放置在参与者的膝盖之间至少 30 分钟，每次花生球都会提供位置变化。
花生球、半坐式弓步、侧卧、蜷缩、前倾、推和坐姿的姿势。
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实验组将用花生球定位，直到分娩活跃期结束。
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无干预：控制组
将给予对照组标准护理而不用花生球定位。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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劳动时间
大体时间：从宫口扩张5厘米到第二产程
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主要结果指标是肥胖孕妇第一产程（活跃期）和第二产程的时长。
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从宫口扩张5厘米到第二产程
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛程度
大体时间：潜伏期、活动期和宫颈扩张 10 cm（宫缩时）
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视觉模拟量表（VAS）用于转换一些无法用数字测量的值。
将要评估的参数的两端定义写在一条 10 厘米线的两端，并要求患者通过画线或放置点或指向来指示在这条线上他们的情况是合适的。
例如，对于疼痛，我一端不痛，另一端非常痛，患者在这条线上标记他/她目前的状态。
从没有疼痛的点到患者标记的点的距离长度表示患者疼痛（0：不痛 10：剧烈疼痛）
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潜伏期、活动期和宫颈扩张 10 cm（宫缩时）
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手术阴道分娩率
大体时间：从宫颈扩张 5 cm 到临产排出期
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镊子/真空
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从宫颈扩张 5 cm 到临产排出期
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交货类型
大体时间：从宫颈扩张 5 cm 到临产排出期
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剖腹产或阴道分娩
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从宫颈扩张 5 cm 到临产排出期
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产妇并发症
大体时间：从宫颈扩张 5 cm 到临产排出期
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会阴裂伤和乏力
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从宫颈扩张 5 cm 到临产排出期
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新生儿并发症
大体时间：从宫颈扩张 5 cm 到临产排出期
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APGAR评分，需要新生儿重症监护。
对于 Apgar 评分，检查五种症状，包括呼吸、心率、颜色、音调和对刺激的反应。
每个症状记为 0、1 或 2。如果婴儿没有呼吸或心跳，颜色苍白或发绀，语气松弛，对外界刺激没有反应，则记为“0”将导管插入鼻子。
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从宫颈扩张 5 cm 到临产排出期
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出生满意度
大体时间：产后第一个小时
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出生满意度量表 从该量表获得最少 30 分和最多 150 分。
得分越高，满意度越高。
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产后第一个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Gulten GUVENC, PhD, RN、Gulhane Faculty of Nursing, University of Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月21日
初级完成 (实际的)
2023年8月13日
研究完成 (实际的)
2023年8月13日
研究注册日期
首次提交
2022年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月2日
首次发布 (实际的)
2022年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月11日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- PBinON
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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