Brugen af jordnøddebolde i arbejde hos overvægtige kvinder
11. september 2023 opdateret af: Fulden Ozkececi, Gulhane Training and Research Hospital
Effekten af brug af jordnøddebolde på arbejdsprocesser og mødre-neonatale resultater hos overvægtige gravide
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af brug af jordnøddebolde på fødselsprocesser og moderlige, neonatale resultater hos overvægtige gravide kvinder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter at være blevet informeret om undersøgelsen, vil alle deltagere, der giver skriftligt informeret samtykke, på den aktive fase af fødslen (cervikal dilatation = 5 cm), de gravide kvinder i forsøgsgruppen få en stillingsændring, der varer mindst 30 minutter hver time med en jordnøddekugle.
Jordnøddekuglen vil blive brugt med et hylster, der skiftes for hver deltager.
Gravide kvinder i kontrolgruppen vil blive inkluderet i undersøgelsen i den aktive fase af fødslen (cervikal dilatation = 5 cm).
Ingen intervention vil blive foretaget af forskeren.
De vil modtage standard pleje af servicesygeplejersken.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Gulhane Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Optaget til levering
- Maternal BMI > 30kg/m2 ved indlæggelse
- Svangerskabsalder > 37 uger 0 dage
- Singleton graviditet
- Kefalisk præsentation
- Cervikal dilatation mindre end 5 cm
- tyrkisk talende
Ekskluderingskriterier:
- Før graviditetens BMI < 30 kg/m2
- Svangerskabsalder < 37 uger 0 dage
- Multifetal graviditet
- Intrauterin fosterdød
- Muskuloskeletale problemer
- Modtager magnesiumsulfat
- Højrisikograviditeter (præeklampsi/eklampsi, kolestase, intrauterin væksthæmning, føtal anomali, polyhydramnion eller oligohydramnios)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Jordnøddeboldintervention
Forsøgsgruppen.
I den aktive fase af fødslen (cervikal dilatation = 5 cm) vil jordnøddekuglen, som har et dæksel leveret af forskeren og skiftet hos hver patient, blive placeret mellem deltagerens knæ i mindst 30 minutter hver time, og en positionsændring vil blive forsynet med peanutkuglen i hver gang.
Stillingerne, der skal gives med peanutballen, halvsiddende lunge, sideliggende, gemt, fremlænet, skubbe og siddende stilling.
|
Forsøgsgruppen vil blive placeret med jordnøddekuglen indtil slutningen af den aktive fase af veer.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Standard pleje vil blive givet til kontrolgruppen uden positionering med en jordnøddekugle.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbejdstid
Tidsramme: Fra 5 cm cervikal dilatation til anden fase af fødslen
|
Det primære resultatmål er længden af første fase (aktiv fase) og anden fase af fødslen hos overvægtige gravide kvinder.
|
Fra 5 cm cervikal dilatation til anden fase af fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteniveau
Tidsramme: Latent fase, aktiv fase og ved cervikal dilatation 10 cm (ved veer)
|
Visual Analog Scale (VAS) bruges til at konvertere nogle værdier, der ikke kan måles numerisk.
To endedefinitioner af parameteren, der skal evalueres, er skrevet i de to ender af en 10 cm linje, og patienten bliver bedt om at angive, hvor på denne linje deres situation er passende ved at tegne en linje eller ved at placere en prik eller pege.
For smerter har jeg for eksempel ingen smerter i den ene ende og meget stærke smerter i den anden ende, og patienten markerer sin nuværende tilstand på denne linje.
Længden af afstanden fra det punkt, hvor der ikke er smerte til det punkt, patienten markerer, angiver patientens smerte (0: ingen smerte 10: svær smerte)
|
Latent fase, aktiv fase og ved cervikal dilatation 10 cm (ved veer)
|
|
Operativ vaginal leveringshastighed
Tidsramme: Fra 5 cm cervikal dilatation til udvisningsfasen af fødslen
|
Pincet/vakuum
|
Fra 5 cm cervikal dilatation til udvisningsfasen af fødslen
|
|
Leveringstype
Tidsramme: Fra 5 cm cervikal dilatation til udvisningsfasen af fødslen
|
Kejsersnit eller vaginal fødsel
|
Fra 5 cm cervikal dilatation til udvisningsfasen af fødslen
|
|
Maternelle komplikationer
Tidsramme: Fra 5 cm cervikal dilatation til udvisningsfasen af fødslen
|
Perineal laceration og atoni
|
Fra 5 cm cervikal dilatation til udvisningsfasen af fødslen
|
|
Neonatale komplikationer
Tidsramme: Fra 5 cm cervikal dilatation til udvisningsfasen af fødslen
|
APGAR-score, behov for neonatal intensiv pleje.
For Apgar-scoren kontrolleres fem symptomer, herunder respiration, hjertefrekvens, farve, tone og respons på stimuli.
Hvert symptom scores som 0, 1 eller 2. Babyen scores som '0', hvis der ikke er vejrtrækning eller hjerteslag, hans farve er bleg eller cyanotisk, hans tone er løs, og han reagerer ikke på stimulus givet af indføring af kateteret i næsen.
|
Fra 5 cm cervikal dilatation til udvisningsfasen af fødslen
|
|
Fødselstilfredshed
Tidsramme: Efter fødslen første time
|
Fødselstilfredshedsskala Der opnås minimum 30 og højst 150 point fra skalaen.
Jo højere score, jo højere grad af tilfredshed.
|
Efter fødslen første time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Gulten GUVENC, PhD, RN, Gülhane Faculty of Nursing, University of Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
13. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
14. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PBinON
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .