L'utilisation de Peanut Ball pendant le travail chez les femmes obèses
11 septembre 2023 mis à jour par: Fulden Ozkececi, Gulhane Training and Research Hospital
L'effet de l'utilisation de boules de cacahuètes sur le processus de travail et la maternité - Résultats néonataux chez les femmes enceintes obèses
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'utilisation de boules de cacahuètes sur le processus de travail et les résultats maternels et néonatals chez les femmes enceintes obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après avoir été informées de l'étude, toutes les participantes ayant donné leur consentement éclairé écrit, sur la phase active du travail (dilatation cervicale = 5 cm), les femmes enceintes du groupe expérimental se verront proposer un changement de position d'une durée d'au moins 30 minutes toutes les heures avec une boule de cacahuète.
La boule cacahuète sera utilisée avec un fourreau qui est changé pour chaque participant.
Les femmes enceintes du groupe témoin seront incluses dans l'étude pendant la phase active du travail (dilatation cervicale = 5 cm).
Aucune intervention ne sera faite par le chercheur.
Ils recevront les soins habituels de l'infirmière du service.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Gulhane Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Admis à la livraison
- IMC maternel > 30kg/m2 à l'admission
- Âge gestationnel > 37 semaines 0 jours
- Grossesse unique
- Présentation céphalique
- Dilatation cervicale inférieure à 5 cm
- turcophone
Critère d'exclusion:
- IMC avant la grossesse < 30 kg/m2
- Âge gestationnel < 37 semaines 0 jours
- Gestation multifœtale
- Mort fœtale intra-utérine
- Problèmes musculo-squelettiques
- Recevoir du sulfate de magnésium
- Grossesses à haut risque (Prééclampsie/éclampsie, cholestase, retard de croissance intra-utérin, anomalie fœtale, hydramnios ou oligohydramnios)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention boule de cacahuète
Le groupe expérimental.
Dans la phase active du travail (dilatation cervicale = 5 cm), la boule de cacahuète, qui a une couverture fournie par le chercheur et changée à chaque patiente, sera placée entre les genoux du participant pendant au moins 30 minutes toutes les heures, et un changement de position sera fourni avec la boule de cacahuète à chaque fois.
Les positions à donner avec la balle cacahuète, fente semi-assise, couché sur le côté, replié, penché en avant, poussé et assis.
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Le groupe expérimental sera positionné avec la boule cacahuète jusqu'à la fin de la phase active du travail.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les soins standards seront prodigués au groupe témoin sans positionnement avec une boule cacahuète.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de travail
Délai: De 5 cm de dilatation cervicale au deuxième stade du travail
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Le critère de jugement principal est la durée de la première étape (phase active) et de la deuxième étape du travail chez les femmes enceintes obèses.
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De 5 cm de dilatation cervicale au deuxième stade du travail
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de douleur
Délai: Phase latente, phase active et à la dilatation cervicale 10 cm (sur les contractions)
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L'échelle visuelle analogique (EVA) est utilisée pour convertir certaines valeurs qui ne peuvent pas être mesurées numériquement.
Deux définitions finales du paramètre à évaluer sont écrites aux deux extrémités d'une ligne de 10 cm, et le patient est invité à indiquer où sur cette ligne sa situation est appropriée en traçant une ligne ou en plaçant un point ou en pointant.
Par exemple, pour la douleur, je n'ai pas de douleur à une extrémité et une douleur très intense à l'autre extrémité et le patient marque son état actuel sur cette ligne.
La longueur de la distance entre le point où il n'y a pas de douleur et le point marqué par le patient indique la douleur du patient (0 : pas de douleur 10 : douleur intense)
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Phase latente, phase active et à la dilatation cervicale 10 cm (sur les contractions)
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Taux d'accouchement vaginal opératoire
Délai: De 5 cm de dilatation cervicale à la phase d'expulsion du travail
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Pince/vide
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De 5 cm de dilatation cervicale à la phase d'expulsion du travail
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Type de livraison
Délai: De 5 cm de dilatation cervicale à la phase d'expulsion du travail
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Césarienne ou accouchement vaginal
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De 5 cm de dilatation cervicale à la phase d'expulsion du travail
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Complications maternelles
Délai: De 5 cm de dilatation cervicale à la phase d'expulsion du travail
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Lacération périnéale et atonie
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De 5 cm de dilatation cervicale à la phase d'expulsion du travail
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Complications néonatales
Délai: De 5 cm de dilatation cervicale à la phase d'expulsion du travail
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Score APGAR, besoin en réanimation néonatale.
Pour le score d'Apgar, cinq symptômes sont vérifiés, notamment la respiration, la fréquence cardiaque, la couleur, le tonus et la réponse aux stimuli.
Chaque symptôme est noté 0, 1 ou 2. Le bébé est noté '0' s'il n'y a pas de respiration ou de battements cardiaques, sa couleur est pâle ou cyanosée, son tonus est lâche et il ne répond pas au stimulus donné par insertion du cathéter dans le nez.
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De 5 cm de dilatation cervicale à la phase d'expulsion du travail
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Satisfaction à la naissance
Délai: Première heure post-partum
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Échelle de satisfaction à la naissance Un minimum de 30 et un maximum de 150 points sont obtenus à partir de l'échelle.
Plus le score est élevé, plus le niveau de satisfaction est élevé.
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Première heure post-partum
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gulten GUVENC, PhD, RN, Gülhane Faculty of Nursing, University of Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
13 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
13 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2022
Première publication (Réel)
14 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PBinON
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .