O uso de bola de amendoim no trabalho de parto em mulheres obesas
11 de setembro de 2023 atualizado por: Fulden Ozkececi, Gulhane Training and Research Hospital
O efeito do uso de bolas de amendoim no processo de trabalho de parto e resultados maternos e neonatais em gestantes obesas
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do uso da bola de amendoim no processo de trabalho de parto e resultados maternos e neonatais em gestantes obesas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após serem informadas sobre o estudo, todas as participantes dando consentimento informado por escrito, na fase ativa do trabalho de parto (dilatação cervical = 5 cm), as gestantes do grupo experimental receberão uma mudança de posição com duração de pelo menos 30 minutos a cada hora com uma bola de amendoim.
A bola de amendoim será usada com uma bainha que é trocada para cada participante.
As gestantes do grupo controle serão incluídas no estudo durante a fase ativa do trabalho de parto (dilatação cervical = 5 cm).
Nenhuma intervenção será feita pelo pesquisador.
Eles receberão cuidados padrão pela enfermeira do serviço.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru
- Gulhane Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Admitido para entrega
- IMC materno > 30kg/m2 na admissão
- Idade gestacional > 37 semanas 0 dias
- Gravidez única
- apresentação cefálica
- Dilatação cervical menor que 5 cm
- língua turca
Critério de exclusão:
- IMC pré-gravidez < 30kg/m2
- Idade gestacional < 37 semanas 0 dias
- gestação multifetal
- Morte fetal intrauterina
- Problemas musculoesqueléticos
- Recebendo sulfato de magnésio
- Gravidez de alto risco (Pré-eclâmpsia/eclâmpsia, colestase, retardo do crescimento intrauterino, anomalia fetal, polidrâmnio ou oligodrâmnio)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção bola de amendoim
O grupo experimental.
Na fase ativa do trabalho de parto (dilatação cervical = 5 cm), a bola de amendoim, que possui uma cobertura fornecida pela pesquisadora e trocada a cada paciente, será colocada entre os joelhos da participante por pelo menos 30 minutos a cada hora, e uma mudança de posição será fornecida com a bola de amendoim em cada vez.
As posições a serem dadas com a bola de amendoim, estocada semi sentada, deitada de lado, dobrada, inclinada para frente, empurrando e sentada.
|
O grupo experimental será posicionado com a bola de amendoim até o final da fase ativa do trabalho de parto.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
O cuidado padrão será dado ao grupo controle sem posicionamento com uma bola de amendoim.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de trabalho
Prazo: De 5 cm de dilatação cervical até o segundo estágio do trabalho de parto
|
A medida de desfecho primário é a duração do primeiro estágio (fase ativa) e do segundo estágio do trabalho de parto em mulheres grávidas obesas.
|
De 5 cm de dilatação cervical até o segundo estágio do trabalho de parto
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de dor
Prazo: Fase latente, fase ativa e na dilatação cervical 10 cm (nas contrações)
|
A Escala Visual Analógica (VAS) é usada para converter alguns valores que não podem ser medidos numericamente.
Duas definições finais do parâmetro a ser avaliado são escritas nas duas extremidades de uma linha de 10 cm, e o paciente é solicitado a indicar onde nesta linha sua situação é apropriada desenhando uma linha ou colocando um ponto ou apontando.
Por exemplo, para dor, eu não tenho dor em uma extremidade e dor muito intensa na outra extremidade e o paciente marca seu estado atual nesta linha.
O comprimento da distância do ponto onde não há dor até o ponto marcado pelo paciente indica a dor do paciente (0: sem dor 10: dor intensa)
|
Fase latente, fase ativa e na dilatação cervical 10 cm (nas contrações)
|
|
Taxa de parto vaginal operatório
Prazo: De 5 cm de dilatação cervical até a fase expulsiva do trabalho de parto
|
Fórceps/vácuo
|
De 5 cm de dilatação cervical até a fase expulsiva do trabalho de parto
|
|
Tipo de entrega
Prazo: De 5 cm de dilatação cervical até a fase expulsiva do trabalho de parto
|
Cesariana ou parto vaginal
|
De 5 cm de dilatação cervical até a fase expulsiva do trabalho de parto
|
|
Complicações maternas
Prazo: De 5 cm de dilatação cervical até a fase expulsiva do trabalho de parto
|
Laceração perineal e atonia
|
De 5 cm de dilatação cervical até a fase expulsiva do trabalho de parto
|
|
Complicações neonatais
Prazo: De 5 cm de dilatação cervical até a fase expulsiva do trabalho de parto
|
Escore de APGAR, necessidade de cuidados intensivos neonatais.
Para o escore de Apgar, cinco sintomas são verificados, incluindo respiração, frequência cardíaca, cor, tônus e resposta a estímulos.
Cada sintoma é pontuado como 0, 1 ou 2. O bebê é pontuado como '0' se não há respiração ou batimentos cardíacos, sua cor é pálida ou cianótica, seu tom é frouxo e ele não responde ao estímulo dado pelo inserir o cateter no nariz.
|
De 5 cm de dilatação cervical até a fase expulsiva do trabalho de parto
|
|
Satisfação com o nascimento
Prazo: Primeira hora pós-parto
|
Escala de Satisfação com o Nascimento Um mínimo de 30 e um máximo de 150 pontos são obtidos da escala.
Quanto maior a pontuação, maior o nível de satisfação.
|
Primeira hora pós-parto
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Gulten GUVENC, PhD, RN, Gülhane Faculty of Nursing, University of Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
13 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
13 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PBinON
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .