El uso de bolas de maní en el trabajo de parto en mujeres obesas
11 de septiembre de 2023 actualizado por: Fulden Ozkececi, Gulhane Training and Research Hospital
El efecto del uso de bolas de maní en el proceso de parto y los resultados materno-neonatales en embarazadas obesas
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia del uso de bolas de maní en el proceso de parto y los resultados maternos y neonatales en mujeres embarazadas obesas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de ser informadas sobre el estudio, con el consentimiento informado por escrito de todas las participantes, en la fase activa del trabajo de parto (dilatación cervical = 5 cm), a las gestantes del grupo experimental se les proporcionará un cambio de posición de al menos 30 minutos cada hora con una bola de maní.
Se utilizará la bola de maní con una funda que se cambia para cada participante.
Las mujeres embarazadas del grupo de control se incluirán en el estudio durante la fase activa del trabajo de parto (dilatación cervical = 5 cm).
No se realizará ninguna intervención por parte del investigador.
Recibirán atención estándar por parte de la enfermera del servicio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Gulhane Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Admitido para la entrega
- IMC materno > 30 kg/m2 al ingreso
- Edad gestacional > 37 semanas 0 días
- Embarazo único
- presentación cefálica
- Dilatación cervical menor de 5 cm
- habla turca
Criterio de exclusión:
- IMC antes del embarazo < 30 kg/m2
- Edad gestacional < 37 semanas 0 días
- gestación multifetal
- muerte fetal intrauterina
- Problemas musculoesqueléticos
- Recibir sulfato de magnesio
- Embarazos de alto riesgo (Preeclampsia/eclampsia, colestasis, retraso del crecimiento intrauterino, anomalía fetal, polihidramnios u oligohidramnios)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de bola de maní
El grupo experimental.
En la fase activa del trabajo de parto (dilatación cervical = 5 cm), se colocará entre las rodillas de la participante por lo menos 30 minutos cada hora, la bola de maní, que tiene una funda provista por el investigador y cambiada en cada paciente, y se proporcionará un cambio de posición con la bola de maní en cada momento.
Las posiciones a dar con bola de cacahuate, estocada semi sentado, acostado de lado, encogido, inclinado hacia adelante, empujando y sentado.
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El grupo experimental se colocará con la bola de maní hasta el final de la fase activa del trabajo de parto.
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Sin intervención: Grupo de control
Se dará atención estándar al grupo de control sin posicionamiento con una bola de maní.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de trabajo
Periodo de tiempo: De 5 cm de dilatación cervical a la segunda etapa del trabajo de parto
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La medida de resultado primaria es la duración de la primera etapa (fase activa) y la segunda etapa del trabajo de parto en mujeres embarazadas obesas.
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De 5 cm de dilatación cervical a la segunda etapa del trabajo de parto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de dolor
Periodo de tiempo: Fase latente, fase activa y dilatación cervical 10 cm (en contracciones)
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La escala analógica visual (VAS) se utiliza para convertir algunos valores que no se pueden medir numéricamente.
Se escriben dos definiciones finales del parámetro a evaluar en los dos extremos de una línea de 10 cm, y se le pide al paciente que indique dónde en esta línea su situación es apropiada dibujando una línea o colocando un punto o señalando.
Por ejemplo, para el dolor, no tengo dolor en un extremo y dolor muy fuerte en el otro extremo y el paciente marca su estado actual en esta línea.
La longitud de la distancia desde el punto donde no hay dolor hasta el punto marcado por el paciente indica el dolor del paciente (0: sin dolor 10: dolor intenso)
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Fase latente, fase activa y dilatación cervical 10 cm (en contracciones)
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Tasa de parto vaginal operatorio
Periodo de tiempo: Desde 5 cm de dilatación cervical hasta la fase de expulsión del parto
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Fórceps/vacío
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Desde 5 cm de dilatación cervical hasta la fase de expulsión del parto
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Tipo de entrega
Periodo de tiempo: Desde 5 cm de dilatación cervical hasta la fase de expulsión del parto
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Cesárea o parto vaginal
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Desde 5 cm de dilatación cervical hasta la fase de expulsión del parto
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Complicaciones maternas
Periodo de tiempo: Desde 5 cm de dilatación cervical hasta la fase de expulsión del parto
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Laceración perineal y atonía
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Desde 5 cm de dilatación cervical hasta la fase de expulsión del parto
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Complicaciones neonatales
Periodo de tiempo: Desde 5 cm de dilatación cervical hasta la fase de expulsión del parto
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Puntaje APGAR, necesidad de cuidados intensivos neonatales.
Para la puntuación de Apgar, se verifican cinco síntomas, incluida la respiración, la frecuencia cardíaca, el color, el tono y la respuesta a los estímulos.
Cada síntoma se califica como 0, 1 o 2. El bebé se califica como '0' si no respira ni late, su color es pálido o cianótico, su tono es flojo y no responde al estímulo dado por insertar el catéter en la nariz.
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Desde 5 cm de dilatación cervical hasta la fase de expulsión del parto
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Satisfacción de nacimiento
Periodo de tiempo: Primera hora posparto
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Escala de Satisfacción del Nacimiento De la escala se obtienen un mínimo de 30 y un máximo de 150 puntos.
A mayor puntuación, mayor nivel de satisfacción.
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Primera hora posparto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Gulten GUVENC, PhD, RN, Gülhane Faculty of Nursing, University of Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
13 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
13 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PBinON
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .