Использование арахисового шарика в родах у женщин с ожирением
11 сентября 2023 г. обновлено: Fulden Ozkececi, Gulhane Training and Research Hospital
Влияние использования арахисового шарика на родовой процесс и материнские и неонатальные исходы у беременных с ожирением
Целью данного исследования является оценка эффективности использования шариков из арахиса на родовой процесс и материнские и неонатальные исходы у беременных женщин с ожирением.
Обзор исследования
Подробное описание
После информирования об исследовании всех участников, давших письменное информированное согласие, в активной фазе родов (раскрытие шейки матки = 5 см) беременным женщинам в экспериментальной группе будет предоставлена смена положения продолжительностью не менее 30 минут каждый час с шарик арахиса.
Арахисовый шарик будет использоваться с оболочкой, которая меняется для каждого участника.
Беременные контрольной группы будут включены в исследование в период активной фазы родов (раскрытие шейки матки = 5 см).
Исследователь не будет вмешиваться.
Они получат стандартный уход со стороны служебной медсестры.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Gulhane Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Допущен к доставке
- ИМТ матери > 30 кг/м2 при поступлении
- Гестационный возраст > 37 недель 0 дней
- Одноплодная беременность
- Головное предлежание
- Раскрытие шейки матки менее 5 см.
- тюркоязычный
Критерий исключения:
- ИМТ до беременности < 30 кг/м2
- Гестационный возраст < 37 недель 0 дней
- Многоплодная беременность
- Внутриутробная гибель плода
- Проблемы с опорно-двигательным аппаратом
- Получение сульфата магния
- Беременность высокого риска (преэклампсия/эклампсия, холестаз, задержка внутриутробного развития, аномалии развития плода, многоводие или маловодие)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство арахисового шарика
Экспериментальная группа.
В активной фазе родов (раскрытие шейки матки = 5 см) арахисовый шарик, который имеет покрытие, предоставленное исследователем и заменяемое у каждого пациента, будет помещаться между коленями участницы не менее чем на 30 минут каждый час, и изменение положения будет обеспечиваться шариком арахиса каждый раз.
Позиции, выполняемые с арахисовым мячом, полусидячий выпад, лежа на боку, подвернутый, наклон вперед, толчок и сидячее положение.
|
Экспериментальная группа будет помещена с шариком арахиса до конца активной фазы родов.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольной группе будет оказана стандартная помощь без использования арахисового шарика.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рабочее время
Временное ограничение: От 5 см раскрытия шейки матки до второго периода родов
|
Первичным показателем исхода является продолжительность первого периода (активной фазы) и второго периода родов у беременных с ожирением.
|
От 5 см раскрытия шейки матки до второго периода родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень боли
Временное ограничение: Латентная фаза, активная фаза и при раскрытии шейки матки 10 см (на схватках)
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) используется для преобразования некоторых значений, которые невозможно измерить численно.
Два конечных определения параметра, который необходимо оценить, написаны на двух концах 10-сантиметровой линии, и пациента просят указать, где на этой линии его положение подходит, нарисовав линию или поставив точку или указывая.
Например, для боли у меня нет боли на одном конце и очень сильная боль на другом конце, и пациент отмечает свое текущее состояние в этой строке.
Длина расстояния от точки, где нет боли, до точки, отмеченной пациентом, указывает на боль пациента (0: нет боли, 10: сильная боль).
|
Латентная фаза, активная фаза и при раскрытии шейки матки 10 см (на схватках)
|
|
Частота оперативных вагинальных родов
Временное ограничение: От раскрытия шейки матки 5 см до фазы изгнания родов
|
Пинцет/вакуум
|
От раскрытия шейки матки 5 см до фазы изгнания родов
|
|
Тип доставки
Временное ограничение: От раскрытия шейки матки 5 см до фазы изгнания родов
|
Кесарево сечение или вагинальные роды
|
От раскрытия шейки матки 5 см до фазы изгнания родов
|
|
Материнские осложнения
Временное ограничение: От раскрытия шейки матки 5 см до фазы изгнания родов
|
Разрыв промежности и атония
|
От раскрытия шейки матки 5 см до фазы изгнания родов
|
|
Неонатальные осложнения
Временное ограничение: От раскрытия шейки матки 5 см до фазы изгнания родов
|
Оценка по шкале Апгар, потребность в интенсивной терапии новорожденных.
Для оценки по шкале Апгар проверяются пять симптомов, включая дыхание, частоту сердечных сокращений, цвет, тон и реакцию на раздражители.
Каждый симптом оценивается как 0, 1 или 2. Ребенок оценивается как «0», если нет дыхания или сердцебиения, его цвет бледный или цианотичный, его тонус ослаблен и он не реагирует на стимул, данный введение катетера в нос.
|
От раскрытия шейки матки 5 см до фазы изгнания родов
|
|
Удовлетворение рождения
Временное ограничение: Послеродовой первый час
|
Шкала удовлетворенности рождением По шкале можно получить минимум 30 и максимум 150 баллов.
Чем выше балл, тем выше уровень удовлетворенности.
|
Послеродовой первый час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Gulten GUVENC, PhD, RN, Gülhane Faculty of Nursing, University of Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PBinON
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .