Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mogyorógolyó alkalmazása elhízott nők szülésénél

2023. szeptember 11. frissítette: Fulden Ozkececi, Gulhane Training and Research Hospital

A földimogyorógolyó használatának hatása a vajúdási folyamatra és az anyákra – Újszülöttkori eredmények elhízott terheseknél

A tanulmány célja, hogy felmérje a földimogyoró-labda használatának hatékonyságát a vajúdási folyamatra és az anyai, újszülöttkori eredményekre elhízott terhes nőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatról való tájékoztatást követően minden résztvevő írásos beleegyező nyilatkozatot adott, a szülés aktív fázisában (nyaki tágulás = 5 cm), a kísérleti csoportba tartozó terhes nőknek óránként legalább 30 perces pozícióváltást biztosítunk. egy mogyorógolyó. A földimogyoró-golyót minden résztvevő számára cserélhető tokkal használjuk. A kontrollcsoportba tartozó terhes nőket a szülés aktív szakaszában (nyaki tágulás = 5 cm) vonják be a vizsgálatba. A kutató semmilyen beavatkozást nem végez. Szokásos ellátásban részesülnek a szolgálati nővértől.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka
        • Gulhane Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kiszállításra beengedve
  • Anya BMI > 30kg/m2 felvételkor
  • Terhességi kor > 37 hét 0 nap
  • Egyedülálló terhesség
  • Cephalic bemutatása
  • A méhnyak tágulása kevesebb, mint 5 cm
  • törökül beszél

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség előtti BMI < 30kg/m2
  • Terhességi kor < 37 hét 0 nap
  • Többmagzati terhesség
  • Méhen belüli magzati pusztulás
  • Mozgásszervi problémák
  • Magnézium-szulfát fogadása
  • Magas kockázatú terhességek (preeclampsia/eclampsia, cholestasis, intrauterin növekedési retardáció, magzati rendellenességek, polyhydramnion vagy oligohydramnion)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mogyorólabda beavatkozás
A kísérleti csoport. A szülés aktív szakaszában (nyakitágulás = 5 cm) óránként legalább 30 percre a résztvevő térdei közé kell helyezni a kutató által biztosított huzattal ellátott, minden betegnél cserélt mogyorógolyót. és minden alkalommal helyzetváltoztatást biztosítunk a mogyorógolyóval. A mogyorógolyóval adandó pozíciók, félig ülő kitörés, oldalt fekvés, behúzott, előrehajló, toló és ülő helyzet.
Egyéb: helyzet mogyorógolyóval
A kísérleti csoportot a mogyorógolyóval a szülés aktív fázisának végéig elhelyezik.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport standard ellátásban részesül földimogyoró-golyóval történő pozicionálás nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Munkaidő
Időkeret: 5 cm-es nyaki tágulástól a vajúdás második szakaszáig
Az elsődleges eredménymérő a szülés első szakaszának (aktív fázisának) és második szakaszának hossza elhízott terhes nőknél.
5 cm-es nyaki tágulástól a vajúdás második szakaszáig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom szintje
Időkeret: Látens fázis, aktív fázis és nyaki táguláskor 10 cm (összehúzódások esetén)
A vizuális analóg skála (VAS) bizonyos, numerikusan nem mérhető értékek konvertálására szolgál. A kiértékelendő paraméter két végdefinícióját egy 10 cm-es vonal két végére írjuk, és a pácienst arra kérik, hogy vonal húzásával, vagy pont elhelyezésével vagy mutogatással jelezze, hogy ezen a sorban hol a megfelelő a helyzete. Például a fájdalomnál az egyik végén nincs fájdalom, a másik végén pedig nagyon erős, és a páciens ezen a vonalon jelzi aktuális állapotát. A fájdalommentes pont és a páciens által megjelölt pont közötti távolság a beteg fájdalmát jelzi (0: nincs fájdalom 10: erős fájdalom)
Látens fázis, aktív fázis és nyaki táguláskor 10 cm (összehúzódások esetén)
Operatív hüvelyi szállítási sebesség
Időkeret: 5 cm-es nyaki tágulástól a vajúdás kilökődési fázisáig
Csipesz/vákuum
5 cm-es nyaki tágulástól a vajúdás kilökődési fázisáig
Szállítás típusa
Időkeret: 5 cm-es nyaki tágulástól a vajúdás kilökődési fázisáig
Császármetszés vagy hüvelyi szülés
5 cm-es nyaki tágulástól a vajúdás kilökődési fázisáig
Anyai szövődmények
Időkeret: 5 cm-es nyaki tágulástól a vajúdás kilökődési fázisáig
Perineális törés és atónia
5 cm-es nyaki tágulástól a vajúdás kilökődési fázisáig
Újszülöttkori szövődmények
Időkeret: 5 cm-es nyaki tágulástól a vajúdás kilökődési fázisáig
APGAR pontszám, újszülöttkori intenzív ellátás szükségessége. Az Apgar-pontszámhoz öt tünetet ellenőriznek, beleértve a légzést, a pulzusszámot, a színt, a hangot és az ingerekre adott választ. Minden tünet 0-ra, 1-re vagy 2-re van értékelve. A csecsemőt 0-ra értékelik, ha nincs légzés vagy szívverés, színe sápadt vagy cianotikus, tónusa laza, és nem reagál az általa adott ingerekre. a katétert az orrba helyezve.
5 cm-es nyaki tágulástól a vajúdás kilökődési fázisáig
Születéssel való elégedettség
Időkeret: Szülés utáni első óra
Születéssel való elégedettségi skála A skálán minimum 30, maximum 150 pont érhető el. Minél magasabb a pontszám, annál magasabb az elégedettség szintje.
Szülés utáni első óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gulhane Training and Research Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Gulten GUVENC, PhD, RN, Gulhane Faculty of Nursing, University of Health Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 2.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PBinON

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Labor Long

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel