Maapähkinäpallon käyttö työssä lihavilla naisilla
maanantai 11. syyskuuta 2023 päivittänyt: Fulden Ozkececi, Gulhane Training and Research Hospital
Maapähkinäpallon käytön vaikutus synnytysprosessiin ja äitien – vastasyntyneiden seuraukset liikalihavilla raskaana olevilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida maapähkinäpallon käytön tehoa synnytysprosessiin ja äidin, vastasyntyneen tuloksiin lihavilla raskaana olevilla naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksesta tiedottamisen jälkeen kaikille osallistujille, jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksen synnytyksen aktiivisessa vaiheessa (kohdunkaulan laajeneminen = 5 cm), koeryhmän raskaana oleville naisille tarjotaan vähintään 30 minuuttia kestävä asennonvaihto joka tunti. maapähkinäpallo.
Maapähkinäpalloa käytetään tupen kanssa, joka vaihdetaan jokaiselle osallistujalle.
Kontrolliryhmän raskaana olevat naiset otetaan mukaan tutkimukseen synnytyksen aktiivisen vaiheen aikana (kohdunkaulan laajeneminen = 5 cm).
Tutkija ei puutu asiaan.
He saavat normaalia hoitoa palvelusairaanhoitajalta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Gulhane Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyväksytty toimitettavaksi
- Äidin BMI > 30 kg/m2 vastaanottohetkellä
- Raskausikä > 37 viikkoa 0 päivää
- Yksittäinen raskaus
- Päällinen esitys
- Kohdunkaulan laajentuma alle 5 cm
- turkkia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Ennen raskautta BMI < 30kg/m2
- Raskausikä < 37 viikkoa 0 päivää
- Monisikiöraskaus
- Kohdunsisäinen sikiön kuolema
- Tuki- ja liikuntaelinten ongelmat
- Magnesiumsulfaatin vastaanottaminen
- Suuren riskin raskaudet (preeklampsia/eklampsia, kolestaasi, kohdunsisäinen kasvun hidastuminen, sikiön epämuodostumat, polyhydramnion tai oligohydramnion)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Maapähkinäpallon interventio
Kokeellinen ryhmä.
Synnytyksen aktiivisessa vaiheessa (kohdunkaulan dilataatio = 5 cm) jokaisessa potilaassa vaihdettava maapähkinäpallo, jossa on tutkijan toimittama kansi, sijoitetaan osallistujan polvien väliin vähintään 30 minuutiksi joka tunti. ja asennonmuutos tarjotaan maapähkinäpallolla joka kerta.
Maapähkinäpallolla annettavat asennot, puoli-istuva syöksy, kyljellään makuu, työntyvä, eteenpäin nojaus, työntö- ja istuma-asento.
|
Koeryhmä sijoitetaan maapähkinäpallon kanssa synnytyksen aktiivisen vaiheen loppuun asti.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmälle annetaan tavallista hoitoa ilman maapähkinäpallolla sijoittelua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työaika
Aikaikkuna: 5 cm kohdunkaulan laajentumisesta synnytyksen toiseen vaiheeseen
|
Ensisijainen tulosmitta on synnytyksen ensimmäisen vaiheen (aktiivinen vaihe) ja toisen vaiheen pituus lihavilla raskaana olevilla naisilla.
|
5 cm kohdunkaulan laajentumisesta synnytyksen toiseen vaiheeseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: Latentti vaihe, aktiivinen vaihe ja kohdunkaulan laajentuessa 10 cm (supistusten yhteydessä)
|
Visual Analog Scalea (VAS) käytetään muuntamaan jotkin arvot, joita ei voida mitata numeerisesti.
Arvioitavan parametrin kaksi päämääritelmää kirjoitetaan 10 cm:n viivan molempiin päihin, ja potilasta pyydetään osoittamaan, missä tällä rivillä hänen tilanteensa on sopiva piirtämällä viiva tai asettamalla piste tai osoittamalla.
Esimerkiksi kivun osalta minulla ei ole kipua toisessa päässä ja erittäin voimakasta kipua toisessa päässä, ja potilas merkitsee nykyisen tilansa tälle riville.
Etäisyyden pituus kohdasta, jossa kipua ei ole, potilaan merkitsemään kohtaan ilmaisee potilaan kipua (0: ei kipua 10: voimakasta kipua)
|
Latentti vaihe, aktiivinen vaihe ja kohdunkaulan laajentuessa 10 cm (supistusten yhteydessä)
|
|
Leikkauksen emättimen synnytysnopeus
Aikaikkuna: 5 cm kohdunkaulan laajentumisesta synnytyksen karkotusvaiheeseen
|
Pihdit/tyhjiö
|
5 cm kohdunkaulan laajentumisesta synnytyksen karkotusvaiheeseen
|
|
Toimituksen tyyppi
Aikaikkuna: 5 cm kohdunkaulan laajentumisesta synnytyksen karkotusvaiheeseen
|
Keisarileikkaus tai emättimen synnytys
|
5 cm kohdunkaulan laajentumisesta synnytyksen karkotusvaiheeseen
|
|
Äidin komplikaatiot
Aikaikkuna: 5 cm kohdunkaulan laajentumisesta synnytyksen karkotusvaiheeseen
|
Välikalvon repeämä ja atonia
|
5 cm kohdunkaulan laajentumisesta synnytyksen karkotusvaiheeseen
|
|
Vastasyntyneiden komplikaatiot
Aikaikkuna: 5 cm kohdunkaulan laajentumisesta synnytyksen karkotusvaiheeseen
|
APGAR-pisteet, vastasyntyneiden tehohoidon tarve.
Apgar-pistemäärää varten tarkistetaan viisi oiretta, mukaan lukien hengitys, syke, väri, sävy ja vaste ärsykkeisiin.
Jokainen oire pisteytetään 0, 1 tai 2. Vauva pisteytetään 0:lla, jos hän ei hengitä tai sykkii, hänen värinsä on vaalea tai syanoottinen, hänen sävynsä on löysä eikä hän reagoi hänen antamiin ärsykkeisiin. katetrin työntäminen nenään.
|
5 cm kohdunkaulan laajentumisesta synnytyksen karkotusvaiheeseen
|
|
Tyytyväisyys synnytykseen
Aikaikkuna: Ensimmäinen tunti synnytyksen jälkeen
|
Syntymätyytyväisyysasteikko Asteikosta saa vähintään 30 ja enintään 150 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi tyytyväisyysaste.
|
Ensimmäinen tunti synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gulten GUVENC, PhD, RN, Gülhane Faculty of Nursing, University of Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 13. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 13. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBinON
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .