L'uso della palla di arachidi in travaglio nelle donne obese
11 settembre 2023 aggiornato da: Fulden Ozkececi, Gulhane Training and Research Hospital
L'effetto dell'uso della palla di arachidi sul processo del lavoro e sui risultati materni e neonatali nelle gravidanze obese
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia dell'uso di palline di arachidi sul processo del travaglio e sugli esiti materni e neonatali nelle donne in gravidanza obese.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo essere state informate sullo studio, tutte le partecipanti che hanno fornito il consenso informato scritto, sulla fase attiva del travaglio (dilatazione cervicale = 5 cm), alle donne in gravidanza del gruppo sperimentale verrà fornito un cambio di posizione della durata di almeno 30 minuti ogni ora con una pallina di arachidi.
La pallina di arachidi verrà utilizzata con una guaina che viene cambiata per ogni partecipante.
Le donne in gravidanza nel gruppo di controllo saranno incluse nello studio durante la fase attiva del travaglio (dilatazione cervicale = 5 cm).
Nessun intervento sarà effettuato dal ricercatore.
Riceveranno cure standard dall'infermiere di servizio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- Gulhane Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ammesso per la consegna
- BMI materno > 30 kg/m2 al momento del ricovero
- Età gestazionale > 37 settimane 0 giorni
- Gravidanza singola
- Presentazione cefalica
- Dilatazione cervicale inferiore a 5 cm
- di lingua turca
Criteri di esclusione:
- BMI pre-gravidanza < 30 kg/m2
- Età gestazionale < 37 settimane 0 giorni
- Gestazione multifetale
- Morte fetale intrauterina
- Problemi muscoloscheletrici
- Ricezione di solfato di magnesio
- Gravidanze ad alto rischio (preeclampsia/eclampsia, colestasi, ritardo della crescita intrauterina, anomalie fetali, polidramnios o oligoidramnios)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento palla di arachidi
Il gruppo sperimentale.
Nella fase attiva del travaglio (dilatazione cervicale = 5 cm), la palla di arachidi, che ha una copertura fornita dal ricercatore e cambiata in ogni paziente, verrà posizionata tra le ginocchia del partecipante per almeno 30 minuti ogni ora, e ogni volta verrà fornito un cambio di posizione con la pallina di arachidi.
Le posizioni da dare con la palla di arachidi, affondo semi seduto, sdraiato di lato, nascosto, sporgendosi in avanti, spingendo e posizione seduta.
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Il gruppo sperimentale sarà posizionato con la pallina di arachidi fino alla fine della fase attiva del travaglio.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Verranno fornite cure standard al gruppo di controllo senza posizionamento con una pallina di arachidi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di lavoro
Lasso di tempo: Da 5 cm di dilatazione cervicale alla seconda fase del travaglio
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La misura dell'esito primario è la durata del primo stadio (fase attiva) e del secondo stadio del travaglio nelle donne in gravidanza obese.
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Da 5 cm di dilatazione cervicale alla seconda fase del travaglio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di dolore
Lasso di tempo: Fase latente, fase attiva e alla dilatazione cervicale 10 cm (sulle contrazioni)
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Visual Analog Scale (VAS) viene utilizzato per convertire alcuni valori che non possono essere misurati numericamente.
Due definizioni finali del parametro da valutare sono scritte alle due estremità di una linea di 10 cm, e al paziente viene chiesto di indicare dove su questa linea la sua situazione è appropriata tracciando una linea o mettendo un punto o indicando.
Ad esempio, per il dolore, non ho dolore a un'estremità e dolore molto intenso all'altra e il paziente segna il suo stato attuale su questa linea.
La lunghezza della distanza dal punto in cui non c'è dolore al punto segnato dal paziente indica il dolore del paziente (0: nessun dolore 10: dolore intenso)
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Fase latente, fase attiva e alla dilatazione cervicale 10 cm (sulle contrazioni)
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Tasso di parto vaginale operativo
Lasso di tempo: Da 5 cm di dilatazione cervicale alla fase espulsiva del travaglio
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Forcipe/vuoto
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Da 5 cm di dilatazione cervicale alla fase espulsiva del travaglio
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Tipo di consegna
Lasso di tempo: Da 5 cm di dilatazione cervicale alla fase espulsiva del travaglio
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Taglio cesareo o parto vaginale
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Da 5 cm di dilatazione cervicale alla fase espulsiva del travaglio
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Complicanze materne
Lasso di tempo: Da 5 cm di dilatazione cervicale alla fase espulsiva del travaglio
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Lacerazione perineale e atonia
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Da 5 cm di dilatazione cervicale alla fase espulsiva del travaglio
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Complicanze neonatali
Lasso di tempo: Da 5 cm di dilatazione cervicale alla fase espulsiva del travaglio
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Punteggio APGAR, necessità di terapia intensiva neonatale.
Per il punteggio Apgar vengono controllati cinque sintomi, tra cui respirazione, frequenza cardiaca, colore, tono e risposta agli stimoli.
Ogni sintomo viene valutato come 0, 1 o 2. Il bambino riceve un punteggio '0' se non c'è respiro o battito cardiaco, il suo colorito è pallido o cianotico, il suo tono è debole e non risponde allo stimolo dato da inserendo il catetere nel naso.
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Da 5 cm di dilatazione cervicale alla fase espulsiva del travaglio
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Soddisfazione alla nascita
Lasso di tempo: Prima ora dopo il parto
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Scala di soddisfazione alla nascita Dalla scala si ottengono un minimo di 30 e un massimo di 150 punti.
Più alto è il punteggio, maggiore è il livello di soddisfazione.
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Prima ora dopo il parto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Gulten GUVENC, PhD, RN, Gülhane Faculty of Nursing, University of Health Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
13 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
13 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PBinON
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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