Die Verwendung von Erdnussbällchen bei der Arbeit bei übergewichtigen Frauen
11. September 2023 aktualisiert von: Fulden Ozkececi, Gulhane Training and Research Hospital
Die Auswirkung der Verwendung von Erdnussbällchen auf den Arbeitsprozess und die Ergebnisse von Müttern und Neugeborenen bei übergewichtigen Schwangeren
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Verwendung von Erdnussbällchen auf den Wehenprozess und die mütterlichen und neonatalen Ergebnisse bei adipösen schwangeren Frauen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach Aufklärung über die Studie und schriftlicher Einverständniserklärung aller Teilnehmerinnen wird in der aktiven Wehenphase (zervikale Dilatation = 5 cm) den Schwangeren der Versuchsgruppe ein mindestens 30-minütiger Positionswechsel pro Stunde angeboten eine Erdnusskugel.
Der Erdnussball wird mit einer Scheide verwendet, die für jeden Teilnehmer gewechselt wird.
Schwangere Frauen in der Kontrollgruppe werden während der aktiven Phase der Wehen (zervikale Dilatation = 5 cm) in die Studie aufgenommen.
Der Forscher wird nicht eingreifen.
Sie erhalten die übliche Betreuung durch die Service Nurse.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara, Truthahn
- Gülhane Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zur Auslieferung zugelassen
- Mütterlicher BMI > 30kg/m2 bei Aufnahme
- Gestationsalter > 37 Wochen 0 Tage
- Einlingsschwangerschaft
- Kephale Darstellung
- Zervikale Dilatation weniger als 5 cm
- Türkisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- BMI vor der Schwangerschaft < 30 kg/m2
- Gestationsalter < 37 Wochen 0 Tage
- Multifetale Schwangerschaft
- Intrauteriner fetaler Tod
- Muskel-Skelett-Probleme
- Magnesiumsulfat erhalten
- Risikoschwangerschaften (Präeklampsie/Eklampsie, Cholestase, intrauterine Wachstumsverzögerung, fetale Anomalie, Polyhydramnion oder Oligohydramnion)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Erdnussball-Intervention
Die Experimentalgruppe.
In der aktiven Phase der Wehen (zervikale Dilatation = 5 cm) wird der Erdnussball, der von der Forscherin mit einer Hülle versehen und bei jeder Patientin gewechselt wird, stündlich für mindestens 30 Minuten zwischen die Knie der Teilnehmerin gelegt, und ein Positionswechsel wird mit der Erdnusskugel in jeder Zeit vorgesehen.
Die zu gebenden Positionen sind Erdnussball, halbsitzender Ausfallschritt, seitlich liegend, gehockt, nach vorne gebeugt, drückend und sitzend.
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Die Versuchsgruppe wird bis zum Ende der aktiven Wehenphase mit der Erdnusskugel positioniert.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält die Standardpflege ohne Positionierung mit einem Erdnussball.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Arbeitszeit
Zeitfenster: Von 5 cm zervikaler Dilatation bis zur zweiten Wehenphase
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Das primäre Ergebnismaß ist die Dauer der ersten Phase (aktive Phase) und der zweiten Phase der Wehen bei adipösen schwangeren Frauen.
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Von 5 cm zervikaler Dilatation bis zur zweiten Wehenphase
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzniveau
Zeitfenster: Latentphase, aktive Phase und bei zervikaler Dilatation 10 cm (bei Wehen)
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Visual Analog Scale (VAS) wird verwendet, um einige Werte umzuwandeln, die nicht numerisch gemessen werden können.
Zwei Enddefinitionen des zu bewertenden Parameters werden an die beiden Enden einer 10-cm-Linie geschrieben, und der Patient wird gebeten, anzugeben, wo auf dieser Linie seine Situation angemessen ist, indem er eine Linie zeichnet oder einen Punkt setzt oder zeigt.
Zum Beispiel für Schmerzen, ich habe keine Schmerzen an einem Ende und sehr starke Schmerzen am anderen Ende und der Patient markiert seinen aktuellen Zustand auf dieser Linie.
Die Länge der Strecke von der schmerzfreien Stelle bis zu der vom Patienten markierten Stelle zeigt die Schmerzen des Patienten an (0: keine Schmerzen 10: starke Schmerzen)
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Latentphase, aktive Phase und bei zervikaler Dilatation 10 cm (bei Wehen)
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Operative vaginale Entbindungsrate
Zeitfenster: Von 5 cm zervikaler Dilatation bis zur Austreibungsphase der Wehen
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Pinzette/Vakuum
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Von 5 cm zervikaler Dilatation bis zur Austreibungsphase der Wehen
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Art der Lieferung
Zeitfenster: Von 5 cm zervikaler Dilatation bis zur Austreibungsphase der Wehen
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Kaiserschnitt oder vaginale Entbindung
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Von 5 cm zervikaler Dilatation bis zur Austreibungsphase der Wehen
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Mütterliche Komplikationen
Zeitfenster: Von 5 cm zervikaler Dilatation bis zur Austreibungsphase der Wehen
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Dammriss und Atonie
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Von 5 cm zervikaler Dilatation bis zur Austreibungsphase der Wehen
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Neugeborene Komplikationen
Zeitfenster: Von 5 cm zervikaler Dilatation bis zur Austreibungsphase der Wehen
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APGAR-Score, Bedarf an neonataler Intensivpflege.
Für den Apgar-Score werden fünf Symptome überprüft, darunter Atmung, Herzfrequenz, Farbe, Tonus und Reaktion auf Reize.
Jedes Symptom wird mit 0, 1 oder 2 bewertet. Das Baby wird mit „0“ bewertet, wenn es keine Atmung oder keinen Herzschlag mehr gibt, seine Hautfarbe blass oder zyanotisch ist, sein Tonus schwach ist und es nicht auf den durch gegebenen Reiz reagiert Einführen des Katheters in die Nase.
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Von 5 cm zervikaler Dilatation bis zur Austreibungsphase der Wehen
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Geburtszufriedenheit
Zeitfenster: Erste Stunde nach der Geburt
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Geburtszufriedenheitsskala Auf der Skala werden mindestens 30 und höchstens 150 Punkte erreicht.
Je höher die Punktzahl, desto höher die Zufriedenheit.
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Erste Stunde nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Gulten GUVENC, PhD, RN, Gülhane Faculty of Nursing, University of Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PBinON
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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