재발성 간세포 암종에 대한 고주파 절제 및 체계적 신보조 요법(RANT 연구) (RANT)

포함 기준:

• 연구 대상자는 연구 내용과 중요성을 이해하고 서면 동의서를 제공합니다.
• 18세 - 75세이며 성별은 제한되지 않습니다.
• 미국 간 질환 연구 협회(American Association for the Study of Liver Diseases)의 표준에 따라 임상적으로 또는 병리학적으로 진단된 HCC에 대한 간 절제 또는 RFA의 이력; 조영 증강 CT/MRI에 의해 입증된 바와 같이 병변의 수 ≤ 3, 가장 큰 병변 ≤ 3 cm;
• 간절제술을 받을 수 없거나 의향이 없고 재발이 감지되기 ​​전에 다른 항종양 요법을 받지 않은 환자
• Child Pugh A(≤ 7점), 치료가 필요한 흉막 복수 및 간성 뇌병증 없음; Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 점수 0-1;
• 등록 전 7일 이내, 충분한 간 및 신장 기능, 적절한 실험실 지표(치료되지 않음): 헤모글로빈(HGB) ≥ 9.0g/dl, 호중구 ≥ 1,500/mm3, PLT ≥ 50×109/L, 혈청 ALB ≥ 28g/ L, TBIL < 50 umol/L, ALT, AST < 정상 상한의 5배, Bun, Cr < 정상 상한의 1.5배, INR < 1.7 또는 연장된 PT < 4초;
• 면역관문억제제 및 분자표적치료제 복용에 대한 동의
• RFA 치료 및 면역관문억제제와 병용한 표적 치료에 영향을 미치는 다른 질병은 없습니다.

제외 기준:

• 면역관문억제제 또는 표적치료의 병력이 있는 환자
• 종양이 간문맥의 가지나 줄기를 침범합니다.
• 간외 전이 환자;
• 활동성 자가면역질환이 있거나 자가면역질환, 갑상선기능항진증 또는 갑상선기능저하증, 기관지확장제 치료가 필요한 천식의 병력이 있는 환자.
• 치료 전 3개월 이내에 발생한 중대한 심혈관질환(뉴욕심장협회 정의 심부전 Ⅲ급 이상), 심근경색, 불안정성 부정맥, 불안정 협심증이 있는 환자
• 특발성 폐섬유증, 조직성 폐렴(예: 폐쇄성 세기관지염), 약물 유발성 폐렴, 특발성 폐렴 또는 흉부 CT 스캔 스크리닝 동안 활동성 폐렴의 증거가 있는 환자;
• 동종 줄기세포 또는 고형장기이식(간이식 포함)을 받은 환자
• 등록 전 7일 이내에 항종양 한약을 복용한 환자;
• 기타 질환, 대사장애, 신체검사 또는 실험실 검사 결과 이상이 있어 시험약 사용이 금기이거나 연구 결과의 신뢰성에 영향을 미치거나 치료의 위험이 높은 환자 합병증, 또는 환자 순응도에 영향을 미칩니다.