Radiotaajuinen ablaatio Plus systemaattinen neoadjuvanttiterapia uusiutuvan hepatosellulaarisen karsinooman hoitoon (RANT-tutkimus) (RANT)

Sisällyttämiskriteerit:

• Tutkittavat ymmärtävät tutkimuksen sisällön ja merkityksen ja antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen;
• ikä 18 - 75 vuotta ja sukupuolta ei ole rajoitettu;
• anamneesissa maksaresektio tai RFA HCC:n vuoksi, joka on kliinisesti tai patologisesti diagnosoitu American Association for the Study of Liver Diseases -standardin mukaisesti; leesioiden lukumäärä ≤ 3, suurin leesio ≤ 3 cm, kuten varjoaineella tehostettu CT/MRI osoittaa;
• Potilaat, jotka eivät pysty tai eivät halua suorittaa maksan resektiota ja jotka eivät ole saaneet muita kasvainhoitoja ennen uusiutumisen havaitsemista;
• Child Pugh A (≤ 7 pistettä), ei keuhkopussin askitesta eikä hoitoa vaativaa maksaenkefalopatiaa; Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytilan pisteet 0-1;
• 7 päivää ennen ilmoittautumista sinulla on oltava riittävä maksan ja munuaisten toiminta, sopivat laboratorioindikaattorit (hoitamaton): hemoglobiini (HGB) ≥ 9,0 g/dl, neutrofiilit ≥ 1 500/mm3, PLT ≥ 50 × 109/L, seerumin ALB ≥ 28 g/dl L, TBIL < 50 umol/L, ALT, AST < 5 kertaa normaalin yläraja, Bun, Cr < 1,5 kertaa normaalin yläraja, INR < 1,7 tai pitkittynyt PT < 4 s;
• Suostumus immuunivasteen estäjän ja molekyylipainotteisten lääkkeiden ottamiseen;
• Ei muita RFA-hoitoon vaikuttavia sairauksia ja kohdennettua hoitoa yhdistettynä immuunitarkistuspisteen estäjiin.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, joilla on aiemmin ollut immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjä tai kohdennettu hoito;
• Kasvain tunkeutuu porttilaskimon haaraan tai runkoon;
• Potilaat, joilla on ekstrahepaattinen etäpesäke;
• Potilaat, joilla on aktiivinen autoimmuunisairaus tai joilla on aiemmin ollut autoimmuunisairaus, kilpirauhasen liikatoimintaa tai hypotyreoosia tai astmaa, joka vaatii keuhkoputkia laajentavaa hoitoa.
• Potilaat, joilla on merkittävä sydän- ja verisuonisairaus (sydämen vajaatoiminnan aste Ⅲ tai korkeampi New York Heart Associationin määritelmän mukaan), sydäninfarkti, epästabiili rytmihäiriö, epästabiili angina pectoris, joka ilmeni 3 kuukauden sisällä ennen hoitoa;
• Potilaat, joilla on ollut idiopaattinen keuhkofibroosi, keuhkokuume (kuten obliterans bronchiolitis), lääkkeiden aiheuttama keuhkokuume, idiopaattinen keuhkokuume tai merkkejä aktiivisesta keuhkokuumeesta rintakehän CT-skannausseulonnan aikana;
• Potilaat, joille on tehty allogeeninen kantasolu- tai kiinteä elinsiirto (mukaan lukien maksansiirto);
• Potilaat, jotka ovat ottaneet mitä tahansa kasvainten vastaista kiinalaista kasviperäistä lääkettä 7 päivän sisällä ennen ilmoittautumista;
• Potilaat, joilla on muita sairauksia, aineenvaihduntahäiriöitä, poikkeavia fyysisen tai laboratoriotutkimuksen tuloksista, jotka voivat johtaa koelääkkeiden käytön vasta-aiheeseen, vaikuttaa tutkimustulosten luotettavuuteen tai jättää potilaan suuren hoitoriskin komplikaatioita tai vaikuttaa potilaan hoitomyöntyvyyteen.