Ablación por radiofrecuencia más terapia neoadyuvante sistemática para el carcinoma hepatocelular recidivante (estudio RANT) (RANT)

Criterios de inclusión:

• Los sujetos de investigación comprenden el contenido y la importancia de la investigación, y brindan el consentimiento informado por escrito;
• edad 18 - 75 años y género no está limitado;
• un historial de resección hepática o RFA por HCC que se diagnosticó clínica o patológicamente de acuerdo con el estándar de la Asociación Estadounidense para el Estudio de Enfermedades del Hígado; el número de lesiones ≤ 3, la lesión más grande ≤ 3 cm, como se demuestra en la TC/RM con contraste;
• Pacientes que no pueden o no quieren someterse a una resección hepática y que no han recibido otras terapias antitumorales antes de la detección de la recurrencia;
• Child Pugh A (≤ 7 puntos), sin ascitis pleural ni encefalopatía hepática que requieran tratamiento; Puntuación de estado de desempeño del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) de 0-1;
• Dentro de los 7 días antes de la inscripción, tener suficiente función hepática y renal, indicadores de laboratorio adecuados (sin tratamiento): hemoglobina (HGB) ≥ 9,0 g/dl, neutrófilos ≥ 1500/mm3, PLT ≥ 50×109/L, ALB sérico ≥ 28 g/ L, TBIL < 50 umol/L, ALT, AST < 5 veces el límite superior de la normalidad, Bun, Cr < 1,5 veces el límite superior de la normalidad, INR < 1,7 o PT prolongado < 4 s;
• Consentimiento para tomar el inhibidor del punto de control inmunitario y medicamentos dirigidos molecularmente;
• Ninguna otra enfermedad que afecte el tratamiento de RFA y la terapia dirigida combinada con inhibidores de puntos de control inmunitarios.

Criterio de exclusión:

• Pacientes que tienen antecedentes de inhibidores del punto de control inmunitario o terapia dirigida;
• El tumor invade la rama o el tronco de la vena porta;
• Pacientes con metástasis extrahepática;
• Pacientes que tengan una enfermedad autoinmune activa o antecedentes de enfermedad autoinmune, hipertiroidismo o hipotiroidismo, asma que requiera tratamiento broncodilatador.
• Pacientes que tienen una enfermedad cardiovascular importante (insuficiencia cardíaca de grado Ⅲ o superior según la definición de la New York Heart Association), infarto de miocardio, arritmia inestable, angina de pecho inestable que ocurrió dentro de los 3 meses anteriores al tratamiento;
• Pacientes que tienen antecedentes de fibrosis pulmonar idiopática, neumonía organizada (como bronquiolitis obliterante), neumonía inducida por fármacos, neumonía idiopática o evidencia de neumonía activa durante la exploración por tomografía computarizada del tórax;
• Pacientes que han recibido un alotrasplante de células madre o de órganos sólidos (incluido el trasplante de hígado);
• Pacientes que hayan tomado cualquier medicamento herbal chino antitumoral dentro de los 7 días antes de la inscripción;
• Pacientes que tengan otras enfermedades, trastornos metabólicos, resultados anormales del examen físico o de las pruebas de laboratorio, que puedan generar una contraindicación para el uso de los medicamentos experimentales, o afectar la confiabilidad de los resultados de la investigación, o dejar al paciente en alto riesgo de tratamiento. complicaciones o afectar el cumplimiento del paciente.