Radiofrekvensablasjon pluss systematisk neoadjuvant terapi for tilbakevendende hepatocellulært karsinom (RANT-studie) (RANT)

Inklusjonskriterier:

• Forskningspersoner forstår forskningsinnholdet og betydningen, og gir det skriftlige informerte samtykket;
• alder 18 - 75 år og kjønn er ikke begrenset;
• en historie med leverreseksjon eller RFA for HCC som ble klinisk eller patologisk diagnostisert i henhold til standarden til American Association for the Study of Liver Diseases; antall lesjoner ≤ 3, den største lesjonen ≤ 3 cm, som demonstrert ved kontrastforsterket CT/MRI;
• Pasienter som ikke er i stand til eller villige til å gjennomgå leverreseksjon, og som ikke har mottatt annen antitumorbehandling før gjentakelsen ble oppdaget;
• Child Pugh A (≤ 7 poeng), ingen pleural ascites og hepatisk encefalopati som krever behandling; Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatusscore på 0-1;
• Innen 7 dager før påmelding, ha tilstrekkelig lever- og nyrefunksjon, egnede laboratorieindikatorer (ubehandlet): hemoglobin (HGB) ≥ 9,0 g/dl, nøytrofiler ≥ 1 500/mm3, PLT ≥ 50×109/L, serum ALB ≥ 28 g L, TBIL < 50 umol/L, ALT, AST < 5 ganger øvre normalgrense, Bun, Cr < 1,5 ganger øvre normalgrense, INR < 1,7 eller forlenget PT < 4 s;
• samtykke til å ta immunkontrollpunkthemmeren og molekylærmålrettede legemidler;
• Ingen andre sykdommer som påvirker RFA-behandling og målrettet terapi i kombinasjon med immunkontrollpunkthemmere.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som har en historie med immunkontrollpunkthemmere eller målrettet terapi;
• Tumor invaderer grenen eller stammen av portvenen;
• Pasienter med ekstrahepatisk metastase;
• Pasienter som har en aktiv autoimmun sykdom eller en historie med autoimmun sykdom, hypertyreose eller hypotyreose, astma som krever bronkodilatatorbehandling.
• Pasienter som har betydelig kardiovaskulær sykdom (hjertesvikt grad Ⅲ eller høyere som definert av New York Heart Association), hjerteinfarkt, ustabil arytmi, ustabil angina pectoris som oppstod innen 3 måneder før behandling;
• Pasienter som har en historie med idiopatisk lungefibrose, organiserende lungebetennelse (som bronchiolitis obliterans), medikamentindusert lungebetennelse, idiopatisk lungebetennelse eller tegn på aktiv lungebetennelse under screening av CT-thorax;
• Pasienter som har fått allogen stamcelle- eller solidorgantransplantasjon (inkludert levertransplantasjon);
• Pasienter som har tatt noen anti-tumor kinesisk urtemedisin innen 7 dager før påmelding;
• Pasienter som har andre sykdommer, stoffskifteforstyrrelser, unormale resultater av fysisk undersøkelse eller laboratorietester, som kan føre til kontraindikasjon for bruk av de eksperimentelle legemidlene, eller påvirke påliteligheten til forskningsresultatene, eller la pasienten stå i høy risiko for behandling komplikasjoner, eller påvirke pasientens etterlevelse.