Радиочастотная абляция плюс систематическая неоадъювантная терапия рецидивирующей гепатоцеллюлярной карциномы (исследование RANT) (RANT)

Критерии включения:

• Субъекты исследования понимают содержание и значение исследования и дают письменное информированное согласие;
• возраст 18 - 75 лет и пол не ограничен;
• наличие в анамнезе резекции печени или РЧА по поводу ГЦК, который был клинически или патологически диагностирован в соответствии со стандартом Американской ассоциации по изучению заболеваний печени; количество очагов ≤ 3, наибольший очаг ≤ 3 см, что продемонстрировано на КТ/МРТ с контрастным усилением;
• Пациенты, которые не могут или не хотят подвергаться резекции печени и не получали других противоопухолевых препаратов до обнаружения рецидива;
• Чайлд-Пью А (≤ 7 баллов), отсутствие плеврального асцита и печеночной энцефалопатии, требующих лечения; Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) Оценка статуса работы 0-1;
• В течение 7 дней до зачисления иметь достаточную функцию печени и почек, подходящие лабораторные показатели (без лечения): гемоглобин (HGB) ≥ 9,0 г/дл, нейтрофилы ≥ 1500/мм3, PLT ≥ 50×109/л, сывороточный ALB ≥ 28 г/дл. L, TBIL < 50 мкмоль/л, ALT, AST < 5 раз выше верхней границы нормы, Bun, Cr < 1,5 раза выше верхней границы нормы, INR < 1,7 или удлиненное PT < 4 с;
• Согласие на прием ингибитора иммунных контрольных точек и препаратов молекулярного таргетного действия;
• Отсутствие других заболеваний, влияющих на лечение РЧА и таргетную терапию в сочетании с ингибиторами иммунных контрольных точек.

Критерий исключения:

• Пациенты, которые в анамнезе получали ингибиторы иммунных контрольных точек или таргетную терапию;
• Опухоль прорастает в ветвь или ствол воротной вены;
• Пациенты с внепеченочными метастазами;
• Пациенты с активным аутоиммунным заболеванием или аутоиммунным заболеванием в анамнезе, гипертиреозом или гипотиреозом, астмой, требующие лечения бронхолитиками.
• Пациенты со значительным сердечно-сосудистым заболеванием (сердечная недостаточность Ⅲ степени или выше по определению New York Heart Association), инфаркт миокарда, нестабильная аритмия, нестабильная стенокардия, возникшие в течение 3 месяцев до лечения;
• Пациенты с идиопатическим фиброзом легких в анамнезе, организующейся пневмонией (например, облитерирующим бронхиолитом), лекарственной пневмонией, идиопатической пневмонией или признаками активной пневмонии во время скрининга КТ грудной клетки;
• Пациенты, перенесшие аллогенную трансплантацию стволовых клеток или паренхиматозных органов (включая трансплантацию печени);
• Пациенты, которые принимали какие-либо противоопухолевые китайские травяные лекарства в течение 7 дней до зачисления;
• Пациенты, имеющие любые другие заболевания, нарушения обмена веществ, отклонения от нормы результатов физикального обследования или лабораторных исследований, которые могут привести к противопоказаниям к применению экспериментальных препаратов, либо повлиять на достоверность результатов исследования, либо подвергнуть пациента высокому риску лечения осложнений или влияют на соблюдение пациентом режима лечения.