Ablazione con radiofrequenza più terapia neoadiuvante sistematica per carcinoma epatocellulare ricorrente (studio RANT) (RANT)

Criterio di inclusione:

• I soggetti della ricerca comprendono il contenuto e il significato della ricerca e forniscono il consenso informato scritto;
• età 18 - 75 anni e sesso non limitato;
• una storia di resezione epatica o RFA per HCC diagnosticata clinicamente o patologicamente secondo lo standard dell'American Association for the Study of Liver Diseases; il numero di lesioni ≤ 3, la lesione più grande ≤ 3 cm, come dimostrato su TC/MRI con mezzo di contrasto;
• Pazienti che non possono o non vogliono sottoporsi a resezione epatica e non hanno ricevuto altre terapie antitumorali prima del rilevamento della recidiva;
• Child Pugh A (≤ 7 punti), senza ascite pleurica ed encefalopatia epatica che richiedono trattamento; Punteggio Performance Status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) di 0-1;
• Entro 7 giorni prima dell'arruolamento, avere una funzionalità epatica e renale sufficiente, indicatori di laboratorio idonei (non trattati): emoglobina (HGB) ≥ 9,0 g/dl, neutrofili ≥ 1.500/mm3, PLT ≥ 50×109/L, ALB sierico ≥ 28 g/ L, TBIL < 50 umol/L, ALT, AST < 5 volte il limite superiore della norma, Bun, Cr < 1,5 volte il limite superiore della norma, INR < 1,7 o PT prolungato < 4 s;
• Consenso all'assunzione dell'inibitore del checkpoint immunitario e dei farmaci a bersaglio molecolare;
• Nessun'altra malattia che interessa il trattamento RFA e la terapia mirata che si combinano con gli inibitori del checkpoint immunitario.

Criteri di esclusione:

• Pazienti che hanno una storia di inibitore del checkpoint immunitario o terapia mirata;
• Il tumore invade il ramo o il tronco della vena porta;
• Pazienti con metastasi extraepatiche;
• Pazienti che hanno una malattia autoimmune attiva o una storia di malattia autoimmune, ipertiroidismo o ipotiroidismo, asma che richiedono un trattamento con broncodilatatori.
• Pazienti con malattia cardiovascolare significativa (insufficienza cardiaca di grado Ⅲ o superiore come definito dalla New York Heart Association), infarto del miocardio, aritmia instabile, angina pectoris instabile che si sono verificati entro 3 mesi prima del trattamento;
• Pazienti che hanno una storia di fibrosi polmonare idiopatica, polmonite organizzativa (come bronchiolite obliterante), polmonite indotta da farmaci, polmonite idiopatica o evidenza di polmonite attiva durante lo screening della TAC del torace;
• Pazienti che hanno ricevuto cellule staminali allogeniche o trapianto di organi solidi (compreso il trapianto di fegato);
• Pazienti che hanno assunto qualsiasi medicinale erboristico cinese antitumorale entro 7 giorni prima dell'arruolamento;
• Pazienti che hanno altre malattie, disordini metabolici, risultati anormali dell'esame fisico o dei test di laboratorio, che possono portare a controindicazioni all'uso dei farmaci sperimentali, o influenzare l'affidabilità dei risultati della ricerca, o lasciare il paziente ad alto rischio di trattamento complicanze o influenzare la compliance del paziente.