Radiofrekvenční ablace Plus Systematická neoadjuvantní léčba recidivujícího hepatocelulárního karcinomu (studie RANT) (RANT)

Kritéria pro zařazení:

• Subjekty výzkumu rozumí obsahu a významu výzkumu a poskytují písemný informovaný souhlas;
• věk 18 - 75 let a pohlaví není omezeno;
• anamnéza resekce jater nebo RFA pro HCC, která byla klinicky nebo patologicky diagnostikována podle standardu American Association for the Study of Liver Diseases; počet lézí ≤ 3, největší léze ≤ 3 cm, jak bylo prokázáno na kontrastně zesíleném CT/MRI;
• Pacienti, kteří nejsou schopni nebo ochotni podstoupit resekci jater a před zjištěním recidivy nepodstoupili jinou protinádorovou léčbu;
• Child Pugh A (≤ 7 bodů), žádný pleurální ascites a jaterní encefalopatie vyžadující léčbu; skóre stavu výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1;
• Do 7 dnů před zařazením mít dostatečnou funkci jater a ledvin, vhodné laboratorní ukazatele (neléčené): hemoglobin (HGB) ≥ 9,0 g/dl, neutrofily ≥ 1500/mm3, PLT ≥ 50×109/l, sérové ​​ALB ≥ 28 g/ L, TBIL < 50 umol/L, ALT, AST < 5násobek horní hranice normy, Bun, Cr < 1,5násobek horní hranice normy, INR < 1,7 nebo prodloužené PT < 4 s;
• Souhlas s užíváním inhibitoru imunitního kontrolního bodu a molekulárně cílených léků;
• Žádná další onemocnění ovlivňující léčbu RFA a cílenou terapii kombinovanou s inhibitory imunitního kontrolního bodu.

Kritéria vyloučení:

• Pacienti, kteří mají v anamnéze inhibitor imunitního kontrolního bodu nebo cílenou terapii;
• Nádor napadá větev nebo kmen portální žíly;
• Pacienti s extrahepatálními metastázami;
• Pacienti, kteří mají aktivní autoimunitní onemocnění nebo mají v anamnéze autoimunitní onemocnění, hypertyreózu nebo hypotyreózu, astma vyžadující bronchodilatační léčbu.
• Pacienti, kteří mají významné kardiovaskulární onemocnění (stupeň srdečního selhání Ⅲ nebo vyšší podle definice New York Heart Association), infarkt myokardu, nestabilní arytmii, nestabilní anginu pectoris, ke kterým došlo během 3 měsíců před léčbou;
• Pacienti, kteří mají v anamnéze idiopatickou plicní fibrózu, organizující se pneumonii (jako je bronchiolitis obliterans), medikamentózní pneumonii, idiopatickou pneumonii nebo prokázanou aktivní pneumonii během screeningu CT hrudníku;
• Pacienti, kteří podstoupili transplantaci alogenních kmenových buněk nebo pevných orgánů (včetně transplantace jater);
• Pacienti, kteří užili jakýkoli protinádorový čínský bylinný lék do 7 dnů před zařazením;
• Pacienti, kteří mají jakákoli jiná onemocnění, metabolické poruchy, abnormální výsledky fyzikálního vyšetření nebo laboratorních testů, které mohou vést ke kontraindikaci použití experimentálních léků nebo ovlivnit spolehlivost výsledků výzkumu nebo nechat pacienta ve vysokém riziku léčby komplikace nebo ovlivnit compliance pacienta.